實驗室應建立和保持程序來控制(zhi)構成其管理(li)體系(xi)的所有文(wen)件(包括(kuo)但不限于內(nei)部制(zhi)訂(ding)文(wen)件和外部獲(huo)取文(wen)件)，諸如(ru)法(fa)規、標準、其他規范化文(wen)件、檢測和/或校準方法(fa)，以及圖紙、軟件、規范、指導書和手冊(ce)。

這其(qi)中有兩點需要注意(yi)：

首先是唯一性標(biao)識(shi)(shi)。所有(you)構成實驗室管理體系的(de)(de)文(wen)件都應該(gai)具有(you)唯一性標(biao)識(shi)(shi)，不(bu)論是實驗室內部(bu)制訂的(de)(de)文(wen)件，還是外部(bu)獲(huo)得的(de)(de)文(wen)件。該(gai)標(biao)識(shi)(shi)要包括發(fa)布日(ri)期和/或(huo)修(xiu)訂標(biao)識(shi)(shi)、頁碼(ma)、總頁數或(huo)表示文(wen)件結束的(de)(de)標(biao)記和發(fa)布機構。

其(qi)(qi)次(ci)是文(wen)(wen)件(jian)要(yao)(yao)易(yi)于(yu)取閱(yue)。文(wen)(wen)件(jian)控制程(cheng)序(xu)應確(que)保對實驗(yan)室(shi)有效運作(zuo)(zuo)起重要(yao)(yao)作(zuo)(zuo)用的(de)(de)(de)所有作(zuo)(zuo)業場(chang)所都(dou)能得(de)到相應文(wen)(wen)件(jian)的(de)(de)(de)授(shou)權版本。尤其(qi)(qi)是檢(jian)測標(biao)準(zhun)、儀器操作(zuo)(zuo)規程(cheng)等要(yao)(yao)放置一(yi)份授(shou)權版本在檢(jian)測人(ren)(ren)員(yuan)方(fang)便(bian)取閱(yue)的(de)(de)(de)地方(fang)。以本實驗(yan)室(shi)為(wei)例，是將檢(jian)測標(biao)準(zhun)、儀器操作(zuo)(zuo)規程(cheng)、檢(jian)定/校(xiao)準(zhun)證書復印(yin)件(jian)放置在儀器設備的(de)(de)(de)操作(zuo)(zuo)現(xian)場(chang)，以方(fang)便(bian)檢(jian)測人(ren)(ren)員(yuan)隨時取閱(yue)。

供應(ying)商的(de)資質

實驗(yan)室(shi)(shi)應(ying)(ying)對(dui)影(ying)響檢測和(he)/或校(xiao)準(zhun)質(zhi)量(liang)的(de)(de)重要(yao)消耗品(pin)、供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)品(pin)和(he)服務的(de)(de)供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)商(shang)(shang)進(jin)行評(ping)價，并保存(cun)相(xiang)關的(de)(de)供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)商(shang)(shang)評(ping)價記錄，并按照管理體系要(yao)求列出合(he)格供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)商(shang)(shang)名單(dan)。供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)商(shang)(shang)的(de)(de)服務包括檢定/校(xiao)準(zhun)、能力(li)驗(yan)證(zheng)提(ti)供(gong)(gong)(gong)者、測量(liang)審核提(ti)供(gong)(gong)(gong)者、三家比對(dui)參與者等(deng)等(deng)；供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)品(pin)為試劑、耗材(cai)、儀器設(she)備(bei)等(deng)。特別需(xu)要(yao)注意的(de)(de)是，當通過代理商(shang)(shang)購(gou)買服務和(he)供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)品(pin)時，而僅(jin)僅(jin)對(dui)代理商(shang)(shang)進(jin)行評(ping)價是不夠的(de)(de)，還應(ying)(ying)收集(ji)供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)商(shang)(shang)(也即(ji)供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)品(pin)生產(chan)商(shang)(shang))的(de)(de)資質(zhi)，并對(dui)其進(jin)行評(ping)價。合(he)格供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)商(shang)(shang)的(de)(de)名單(dan)應(ying)(ying)定期更新(xin)(xin)。本實驗(yan)室(shi)(shi)每(mei)年年末更新(xin)(xin)合(he)格供(gong)(gong)(gong)應(ying)(ying)商(shang)(shang)名單(dan)。

實驗室(shi)用水

實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)水(shui)(shui)是實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)準確(que)(que)性的(de)一(yi)(yi)個保證，如(ru)果(guo)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)用(yong)水(shui)(shui)出問題，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)結(jie)果(guo)肯定不會好。應定期檢查水(shui)(shui)凈化系統(tong)的(de)性能以(yi)(yi)(yi)確(que)(que)認制備的(de)水(shui)(shui)滿足檢測(ce)(ce)要求(qiu)，并保存此類檢查的(de)記錄(lu)。”實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)用(yong)水(shui)(shui)的(de)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)收(shou)(shou)，可(ke)(ke)(ke)參(can)考GB/T?6682《分析實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)用(yong)水(shui)(shui)規格和試驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)方法(fa)》進(jin)行檢驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)。以(yi)(yi)(yi)本(ben)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)為例，本(ben)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)室(shi)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)用(yong)水(shui)(shui)需(xu)為實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)一(yi)(yi)級用(yong)水(shui)(shui)，驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)收(shou)(shou)時需(xu)檢測(ce)(ce)電導率、吸光度和可(ke)(ke)(ke)溶性硅(gui)三項檢測(ce)(ce)項目，如(ru)果(guo)水(shui)(shui)質達(da)到一(yi)(yi)級用(yong)水(shui)(shui)標準，方可(ke)(ke)(ke)以(yi)(yi)(yi)進(jin)行使用(yong)，同時注意保存相關的(de)用(yong)水(shui)(shui)驗(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)收(shou)(shou)記錄(lu)。

對環境條件的控制(zhi)和記(ji)錄

當檢(jian)測(ce)方法中要(yao)求(qiu)，或對結果的(de)質(zhi)量有影(ying)響時，實(shi)驗(yan)室要(yao)對環(huan)境條件進行監(jian)測(ce)、控制和記錄(lu)。其中，環(huan)境條件包括(kuo)溫度、濕(shi)度、大氣壓、灰塵(chen)、電磁干(gan)擾(rao)、供電、聲級(ji)和振(zhen)級(ji)等，應使其符合(he)相關的(de)檢(jian)測(ce)方法要(yao)求(qiu)。對環(huan)境的(de)控制可通(tong)過安裝空(kong)調(diao)、加濕(shi)器(qi)、通(tong)風裝置、除塵(chen)裝置、防電磁干(gan)擾(rao)裝置等來實(shi)現。

安全(quan)防護(hu)裝備及設施(shi)

實驗(yan)室(shi)應配備(bei)(bei)相(xiang)應的(de)安全(quan)防護裝(zhuang)備(bei)(bei)及設施(shi)，比如個(ge)人(ren)防護裝(zhuang)備(bei)(bei)(護目(mu)(mu)(mu)鏡、口罩(zhao)、一次性(xing)手(shou)套(tao)等)、洗眼及緊急(ji)噴(pen)淋裝(zhuang)置(zhi)、滅火(huo)(huo)器、煙霧報警器、毒(du)氣報警器等，并(bing)定(ding)期檢查其功(gong)能的(de)有效性(xing)。本實驗(yan)室(shi)在配置(zhi)護目(mu)(mu)(mu)鏡、口罩(zhao)、一次性(xing)手(shou)套(tao)、實驗(yan)服(fu)、洗眼及緊急(ji)噴(pen)淋裝(zhuang)置(zhi)和滅火(huo)(huo)器的(de)基(ji)礎上，還配置(zhi)了(le)急(ji)救(jiu)藥(yao)箱(xiang)，依據(ju)檢測項目(mu)(mu)(mu)的(de)特(te)點配置(zhi)了(le)藥(yao)箱(xiang)內(nei)的(de)藥(yao)品，并(bing)定(ding)期檢查補充藥(yao)箱(xiang)內(nei)藥(yao)品。

方法(fa)的選擇

實(shi)(shi)驗室(shi)一般(ban)優先使用(yong)國(guo)(guo)際(ji)、區(qu)域或國(guo)(guo)家標準(zhun)發布(bu)的(de)(de)方(fang)法。實(shi)(shi)驗室(shi)應(ying)購買使用(yong)標準(zhun)的(de)(de)最新(xin)有(you)效版本(ben)。需要(yao)注意的(de)(de)是，檢測標準(zhun)屬于外來技(ji)(ji)術文件，應(ying)根據認可準(zhun)則中(zhong)對文件控(kong)制(zhi)的(de)(de)要(yao)求進行管理(li)。當客戶(hu)未指(zhi)定(ding)所(suo)用(yong)方(fang)法時，實(shi)(shi)驗室(shi)應(ying)從(cong)國(guo)(guo)際(ji)、區(qu)域或國(guo)(guo)家標準(zhun)中(zhong)發布(bu)的(de)(de)，或由知(zhi)名的(de)(de)技(ji)(ji)術組織或有(you)關科學書籍和期(qi)刊公布(bu)的(de)(de)，或由設備制(zhi)造商指(zhi)定(ding)的(de)(de)方(fang)法中(zhong)選擇合適的(de)(de)方(fang)法。實(shi)(shi)驗室(shi)制(zhi)定(ding)的(de)(de)或采用(yong)的(de)(de)方(fang)法如(ru)果能夠(gou)滿足預(yu)期(qi)用(yong)途(tu)并經(jing)過確認，也(ye)可以使用(yong)。 

方法的驗證

實驗室一般在出現以下2種情況時需要進行方法驗證：①開展新檢測項目；②原有檢測項目方法更新。 

檢測方法(fa)驗證的方式一(yi)般(ban)有如(ru)下方法(fa)：

1、資(zi)源性的驗證：驗證人、機、料、法、環等(deng)方面；

2、技術指標驗(yan)證：準確(que)度(du)、結果的(de)(de)不確(que)定(ding)度(du)、檢出限、方法(fa)的(de)(de)選(xuan)擇性(xing)、線性(xing)、重(zhong)復性(xing)、復現性(xing)、抵(di)御(yu)外來影響的(de)(de)穩健(jian)度(du)和/或抵(di)御(yu)來自樣品集體(ti)干擾的(de)(de)交互靈敏度(du)等。

方法的查新

實驗室要(yao)(yao)(yao)定(ding)期對所采用的標(biao)準(zhun)(zhun)方(fang)法進(jin)行(xing)查(cha)(cha)新(xin)(xin)(xin)(xin)，建議期限不要(yao)(yao)(yao)超過1年。有更新(xin)(xin)(xin)(xin)需要(yao)(yao)(yao)及時更新(xin)(xin)(xin)(xin)。標(biao)準(zhun)(zhun)查(cha)(cha)新(xin)(xin)(xin)(xin)方(fang)法包括網(wang)絡查(cha)(cha)新(xin)(xin)(xin)(xin)和手工查(cha)(cha)新(xin)(xin)(xin)(xin)，一般選擇網(wang)絡查(cha)(cha)新(xin)(xin)(xin)(xin)。標(biao)準(zhun)(zhun)查(cha)(cha)新(xin)(xin)(xin)(xin)的依據是(shi)標(biao)準(zhun)(zhun)發布(bu)公告、標(biao)準(zhun)(zhun)發布(bu)機(ji)構出版的最新(xin)(xin)(xin)(xin)目錄、標(biao)準(zhun)(zhun)制定(ding)機(ji)構的官方(fang)網(wang)站、標(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)機(ji)構標(biao)準(zhun)(zhun)信息(xi)數(shu)據庫、標(biao)準(zhun)(zhun)化(hua)年鑒、期刊的信息(xi)等(deng)等(deng)。標(biao)準(zhun)(zhun)查(cha)(cha)新(xin)(xin)(xin)(xin)應該保存相關的查(cha)(cha)新(xin)(xin)(xin)(xin)紀錄。

設(she)備標識

實驗(yan)(yan)室的儀器設(she)備應有三(san)色(se)標識(紅(hong)色(se)為“停用(yong)”，綠色(se)為“正常使用(yong)”，黃色(se)為“降級使用(yong)”)。三(san)色(se)標識并強制，只(zhi)是一種管理(li)手段而已，實驗(yan)(yan)室也可(ke)以不用(yong)三(san)色(se)標識。實驗(yan)(yan)室需校(xiao)準的所有設(she)備，也應有標識表明其檢(jian)(jian)定/校(xiao)準狀態，包括上次檢(jian)(jian)定/校(xiao)準的日(ri)期、再檢(jian)(jian)定/校(xiao)準日(ri)期。

設備授(shou)權

操作人(ren)員經儀器設備(bei)的(de)培訓，考核(he)合格(ge)后(hou)，再經過實(shi)驗(yan)室授權(quan)(quan)方可(ke)操作設備(bei)。需要(yao)有相關的(de)授權(quan)(quan)文件。操作人(ren)員的(de)培訓考核(he)授權(quan)(quan)的(de)記錄(lu)都應該予以保存。

 設備的檢定/校準(zhun)

首先實驗室要制定自(zi)己的檢定/校準計(ji)劃(hua)(hua)，按照計(ji)劃(hua)(hua)送檢儀(yi)器設備。設備要通過國家(jia)(jia)有(you)(you)資(zi)質計(ji)量(liang)(liang)機構的計(ji)量(liang)(liang)(計(ji)量(liang)(liang)機構的選(xuan)擇可采取就近方便原則)，并且有(you)(you)相(xiang)應的計(ji)量(liang)(liang)證書，可以查看(kan)相(xiang)應的計(ji)量(liang)(liang)記(ji)錄，確定計(ji)量(liang)(liang)能夠溯(su)源到國家(jia)(jia)標(biao)準，確保沒(mei)有(you)(you)通過計(ji)量(liang)(liang)的設備不用于(yu)檢測。

設(she)備期間核查

CNAS/CMA規定為保持設(she)(she)備校準狀態(tai)的(de)可信(xin)度需要(yao)進行期間(jian)核(he)查，即在(zai)兩次(ci)正(zheng)規的(de)檢定/校準間(jian)隔的(de)期間(jian),?防(fang)止使用(yong)不符合檢測方(fang)法(fa)要(yao)求(qiu)的(de)儀器設(she)(she)備。

在實驗室體系的運行和(he)管理中，如(ru)果出現如(ru)下情況(kuang)：

1、儀(yi)器(qi)設備性能不夠(gou)穩定，使用頻率較高(gao)；

2、檢定(ding)或校(xiao)準周(zhou)期較(jiao)長；

3、檢測數(shu)據有爭議(yi)、其(qi)波動或(huo)飄移較大(da)；

4、使(shi)用(yong)環境惡劣；

5、經常攜帶(dai)運輸到現場檢測。

都(dou)很可能導(dao)致儀器設備的量(liang)值發生變化。

這(zhe)時實驗室必(bi)須(xu)對(dui)這(zhe)些儀器(qi)設(she)備進行期(qi)間核查，以(yi)保證(zheng)儀器(qi)設(she)備在(zai)計量檢定或校準周期(qi)內(nei)量值的可信度，確(que)保檢測結果的正確(que)性。

期間(jian)核查(cha)應(ying)有相(xiang)(xiang)應(ying)的(de)(de)計(ji)劃和(he)實(shi)(shi)施方(fang)案，并保存有相(xiang)(xiang)關記錄。期間(jian)核查(cha)的(de)(de)方(fang)法如下(xia)：實(shi)(shi)驗室(shi)之間(jian)的(de)(de)比(bi)對(dui)、標準品核查(cha)、同等級相(xiang)(xiang)同設備之間(jian)的(de)(de)比(bi)對(dui)等。

樣品的接收

實驗室接收(shou)樣(yang)(yang)品時應(ying)檢(jian)查和(he)記錄樣(yang)(yang)品的(de)狀態(tai)和(he)外觀。檢(jian)查項目包括但不限于：標識、樣(yang)(yang)品體積或數量(liang)、外觀等。當發現樣(yang)(yang)品與檢(jian)測方法要求有任(ren)何(he)偏離時應(ying)告知(zhi)客戶，并征(zheng)詢其(qi)意見(jian)。

樣品的儲存

檢測(ce)樣品(pin)(pin)應該(gai)(gai)按照可行方式妥善(shan)儲(chu)存。實驗室(shi)對不同類型樣品(pin)(pin)，特別(bie)應該(gai)(gai)對易變(bian)質、易燃(ran)易爆樣品(pin)(pin)的儲(chu)存條件作出規定(ding)，并(bing)有相(xiang)關記錄(lu)(lu)，以證實滿足規定(ding)的需要。如實驗室(shi)檢測(ce)中(zhong)，要求樣品(pin)(pin)0～4℃低(di)溫(wen)(wen)保存，則應該(gai)(gai)對溫(wen)(wen)度進(jin)行記錄(lu)(lu)，以確保樣品(pin)(pin)符(fu)合規定(ding)的要求，具體(ti)操作可使用經(jing)過校準的溫(wen)(wen)度計測(ce)量并(bing)記錄(lu)(lu)樣品(pin)(pin)保存環境的溫(wen)(wen)度。