能力驗證前的準備工作

1、人員(yuan)的選(xuan)擇

檢(jian)驗人員的(de)(de)業務能(neng)(neng)力，操作的(de)(de)熟練程度，將直(zhi)接(jie)影響(xiang)結果的(de)(de)準(zhun)確性(xing)，首先應選擇責任(ren)心強(qiang)、嚴謹、求實經驗豐富，具有較強(qiang)的(de)(de)分析(xi)問(wen)(wen)題和(he)解決問(wen)(wen)題能(neng)(neng)力的(de)(de)人作為主檢(jian)人員，盡量避免偶(ou)然誤差發生。

2、檢(jian)驗方法的(de)選(xuan)擇

任(ren)何一(yi)個能(neng)力驗證(zheng)都(dou)需要有(you)(you)檢(jian)驗方(fang)(fang)法(fa)(fa)，如果質控樣的發(fa)放單位統一(yi)了檢(jian)驗方(fang)(fang)法(fa)(fa)，則應(ying)該嚴格按規定(ding)的方(fang)(fang)法(fa)(fa)檢(jian)驗，如果沒有(you)(you)規定(ding)檢(jian)驗方(fang)(fang)法(fa)(fa)，應(ying)根據考核的目的、意圖(tu)來選擇現行(xing)有(you)(you)效的最新版(ban)本(ben)的方(fang)(fang)法(fa)(fa)，一(yi)般(ban)首選仲裁法(fa)(fa)。

3、熟悉方法

首先應對所選檢驗方法(fa)的(de)(de)原理、所用(yong)(yong)試劑在(zai)實驗中的(de)(de)作(zuo)用(yong)(yong)、玻璃器(qi)皿在(zai)實驗中的(de)(de)洗(xi)滌要求、儀器(qi)的(de)(de)使用(yong)(yong)方法(fa)、操作(zuo)步驟以及每一步驟的(de)(de)作(zuo)用(yong)(yong)、實驗中的(de)(de)注意事項到結果的(de)(de)計算(suan)都(dou)應非常(chang)熟悉。

4、試(shi)劑的選擇

如果試(shi)劑純度不(bu)夠會嚴重(zhong)影(ying)響(xiang)(xiang)分(fen)析(xi)結果。試(shi)劑應(ying)(ying)盡量選用(yong)優(you)級純（GR）試(shi)劑，所用(yong)試(shi)劑最好(hao)是新開瓶的，避免使用(yong)過程(cheng)的污(wu)染(ran)。標(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)的準(zhun)確與否直接(jie)影(ying)響(xiang)(xiang)測定結果的準(zhun)確度。購買(mai)標(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)時標(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)部門（供應(ying)(ying)商）必須提供標(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)的證書，保證標(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)使用(yong)的可靠性，可溯源性，使用(yong)標(biao)準(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)始(shi)終處于受(shou)控(kong)狀態。

5、計量器具的核查／校準

為了(le)盡(jin)量(liang)(liang)減少系統(tong)誤(wu)差，實驗(yan)中所有的計(ji)(ji)量(liang)(liang)器具都應經計(ji)(ji)量(liang)(liang)檢定部門(men)進行檢定／校準合格后才能使用。

（1）天平(ping)、分光光度計：屬于強制檢定儀(yi)(yi)器，但不是在(zai)(zai)儀(yi)(yi)器檢定期內使(shi)(shi)用(yong)該(gai)儀(yi)(yi)器就準(zhun)確無誤(wu)，這兩種儀(yi)(yi)器的使(shi)(shi)用(yong)頻率較高，常(chang)(chang)發(fa)生偏(pian)差和出現異常(chang)(chang)，應對(dui)其進行期間(jian)核查，天平可選用(yong)一中間(jian)量(liang)程的標準(zhun)砝碼作為核查標準(zhun)，分光光度計應對(dui)儀(yi)(yi)器波長、重(zhong)現性、線性誤(wu)差進行自校，以(yi)保證(zheng)技術(shu)指標符合要(yao)求(qiu)才可使(shi)(shi)用(yong)，確保在(zai)(zai)使(shi)(shi)用(yong)期間(jian)達到最佳(jia)測試(shi)能力。

（2）玻璃(li)器皿：常用(yong)的(de)玻(bo)璃(li)器(qi)(qi)皿有容量瓶(ping)、移液管、吸管、滴定管、比(bi)色管，都應經過校正，在使(shi)用(yong)過程中應注(zhu)意(yi)各種量器(qi)(qi)的(de)配(pei)套使(shi)用(yong)，以(yi)減少誤差。

參加能力驗證的主要程序

首先，在確定參(can)加能力(li)驗(yan)證計(ji)劃后，就(jiu)應組織相關(guan)技術人員檢驗(yan)所用儀(yi)器設備(bei)（如玻璃(li)儀(yi)器、檢測(ce)設備(bei)等(deng)）是否(fou)符合此次能力(li)驗(yan)證計(ji)劃的要求。

其次，認真研究檢驗方法，組(zu)織實驗室內(nei)部(bu)人員模擬能力驗證計(ji)劃過程，自行(xing)制備樣品，進行(xing)內(nei)部(bu)比對。

再次，對模擬過程中出(chu)現(xian)的問題提前解決(jue)，為參(can)加能力(li)驗(yan)證(zheng)計劃做好充分準備。在收到能力(li)驗(yan)證(zheng)計劃樣品(pin)(pin)后，參(can)加者(zhe)需仔(zi)細檢查樣品(pin)(pin)包裝狀態，如樣品(pin)(pin)出(chu)現(xian)破(po)損等異常情況(kuang)，應(ying)及時(shi)與能力(li)驗(yan)證(zheng)提供者(zhe)聯系。樣品(pin)(pin)應(ying)按要求妥善保存。

最(zui)后，組織相關技術人員認真學習(xi)作(zuo)業(ye)指(zhi)導書(shu)的具體要求。按要求完成測試(shi)工(gong)作(zuo)。由有經驗的人員審核檢驗報告。

由于能(neng)力(li)驗證(zheng)通常要求在較(jiao)短(duan)時(shi)間內完成(cheng)少量樣品的(de)測試工(gong)作，因此，可(ke)為評價(jia)實驗室的(de)真實檢測能(neng)力(li)提供依據。能(neng)力(li)驗證(zheng)計劃強制規定了參(can)加計劃的(de)實驗室范圍，同時(shi)鼓勵計劃外的(de)實驗室踴躍參(can)加，這是由我國目前實驗室能(neng)力(li)驗證(zheng)發展水平所決(jue)定的(de)。

參加能力驗證對于實驗室的作用

1、確保實驗室(shi)維持較高的檢(jian)測(ce)、校準或(huo)檢(jian)定工作水平，有利(li)于實驗室(shi)的自我評(ping)定；

2、識(shi)別實驗室存在的(de)(de)問題并制(zhi)定相(xiang)關的(de)(de)補救(jiu)措施，這些措施可能涉及諸如人(ren)員行為、方法或儀(yi)器的(de)(de)校準(zhun)等問題，以此，對實驗室的(de)(de)質量(liang)控(kong)制(zhi)及管(guan)理起(qi)到補充、糾正和完(wan)善的(de)(de)作用；

3、加強了(le)客戶對(dui)實驗室可持續出具可靠的檢測和(he)校準(zhun)結果能力的信任；

4、增(zeng)強了實驗(yan)室的自信(xin)心。

能力驗證可能的結果