市場監管總局關于發布《檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》的公告

 2023年第(di)13號

行(xing)(xing)政規范性(xing)文件《檢驗(yan)檢測機構(gou)能力(li)驗(yan)證管(guan)(guan)理辦法》已(yi)經2023年3月1日(ri)市場監管(guan)(guan)總(zong)局(ju)第4次(ci)局(ju)務會(hui)議通過，現予公告，自發布之日(ri)起施行(xing)(xing)。《實驗(yan)室能力(li)驗(yan)證實施辦法》（國家認證認可監督管(guan)(guan)理委員(yuan)會(hui)2006年第9號公告）同(tong)時廢止。

市場監管(guan)總局(ju)

2023年3月27日 

檢驗檢測機構(gou)能(neng)力(li)驗證管(guan)理辦法(fa)

第(di)一章 總  則

第(di)一(yi)條(tiao)  為(wei)規(gui)范(fan)市場監督(du)管(guan)理(li)(li)部(bu)門（以下簡稱市場監管(guan)部(bu)門）組織(zhi)開展的(de)檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)能力(li)驗(yan)(yan)證工作，加強檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)事(shi)中事(shi)后監督(du)管(guan)理(li)(li)，督(du)促檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)落實主體責(ze)任，保證其技術能力(li)持續符合資質認(ren)定條(tiao)件和(he)要(yao)求，依照《檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)資質認(ren)定管(guan)理(li)(li)辦法》《檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)監督(du)管(guan)理(li)(li)辦法》等(deng)有關(guan)規(gui)定，制定本(ben)辦法。

第(di)二條(tiao)  本辦法(fa)所稱能力(li)驗證，是(shi)指市場監管(guan)(guan)部門(men)采取實驗室間(jian)比對(dui)等方(fang)式，按(an)照相關標(biao)準或者技(ji)術規范預(yu)先制(zhi)定的考核(he)規則，對(dui)檢(jian)驗檢(jian)測機構技(ji)術能力(li)是(shi)否持續符(fu)合資質認定條(tiao)件和(he)要求實施的技(ji)術管(guan)(guan)理手段。

第三條  由市(shi)場(chang)監(jian)管部門組織實施及監(jian)督(du)管理(li)的(de)能力驗(yan)證工作，適用本辦法。

第四條  國家市場(chang)監(jian)(jian)督(du)管理總局（以下簡稱市場(chang)監(jian)(jian)管總局）負責統一協調、組織(zhi)實施、監(jian)(jian)督(du)管理檢驗檢測機構能力驗證工作。

省(sheng)級市(shi)場監管(guan)部(bu)門負責所轄行政(zheng)區域內檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構能(neng)力驗證的(de)實施和管(guan)理工(gong)作(zuo)。

第五條  檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測機構能力驗(yan)(yan)證工作(zuo)，應當遵循客觀(guan)公正、科學合理(li)、統一規范的(de)原(yuan)則。

第(di)二章(zhang) 能力驗證組織與實施

第六條  市(shi)場(chang)監管(guan)部門根據(ju)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構管(guan)理(li)工作需要(yao)提出能力(li)驗(yan)證需求，征集能力(li)驗(yan)證項目，制定年度能力(li)驗(yan)證工作計(ji)劃。制定計(ji)劃時，應當優先考慮涉及國家安(an)全、公(gong)共安(an)全、生態安(an)全、公(gong)眾健康等檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)領域(yu)的能力(li)驗(yan)證項目。

市場監(jian)管(guan)總(zong)局負(fu)責國家級檢驗(yan)檢測機構能力驗(yan)證計劃的制定和發(fa)布，并通報省級市場監(jian)管(guan)部門。

省級市場監管部(bu)門負責統籌所轄行政區域(yu)內檢驗檢測(ce)機構能(neng)力驗證計(ji)劃的制定和發布，并將相關材料上報市場監管總局(ju)。

第七條  組織實施能力驗(yan)(yan)證(zheng)計劃的(de)市場監管部門應(ying)當確認(ren)能力驗(yan)(yan)證(zheng)承(cheng)(cheng)擔(dan)機(ji)構(gou)(gou)的(de)技術能力，明確承(cheng)(cheng)擔(dan)機(ji)構(gou)(gou)的(de)責任和義務，并對承(cheng)(cheng)擔(dan)機(ji)構(gou)(gou)及其承(cheng)(cheng)擔(dan)的(de)能力驗(yan)(yan)證(zheng)活動進行監督，發現承(cheng)(cheng)擔(dan)機(ji)構(gou)(gou)在(zai)能力驗(yan)(yan)證(zheng)工作(zuo)中存在(zai)重大問(wen)題或者能力驗(yan)(yan)證(zheng)結果評價不合理等(deng)情形(xing)的(de)，應(ying)當及時督促其改(gai)正。

第八條  能力驗證承擔機構應當符合以下要求：

（一）依法(fa)成立并(bing)能夠(gou)承擔(dan)相(xiang)應法(fa)律責任的法(fa)人或者(zhe)其他組織；

（二）具有與承(cheng)擔能力驗證(zheng)活動相適應的人員、設備、設施和環(huan)境；

（三）具有(you)并有(you)效(xiao)運行(xing)保證其能力(li)驗證活(huo)動規(gui)范、獨(du)立、公正、科學、誠信(xin)的管理體系；

（四）能(neng)(neng)夠制備(bei)或者(zhe)取得能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證物品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)），保(bao)證能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證物品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)）均勻性和穩(wen)定性，并(bing)對能(neng)(neng)力(li)驗(yan)證物品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)）進行有效管(guan)理，包括物品(pin)(pin)（樣品(pin)(pin)）存儲(chu)、包裝、標識、分發和處置(zhi)等；

（五）熟悉相(xiang)關(guan)檢(jian)驗檢(jian)測標準(zhun)，能夠(gou)合理、有效地統計和評(ping)價能力驗證數(shu)據和結果；

（六）未被列入經營異常(chang)名錄或(huo)者嚴重違(wei)法失(shi)信名單。

第九(jiu)條  能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)承擔機(ji)構應當按照(zhao)相關標準或者(zhe)(zhe)技術(shu)規(gui)范的(de)(de)規(gui)定(ding)實施能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)活動；策劃、制(zhi)定(ding)能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)方案(an)；制(zhi)備或者(zhe)(zhe)取得能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)物品（樣品），并對其進(jin)(jin)行驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)、定(ding)值和(he)分(fen)發(fa)；對參加能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測機(ji)構提交的(de)(de)數據進(jin)(jin)行統計分(fen)析和(he)結果評(ping)價(jia)，編制(zhi)能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)結果報(bao)告；按照(zhao)市場監管部門的(de)(de)要求向參加能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)的(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測機(ji)構發(fa)放能(neng)(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)結果報(bao)告。

第(di)十條  檢驗檢測機構應當積極實施(shi)人員比(bi)(bi)對、設備比(bi)(bi)對、留樣再測等(deng)內部質量控(kong)制措施(shi)，并按照市場監管部門的要(yao)求參(can)加(jia)相應能力(li)驗證活動，以保證技術(shu)能力(li)能夠持(chi)續符合資質認定條件和(he)要(yao)求。

檢驗檢測機構應當依據相關標(biao)準或者技(ji)術規范的要求獨立(li)完(wan)成能(neng)力(li)(li)(li)驗證物品(pin)（樣(yang)品(pin)）檢測，并在規定時(shi)間內(nei)真實(shi)、客觀(guan)地報(bao)送檢驗檢測數據、結果及相關原始記錄，不得私下(xia)比(bi)對串通(tong)能(neng)力(li)(li)(li)驗證數據、結果或者出具虛假能(neng)力(li)(li)(li)驗證數據、結果。

第十(shi)一條  能力驗證(zheng)結(jie)果(guo)分為(wei)合格(ge)和不合格(ge)。

結果合格是指按(an)照相關標準或(huo)者技術(shu)規范規定的統(tong)計和評價技術(shu)手段確(que)定的能力驗證數據和結果滿意。

結果(guo)不合格是(shi)指按照相(xiang)關標準或者(zhe)(zhe)技術(shu)規范規定的統計和評價技術(shu)手段確定的能力驗證數據和結果(guo)不滿意或者(zhe)(zhe)有(you)問題。

第十二條  能力(li)驗(yan)證承擔機構在能力(li)驗(yan)證工作完成后，應當(dang)及時向市場監管(guan)部(bu)門報(bao)送(song)能力(li)驗(yan)證結(jie)(jie)果報(bao)告，內容包括：能力(li)驗(yan)證項(xiang)目名(ming)稱(cheng)、項(xiang)目實(shi)施(shi)起止時間、驗(yan)證的檢驗(yan)檢測參數、依據(ju)(ju)的檢驗(yan)檢測標準、能力(li)驗(yan)證物(wu)品(pin)（樣品(pin)）的均勻性(xing)和(he)穩(wen)定性(xing)檢驗(yan)結(jie)(jie)果、參加機構名(ming)單和(he)評價結(jie)(jie)果、統計數據(ju)(ju)、技術分析(xi)和(he)建議等信息。

第十三條(tiao)  市場(chang)監管部門應(ying)當對組織(zhi)實施的能力驗證結(jie)果報(bao)告(gao)進行(xing)驗收(shou)和評估，及時糾正存在的問題(ti)，并監督承(cheng)擔機構對能力驗證結(jie)果報(bao)告(gao)作進一步修改和完善。

第十四條  對(dui)能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)結果存在(zai)異(yi)議的，檢驗(yan)(yan)檢測機構可以在(zai)收到(dao)能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)結果之日起15個(ge)工作(zuo)日內(nei)向(xiang)組(zu)織實施能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)的市場監管部門(men)(men)提出(chu)(chu)申(shen)(shen)訴。市場監管部門(men)(men)應當(dang)組(zu)織專家(jia)和承(cheng)擔機構對(dui)申(shen)(shen)訴內(nei)容(rong)進行(xing)研(yan)究，并及時給出(chu)(chu)答復。

第十五條  市場監管部(bu)門(men)應當及時(shi)向(xiang)社(she)會公布其組織實施的能力驗(yan)證結果(guo)信息，并(bing)通報相關行(xing)業(ye)主(zhu)管部(bu)門(men)。

第十六條(tiao)  能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)承擔(dan)機(ji)構應當準確(que)、客觀、公正(zheng)地實施(shi)能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)活動，并(bing)對所出具的統計(ji)結(jie)(jie)果、評價(jia)結(jie)(jie)論、能力(li)驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)結(jie)(jie)果和報告負責。

第(di)十七條  能力(li)驗(yan)(yan)證承擔(dan)機構和(he)能力(li)驗(yan)(yan)證參(can)加機構應(ying)當(dang)保存(cun)能力(li)驗(yan)(yan)證活動的原始(shi)記錄、數據信息和(he)結果報告，保存(cun)期(qi)限(xian)不少于六年。

第三章 能力(li)驗證結果處理(li)與(yu)使用(yong)

第十八條(tiao)  對于無故不參(can)加能力驗證的檢驗檢測機(ji)構，市(shi)場(chang)監管部門應(ying)當予以糾正(zheng)并公(gong)布機(ji)構名單，并在“雙(shuang)隨(sui)機(ji)、一公(gong)開”監督抽查中加大對其(qi)抽查概率(lv)。

第(di)十(shi)九條(tiao)  檢驗(yan)檢測機構私(si)下比對串通能力(li)驗(yan)證(zheng)數(shu)據(ju)(ju)、結(jie)(jie)果，或者提(ti)供虛假能力(li)驗(yan)證(zheng)數(shu)據(ju)(ju)、結(jie)(jie)果的(de)，市場監管(guan)部門(men)應當(dang)判定(ding)其能力(li)驗(yan)證(zheng)結(jie)(jie)果不(bu)合格(ge)，并(bing)予(yu)以公布；屬(shu)于《市場監督(du)管(guan)理(li)嚴(yan)重違法失(shi)信名(ming)單管(guan)理(li)辦法》規(gui)定(ding)情形的(de)，依照(zhao)其規(gui)定(ding)予(yu)以處理(li)。

第二十條  能(neng)力驗(yan)(yan)(yan)證相關檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)項目結(jie)果不合格的檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)機(ji)構(gou)，應當(dang)在(zai)規定期(qi)限內完成整(zheng)改，向(xiang)(xiang)市場監(jian)管部門提(ti)交整(zheng)改和(he)驗(yan)(yan)(yan)證材(cai)料，并經市場監(jian)管部門確認(ren)(ren)通過。整(zheng)改期(qi)間或者(zhe)整(zheng)改后(hou)技(ji)術能(neng)力仍(reng)不能(neng)符合資(zi)質(zhi)認(ren)(ren)定條件和(he)要求(qiu)，并擅自向(xiang)(xiang)社會出(chu)具具有證明(ming)作(zuo)用(yong)的檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)數據(ju)、結(jie)果的，將按照《檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)機(ji)構(gou)資(zi)質(zhi)認(ren)(ren)定管理(li)辦(ban)法》《檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)(jian)測(ce)機(ji)構(gou)監(jian)督管理(li)辦(ban)法》相關規定進行處理(li)。

第二十一(yi)條  能力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)承(cheng)(cheng)擔(dan)機(ji)構(gou)違反(fan)公(gong)正(zheng)性要求，能力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)活動弄虛作假，泄露(lu)有關(guan)(guan)能力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)數據、結果或者參(can)加機(ji)構(gou)商業秘密等有關(guan)(guan)信(xin)息的，市場監(jian)管部門應當予以公(gong)布且三(san)年內不再委托該機(ji)構(gou)承(cheng)(cheng)擔(dan)相關(guan)(guan)能力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)活動。

第二十(shi)二條  市(shi)場監管部門可以通過組織論證(zheng)、專家評議、監督檢(jian)查(cha)、抽(chou)查(cha)檔案、征求(qiu)意見等方(fang)式，對檢(jian)驗(yan)檢(jian)測機構(gou)能力驗(yan)證(zheng)活(huo)動(dong)進行(xing)監督檢(jian)查(cha)。

第二十三條  市場監(jian)管(guan)部門可以將能力(li)驗證結果作為對檢驗檢測機構分類(lei)監(jian)督管(guan)理的依據。

對(dui)于能力驗證結果(guo)合格的(de)檢驗檢測(ce)機構，市(shi)場監管部門可(ke)以(yi)視情況簡化其相關項目的(de)資質認定技術評審內容(rong)。

第二十四條  相關行業主管部門依照(zhao)本辦法(fa)組織開展能(neng)力驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)活動，將能(neng)力驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)結(jie)果(guo)報送市場(chang)監管部門，促(cu)進能(neng)力驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)資源和(he)數據(ju)信(xin)息共享。市場(chang)監管部門應(ying)當積極采信(xin)依照(zhao)本辦法(fa)組織實(shi)施的能(neng)力驗(yan)(yan)證(zheng)(zheng)結(jie)果(guo)。

鼓(gu)勵檢驗(yan)檢測機(ji)構積(ji)極參(can)加(jia)國(guo)內外有關行業(ye)主管(guan)部門(men)以及(ji)其他能力(li)(li)驗(yan)證提供機(ji)構組織(zhi)開展(zhan)的能力(li)(li)驗(yan)證活動，持(chi)續(xu)提升(sheng)技術能力(li)(li)水(shui)平。

第四(si)章 附  則

第二十(shi)五條(tiao)　本辦法由(you)市場監管總(zong)局(ju)負責解釋。

第(di)二十六條　本辦法自(zi)發布之(zhi)日起施(shi)行(xing)。《實驗(yan)室能(neng)力驗(yan)證實施(shi)辦法》（國家認證認可監督管(guan)理委員會(hui)2006年第(di)9號公告）同時廢止。