實(shi)驗室管理要求(qiu)實(shi)驗室建立(li)良(liang)好的組織結構、制定合理的工作流(liu)程(cheng)和(he)規(gui)范、對人(ren)員(yuan)進行培(pei)訓和(he)管理、建立(li)有(you)(you)效(xiao)的文件管理系統等，以確保實(shi)驗室的運作有(you)(you)序、規(gui)范、高效(xiao)。

質量保證(zheng)和(he)控制要求實驗室建立和(he)實施有(you)效的(de)質量管(guan)理(li)計劃、制定(ding)和(he)執行高(gao)質量的(de)實驗室流程、監測和(he)評估檢測結果(guo)、及時處理(li)和(he)解決不良事件等，以確保實驗室的(de)檢測結果(guo)準確、可靠(kao)、高(gao)質量。

人員(yuan)管理要求實驗(yan)室(shi)有足夠的(de)、具有相關技能和(he)能力(li)的(de)人員(yuan)，為實驗(yan)室(shi)提供高質量的(de)醫療服務。

設(she)施和環境(jing)管(guan)理要求實驗室提供適宜的環境(jing)和設(she)施，包括室內溫度、濕(shi)度、潔(jie)凈(jing)度等條件的控(kong)制(zhi)，以(yi)確保(bao)實驗室的檢(jian)測(ce)結果準確、可靠、高(gao)質量。

設(she)備(bei)和設(she)施(shi)管理要求(qiu)實(shi)驗室(shi)設(she)備(bei)的選擇、校準(zhun)、檢修(xiu)、維護等方(fang)面(mian)都要符(fu)合標準(zhun)要求(qiu)，以(yi)確(que)保實(shi)驗室(shi)的檢測(ce)結果準(zhun)確(que)、可靠、高質量。

樣本采(cai)集和預處(chu)理(li)要求(qiu)實驗室有適宜的采(cai)集和預處(chu)理(li)方(fang)法(fa)，以確保檢測結(jie)果的準確性和可靠性。

測試(shi)方(fang)法(fa)和驗(yan)(yan)證要求實驗(yan)(yan)室(shi)使用適宜的測試(shi)方(fang)法(fa)，并對測試(shi)方(fang)法(fa)進行驗(yan)(yan)證，以確保實驗(yan)(yan)室(shi)的檢測結果準確、可靠(kao)、高質量。

質(zhi)量(liang)(liang)控制要求實驗室有適宜(yi)的質(zhi)量(liang)(liang)控制方法，包括內部質(zhi)量(liang)(liang)控制和外部質(zhi)量(liang)(liang)評估等，以確保(bao)實驗室的檢(jian)測結果(guo)準確、可靠、高質(zhi)量(liang)(liang)。

質(zhi)(zhi)量保(bao)證(zheng)和改(gai)進(jin)要求實(shi)驗室(shi)持續改(gai)進(jin)其質(zhi)(zhi)量管理體(ti)系，以確(que)保(bao)實(shi)驗室(shi)能夠符合ISO15189標準(zhun)的要求，并不斷提(ti)升實(shi)驗室(shi)的質(zhi)(zhi)量水平。