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實驗室可以內部校準嗎?流程是什么?

2022-12-21 作者(zhe): 瀏覽數:1048

  內部校(xiao)(xiao)準(zhun),實驗室(shi)內部需要自行建立的校(xiao)(xiao)準(zhun)規程(cheng),但是,校(xiao)(xiao)準(zhun)用標準(zhun)器必須經過(guo)檢定或校(xiao)(xiao)準(zhun)合格(ge)(按照(zhao)量值(zhi)傳遞(di)規定)。校(xiao)(xiao)準(zhun)指校(xiao)(xiao)對機(ji)器、儀器等使其更加準(zhun)確。

  內部校準與自校準的區別

  “自校(xiao)(xiao)(xiao)準”一般是利用(yong)測量(liang)設備自帶的(de)校(xiao)(xiao)(xiao)準程(cheng)序(xu)或功(gong)能(比(bi)如智(zhi)能儀器的(de)開機(ji)自校(xiao)(xiao)(xiao)準程(cheng)序(xu))或設備廠商(shang)提供的(de)沒有(you)溯(su)源(yuan)(yuan)證書的(de)標準樣品進行的(de)校(xiao)(xiao)(xiao)準活動,通常情況下,其(qi)不是有(you)效的(de)量(liang)值(zhi)溯(su)源(yuan)(yuan)活動,但(dan)特殊(shu)領域另有(you)規(gui)定除外。

  “內(nei)(nei)(nei)部校(xiao)(xiao)準”是(shi)指在(zai)(zai)實驗室(shi)或其所在(zai)(zai)組織(zhi)內(nei)(nei)(nei)部實施的(de),使用(yong)自有的(de)設施和測(ce)量(liang)(liang)標準,校(xiao)(xiao)準結(jie)果僅用(yong)于內(nei)(nei)(nei)部需(xu)要(yao),為實現獲認可的(de)檢測(ce)活動相關的(de)測(ce)量(liang)(liang)設備的(de)量(liang)(liang)值溯(su)源而(er)實施的(de)校(xiao)(xiao)準。因(yin)此(ci)符合要(yao)求的(de)內(nei)(nei)(nei)部校(xiao)(xiao)準是(shi)CNAS認可的(de)溯(su)源途徑,而(er)自校(xiao)(xiao)準不是(shi)。

  內部校準適用范圍

  對于取得(de)CNAS認可的檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi),或(huo)準(zhun)備(bei)申(shen)請(qing)CNAS認可的檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi),與其(qi)獲得(de)或(huo)申(shen)請(qing)的認可能(neng)力有關的測(ce)量(liang)設備(bei),如果(guo)量(liang)值(zhi)溯源是通過內(nei)部校準(zhun)的途徑,則必(bi)須(xu)滿足CNAS-CL31∶2011《內(nei)部校準(zhun)要求》。

  但是如(ru)果實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)與其(qi)獲得或申(shen)請(qing)的認(ren)(ren)可能(neng)力有(you)關的測(ce)量(liang)(liang)設備內(nei)部(bu)(bu)校(xiao)準能(neng)力,已(yi)獲得CNAS校(xiao)準實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)認(ren)(ren)可或取得法(fa)(fa)定(ding)計(ji)(ji)量(liang)(liang)檢定(ding)機構授權的,則(ze)可以認(ren)(ren)為能(neng)滿足(zu)《內(nei)部(bu)(bu)校(xiao)準要(yao)求》而不需(xu)再按(an)CNAS-CL31∶2011《內(nei)部(bu)(bu)校(xiao)準要(yao)求》進行評審。例如(ru)有(you)的實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)玻璃(li)(li)量(liang)(liang)器比較多(duo),如(ru)果全部(bu)(bu)送檢,費(fei)用大(da)且(qie)周期長,影(ying)響了檢測(ce)工作,該實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)向省級(ji)計(ji)(ji)量(liang)(liang)行政(zheng)主(zhu)管部(bu)(bu)門申(shen)請(qing)建標并(bing)且(qie)通過考核(he)(he),取得了玻璃(li)(li)量(liang)(liang)器的計(ji)(ji)量(liang)(liang)標準考核(he)(he)證書,則(ze)可以認(ren)(ren)為該實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)(shi)對(dui)玻璃(li)(li)量(liang)(liang)器的內(nei)部(bu)(bu)校(xiao)準是符(fu)合CNAS要(yao)求的量(liang)(liang)值(zhi)溯源途徑。相(xiang)關法(fa)(fa)規(gui)規(gui)定(ding)屬(shu)于強制檢定(ding)管理(li)的測(ce)量(liang)(liang)設備,應按(an)規(gui)定(ding)檢定(ding),不能(neng)進行內(nei)部(bu)(bu)校(xiao)準。

  對人員的要求

  從事內(nei)部校(xiao)準(zhun)的(de)人員應(ying)有相應(ying)的(de)物理、數學知識,計量學知識及測量不確定度(du)的(de)評定能力。內(nei)部校(xiao)準(zhun)的(de)人員,應(ying)經過相關計量知識、校(xiao)準(zhun)技能等必要的(de)培訓(xun)、考核合格并持證或經授權。

  對(dui)環境條(tiao)件和設(she)施的要求

  實驗室實施(shi)內部校準(zhun)的(de)(de)校準(zhun)環(huan)境、設施(shi)應滿足校準(zhun)方(fang)法的(de)(de)要求。

  應(ying)確(que)保其環(huan)境條件(jian)(jian)不(bu)會(hui)使結(jie)果無效(xiao),或對(dui)所(suo)要求的校(xiao)準(zhun)質量(liang)產生不(bu)良影(ying)響(xiang)。對(dui)影(ying)響(xiang)內部(bu)校(xiao)準(zhun)結(jie)果的設(she)施和環(huan)境條件(jian)(jian)的技術要求應(ying)制(zhi)定成(cheng)文件(jian)(jian)。

  當內(nei)(nei)部校(xiao)準(zhun)方(fang)法(fa)有要求,或對結果的(de)質量有影響時,實驗室(shi)應(ying)監(jian)測、控(kong)制和記錄(lu)環境(jing)條件(jian)。當環境(jing)條件(jian)危及到內(nei)(nei)部校(xiao)準(zhun)的(de)結果時,應(ying)停止校(xiao)準(zhun)。

  對(dui)內(nei)部校(xiao)準適(shi)用設備及(ji)參考標準的要(yao)求

  實施內部校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)應(ying)按照校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)法(fa)要求(qiu)(qiu)配置(zhi)和(he)使用參考(kao)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)和(he)/或標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物質(zhi)(計量(liang)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun))以及輔助設備(bei),其量(liang)值溯源應(ying)滿足CNAS-CL01《檢測和(he)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)實驗室能力(li)認可(ke)(ke)準(zhun)(zhun)(zhun)則(ze)》第5.6條“測量(liang)溯源性”的要求(qiu)(qiu)和(he)CNAS-CL06《量(liang)值溯源要求(qiu)(qiu)》的要求(qiu)(qiu)。為確(que)保校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)的正確(que)性和(he)可(ke)(ke)靠性,對參考(kao)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)和(he)/或標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)物質(zhi)(計量(liang)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun))的建立(li)、考(kao)核(he)、維護和(he)正確(que)使用應(ying)制定(ding)專門的程序。

  應(ying)按照(zhao)規定的(de)程序和日程對(dui)參考標(biao)準和/或標(biao)準物質(計量標(biao)準)進(jin)行核查,以保(bao)持其校準狀態的(de)置(zhi)信(xin)度(du)。

  參考標(biao)準和(he)標(biao)準物(wu)質(計量(liang)標(biao)準)應進行(xing)測量(liang)不確(que)定度驗證、重復性(xing)考核和(he)穩定性(xing)考核。

  對校準方(fang)法的要求(qiu)

  計(ji)量設(she)備(bei)的(de)內部校準方法(fa)(fa)應(ying)優(you)先采用國家校準規范或(huo)部門(men)校準規范,在沒(mei)有校準規范的(de)情況下,優(you)先等(deng)同采用相應(ying)的(de)國家檢定(ding)(ding)規程(cheng)(cheng)或(huo)部門(men)檢定(ding)(ding)規程(cheng)(cheng)。在沒(mei)有相應(ying)的(de)校準規范或(huo)檢定(ding)(ding)規程(cheng)(cheng)或(huo)其他標(biao)(biao)準方法(fa)(fa)時,實驗(yan)室(shi)可以(yi)使用自編方法(fa)(fa)、測量設(she)備(bei)制造(zao)(zao)商推薦(jian)的(de)方法(fa)(fa)等(deng)非(fei)(fei)標(biao)(biao)方法(fa)(fa),使用測量設(she)備(bei)制造(zao)(zao)商推薦(jian)的(de)方法(fa)(fa)時應(ying)轉化為(wei)實驗(yan)室(shi)文(wen)件。非(fei)(fei)標(biao)(biao)方法(fa)(fa)應(ying)進行方法(fa)(fa)確(que)認(ren),保存方法(fa)(fa)確(que)認(ren)的(de)記(ji)錄。

  內部校準的質量控(kong)制

  實(shi)(shi)驗室(shi)的質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控制程(cheng)序、質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)監督計(ji)劃(hua)(hua)應覆蓋內部校準活(huo)動。參考標(biao)(biao)準和/或(huo)標(biao)(biao)準物質(zhi)(zhi)(計(ji)量(liang)(liang)標(biao)(biao)準)應參加(jia)CNAS承認的實(shi)(shi)驗室(shi)間的比對(dui)或(huo)測(ce)量(liang)(liang)審核或(huo)能力驗證計(ji)劃(hua)(hua)。

  不確定度(du)要求

  實驗室應(ying)(ying)對開展(zhan)的(de)(de)(de)全部內部校準(zhun)(zhun)項目(參數(shu))評估測(ce)量(liang)不(bu)(bu)確(que)定度(du),應(ying)(ying)在校準(zhun)(zhun)證書或記錄中報告測(ce)量(liang)不(bu)(bu)確(que)定度(du)和(或)給(gei)出對其計量(liang)規(gui)范或相(xiang)應(ying)(ying)條款的(de)(de)(de)符合性聲明。一般情況(kuang)下,校準(zhun)(zhun)結果應(ying)(ying)包括測(ce)量(liang)結果的(de)(de)(de)數(shu)值y和其擴(kuo)展(zhan)不(bu)(bu)確(que)定度(du)U。應(ying)(ying)在校準(zhun)(zhun)證書中注明不(bu)(bu)確(que)定度(du)的(de)(de)(de)包含因子(zi)和包含概(gai)(gai)率,可(ke)以(yi)(yi)使用以(yi)(yi)下文字描(miao)述:“本報告中給(gei)出的(de)(de)(de)擴(kuo)展(zhan)不(bu)(bu)確(que)定度(du)是由標準(zhun)(zhun)不(bu)(bu)確(que)定度(du)乘以(yi)(yi)包含概(gai)(gai)率約為95%時的(de)(de)(de)包含因子(zi)k。”擴(kuo)展(zhan)不(bu)(bu)確(que)定度(du)的(de)(de)(de)數(shu)值應(ying)(ying)不(bu)(bu)超(chao)過兩(liang)位(wei)有效數(shu)字,并且(qie)應(ying)(ying)滿足以(yi)(yi)下要求:

  1) 最終報(bao)告(gao)的測(ce)量結果的末位,應與擴展不確定度的末位對(dui)齊;

  2) 應根據(ju)GB/T8170《數(shu)值(zhi)修約(yue)規則(ze)與(yu)極限數(shu)值(zhi)的(de)表示和(he)判(pan)定(ding)》的(de)規則(ze)進行數(shu)值(zhi)修約(yue)。在(zai)校準證書中報告測(ce)量(liang)不確定(ding)度的(de)來源時,應包含校準期(qi)(qi)間短期(qi)(qi)的(de)不確定(ding)度分量(liang)。

  內部校準(zhun)的記錄及報告

  內部(bu)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)(de)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)證書(shu)可(ke)(ke)以簡化,或不出具校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)證書(shu),但(dan)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)記錄的(de)(de)內容應符合校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)法和認可(ke)(ke)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)則的(de)(de)要求(qiu)。校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)記錄應有較長的(de)(de)保(bao)(bao)存期,以監(jian)視被校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)測量設備(bei)的(de)(de)穩定(ding)性(xing)。校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)人(ren)員(yuan)的(de)(de)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)結(jie)果必(bi)須經(jing)過校(xiao)(xiao)核人(ren)員(yuan)的(de)(de)核驗(yan)。校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)記錄中應包含所用計量標準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)名(ming)稱(cheng)及(ji)其唯(wei)一性(xing)編號(hao),以確保(bao)(bao)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)過程(cheng)的(de)(de)復現(xian)。

  在CNAS認可活動中的要(yao)求

  在(zai)初審(shen)(shen)(shen)、復評(ping)(ping)(ping)(ping)和擴項評(ping)(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)時(shi),如果申(shen)請(qing)認可的(de)檢(jian)測能(neng)力存在(zai)內部校準活動時(shi),實(shi)驗室必須在(zai)申(shen)請(qing)書中申(shen)報(bao),CNAS將安排相(xiang)關(guan)校準領(ling)域的(de)評(ping)(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)員,參(can)加現場評(ping)(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen),評(ping)(ping)(ping)(ping)審(shen)(shen)(shen)結果實(shi)驗室內部校準能(neng)力不符合要(yao)求時(shi),申(shen)請(qing)認可的(de)相(xiang)關(guan)檢(jian)測項目或參(can)數不予認可。

  如果(guo)實驗室存在內(nei)(nei)部校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)活動(dong),但(dan)申請(qing)時未(wei)報的(de),現場(chang)評審(shen)中(zhong),評審(shen)組內(nei)(nei)無相(xiang)關(guan)內(nei)(nei)部校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)評審(shen)能(neng)力(li)(li)時,申請(qing)認(ren)可(ke)的(de)相(xiang)關(guan)檢測項目或參數不予認(ren)可(ke)。監督(du)(du)評審(shen)中(zhong),應覆蓋內(nei)(nei)部校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)活動(dong),一般情況(kuang)下(xia),內(nei)(nei)部校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)能(neng)力(li)(li)的(de)覆蓋范(fan)圍與認(ren)可(ke)的(de)檢測能(neng)力(li)(li)的(de)監督(du)(du)范(fan)圍一致。內(nei)(nei)部校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)結果(guo)只能(neng)在實驗室內(nei)(nei)部使用(yong),不能(neng)對外宣稱內(nei)(nei)部校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)項目獲得CNAS認(ren)可(ke)或使用(yong)認(ren)可(ke)標識。


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