所謂技(ji)術(shu)能力,就檢測實驗室(shi)而言(yan)是指所申(shen)報項目(mu)的(de)(de)檢測能力。在ISO17025中對技(ji)術(shu)要求(qiu)做了具體(ti)的(de)(de)規定(ding)。實驗室(shi)在申(shen)請實驗室(shi)認可(ke)時(shi)首先要確定(ding)好欲申(shen)報的(de)(de)項目(mu)。對于接受初(chu)次評(ping)審的(de)(de)實驗室(shi),應(ying)集中準備或自查技(ji)術(shu)能力;而對于已經通過初(chu)次評(ping)審的(de)(de)實驗室(shi).則應(ying)該把(ba)技(ji)術(shu)能力的(de)(de)準備作為一項日常工(gong)作,這樣不僅可(ke)以使迎審工(gong)作從容不迫,而且這種日常化、程序化的(de)(de)管理對于實驗室(shi)的(de)(de)良好運行也是非常有(you)益(yi)的(de)(de)。

 技(ji)(ji)術(shu)人員(yuan)(yuan)的(de)技(ji)(ji)術(shu)檔案,尤(you)其(qi)是該(gai)(gai)技(ji)(ji)術(shu)員(yuan)(yuan)授權可以(yi)做哪(na)些(xie)測試,一(yi)定要(yao)有(you)清(qing)楚的(de)記(ji)(ji)錄;員(yuan)(yuan)工培訓(xun)(xun)計(ji)劃一(yi)定要(yao)有(you),可以(yi)以(yi)個人為單位,也可以(yi)針(zhen)對所有(you)技(ji)(ji)術(shu)員(yuan)(yuan);所有(you)的(de)培訓(xun)(xun)都應該(gai)(gai)有(you)培訓(xun)(xun)記(ji)(ji)錄,培訓(xun)(xun)效果評價。

有些標準(zhun)條(tiao)款對(dui)試驗房間(jian)的環(huan)境條(tiao)件是有規定的,包(bao)括溫濕(shi)度的要(yao)(yao)(yao)求、污染物排放(fang)等;對(dui)于(yu)有這些特殊(shu)規定的試驗房間(jian)可能要(yao)(yao)(yao)通過安裝空調、排風扇(shan)及空氣再處(chu)理等設施來滿足要(yao)(yao)(yao)求。設備校(xiao)準(zhun)和(he)期間(jian)核查(cha)計(ji)劃及實施情(qing)況,評(ping)審老師很關心哪(na)些設備需要(yao)(yao)(yao)期間(jian)核查(cha),如(ru)何(he)定義期間(jian)核查(cha)的時間(jian)間(jian)隔。

有(you)些(xie)(xie)標準(zhun)條款對試驗房間(jian)(jian)的(de)(de)環境條件(jian)是有(you)規(gui)定(ding)的(de)(de),包括溫濕度(du)的(de)(de)要(yao)求、污染(ran)物排放等;對于(yu)有(you)這些(xie)(xie)特殊規(gui)定(ding)的(de)(de)試驗房間(jian)(jian)可能(neng)要(yao)通過安裝空調、排風扇(shan)及空氣再處理等設(she)施來滿足要(yao)求。設(she)備校(xiao)準(zhun)和期間(jian)(jian)核查計(ji)劃及實施情況,評(ping)審老師很關心哪(na)些(xie)(xie)設(she)備需要(yao)期間(jian)(jian)核查,如何(he)定(ding)義(yi)期間(jian)(jian)核查的(de)(de)時間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔。

一般(ban)實(shi)驗室(shi)優先采用以(yi)國際、區域或國家標(biao)(biao)(biao)準(zhun)發布的(de)方法。這(zhe)就需(xu)要購買現行有(you)效(xiao)版本的(de)檢(jian)測標(biao)(biao)(biao)準(zhun)以(yi)確定(ding)檢(jian)測方法,這(zhe)是(shi)我們開(kai)展(zhan)檢(jian)測項目(mu)(mu)的(de)依據(ju)(ju)。在這(zhe)里需(xu)要說(shuo)明的(de)是(shi),檢(jian)測標(biao)(biao)(biao)準(zhun)屬(shu)于(yu)外(wai)來(lai)技術文(wen)件,應根據(ju)(ju)認可準(zhun)則(ze)中對文(wen)件控(kong)制的(de)要求進行管理。質(zhi)量(liang)監控(kong)計(ji)劃(hua)及實(shi)施質(zhi)量(liang)監控(kong)計(ji)劃(hua)是(shi)否(fou)覆蓋實(shi)驗室(shi)的(de)主(zhu)要檢(jian)測項目(mu)(mu),有(you)沒(mei)有(you)按計(ji)劃(hua)執行。

當(dang)客戶未(wei)指定所用(yong)(yong)方法時,實(shi)(shi)驗室應從國(guo)際、區域(yu)或(huo)國(guo)家標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)中發布的(de)(de)(de),或(huo)有(you)知名的(de)(de)(de)技術組織或(huo)者有(you)關(guan)科學書記(ji)和期刊公布,或(huo)有(you)設備制(zhi)(zhi)造商制(zhi)(zhi)定的(de)(de)(de)方法中選(xuan)擇合適(shi)的(de)(de)(de)方法。實(shi)(shi)驗室制(zhi)(zhi)定的(de)(de)(de)或(huo)采用(yong)(yong)的(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)如能(neng)滿足與預(yu)期用(yong)(yong)途并(bing)經過(guo)確(que)認,也可使(shi)用(yong)(yong)。所選(xuan)用(yong)(yong)的(de)(de)(de)方法應通知客戶。在引入檢測或(huo)校準(zhun)(zhun)(zhun)之前,實(shi)(shi)驗室應證實(shi)(shi)能(neng)夠正確(que)的(de)(de)(de)應用(yong)(yong)這些(xie)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)方法,如果標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)方法發生了變化,應重新進(jin)行證實(shi)(shi)。

實驗室(shi)應采(cai)取實驗間比對、與(yu)其他方法(fa)所得的(de)(de)結果進(jin)行比較、使用參考標(biao)(biao)準或標(biao)(biao)準物(wu)質進(jin)行校準等方法(fa)進(jin)行方法(fa)確認,確保該方法(fa)適用于預(yu)期的(de)(de)用途。從檢(jian)測結果的(de)(de)不確定度、檢(jian)出、方法(fa)的(de)(de)選擇性(xing)、線性(xing)、重復性(xing)限(xian)、復現性(xing)限(xian)、抵御外來影響(xiang)的(de)(de)穩健度和/或抵御來自樣品(pin)集(ji)體干擾的(de)(de)交互靈敏度這(zhe)些數值中來反映。

實驗(yan)室還應積(ji)極參加能力驗(yan)證活動。能力驗(yan)證是判斷和監控實驗(yan)室能力的(de)有(you)效(xiao)手段,還可為確定(ding)某種新(xin)的(de)檢測(ce)、測(ce)量(liang)方法(fa)的(de)有(you)效(xiao)性(xing)和可比性(xing)、識別實驗(yan)室間(jian)的(de)差異、確定(ding)某種方法(fa)的(de)性(xing)能特征、為標準物(wu)質賦值并(bing)評估其在特定(ding)檢測(ce)、測(ce)量(liang)程(cheng)序中(zhong)使用(yong)的(de)適用(yong)性(xing)等其他目的(de)提供信(xin)息(xi)。

儀器設備(bei)(bei)是(shi)完成檢測的(de)(de)(de)(de)必要條(tiao)件(jian),因此(ci)這個步驟是(shi)相當關鍵的(de)(de)(de)(de)。而且儀器設備(bei)(bei)購買(mai)、加工(gong)(gong)或(huo)自制(zhi)都(dou)需要一定(ding)的(de)(de)(de)(de)周(zhou)期,所以(yi)確認(ren)設備(bei)(bei)的(de)(de)(de)(de)工(gong)(gong)作(zuo)要提前完成。在進行這項工(gong)(gong)作(zuo)時(shi),應該按照實(shi)驗室認(ren)可申請書中設備(bei)(bei)配置表的(de)(de)(de)(de)要求,對(dui)照標準(zhun)(zhun)的(de)(de)(de)(de)每個條(tiao)款,確認(ren)需要的(de)(de)(de)(de)設備(bei)(bei),這樣就不會(hui)遺漏(lou)。并且在確認(ren)時(shi),不僅(jin)要核對(dui)設備(bei)(bei)是(shi)否(fou)具備(bei)(bei),而且要同(tong)時(shi)核對(dui)是(shi)否(fou)滿足(zu)標準(zhun)(zhun)中的(de)(de)(de)(de)準(zhun)(zhun)確度要求,是(shi)否(fou)需校準(zhun)(zhun)等。所有的(de)(de)(de)(de)標準(zhun)(zhun)物質是(shi)不是(shi)都(dou)可以(yi)溯源到SI測量單(dan)位(wei)或(huo)有證標準(zhun)(zhun)物質。 

1、如(ru)果標準有更新,一定(ding)要對(dui)新舊標準進行比較,明確寫(xie)出新的標準和舊的有哪些不同(tong),當然,相應的操(cao)作規程也應該隨(sui)之更新。

2、樣品標識是(shi)否(fou)清楚(chu),子樣一定要有標識,哪(na)怕(pa)是(shi)一樣的(de)樣品,也要以予以區分。

3、內審(shen)(shen)(shen)和(he)管理(li)評審(shen)(shen)(shen)記錄一定(ding)要準備好,這(zhe)個(ge)每次必查,管理(li)評審(shen)(shen)(shen)一定(ding)要有(you)輸出,管理(li)評審(shen)(shen)(shen)的輸出可以是一些預防措施。

4、測(ce)量不確定度報告準備幾(ji)份,保證每(mei)個檢測(ce)領域(yu)至少要有1份。

5、記(ji)錄的(de)修改一定要符(fu)合要求,劃改簽名。

6、質量(liang)手冊、程序文件、作業指導書(shu)、標準、操作規程等等都(dou)必須有(you)唯一(yi)性編號和受控(kong)標識,并且(qie)放(fang)在容易取的地方,確(que)保評審老師(shi)要看什么,馬上就(jiu)可以(yi)拿過來。

7、檢測有沒有分包?分包實驗室是否(fou)有資質(zhi)證(zheng)明(ming)(ming)?分包的項目是否(fou)在報告中注明(ming)(ming)。

8、質量(liang)目標和質量(liang)方針一(yi)(yi)定要銘記于心(xin),以(yi)免老師(shi)一(yi)(yi)問,一(yi)(yi)臉茫(mang)然(ran)的說不知道。

9、合格供應商評(ping)估有沒有定(ding)期(qi)(一(yi)般每年(nian))對供應商進行審核評(ping)估。

實驗室通(tong)過(guo)CNAS評審后，總是會(hui)發現(xian)一(yi)些問(wen)題，這就需要(yao)我們用發展的(de)理念進行指導，用科學的(de)方(fang)法加以(yi)解決，經(jing)常性地分析管理狀況(kuang)和水平，經(jing)常性的(de)研究具體方(fang)法，更加客觀地分析問(wen)題,有(you)計(ji)劃、有(you)目(mu)的(de)，更加科學地解決問(wen)題,持續提高實驗室整體水平。

一、是要求思(si)想(xiang)上(shang)高(gao)度重視檢測(ce)整(zheng)頓(dun)和提(ti)升工(gong)作。

二(er)、是(shi)要求全員(yuan)參與,不折不扣(kou),務求實效(xiao)

三、是要求注重(zhong)提升檢測能(neng)力。

1、設立文件(jian)、營業(ye)執照、法人身(shen)份證、開戶證明(ming)、稅務(wu)登記、組織機構圖(tu)等；

2、資(zi)質認(ren)定證書及(ji)歷次(ci)通(tong)過的(de)資(zi)質認(ren)定項目(mu)表（含標準變更(geng)）、授(shou)權(quan)簽(qian)字人簽(qian)字領域批(pi)準文件及(ji)簽(qian)字識別；

3、固定(ding)場所(suo)證(zheng)明（土地(di)證(zheng)明及房產(chan)證(zheng)明，含(han)平(ping)面圖），租賃場地(di)的還需提(ti)供租賃合同；

4、實驗室建(jian)設立項、環評(ping)及驗收相關(guan)資料；

5、場所布局圖、環(huan)境條(tiao)件監(jian)控記(ji)錄、水電氣安(an)全使(shi)用檢查(cha)記(ji)錄；

6、名(ming)稱、地址(zhi)、人員的變更審批表；

7、公正(zheng)性聲明及為避免公正(zheng)性問(wen)題所采取的具體(ti)措施；

8、質量(liang)體(ti)系文件(jian)（受控）：質量(liang)手冊(ce)、程序文件(jian)、作(zuo)業(ye)指(zhi)導(dao)書、質量(liang)/技(ji)術記錄(lu)匯(hui)編等(deng)；

9、質量(liang)管理體系的(de)內(nei)審及管理評審的(de)全部資料；

10、人員(yuan)一覽(lan)表（全部(bu)人員(yuan)）；

11、人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)檔(dang)案：最(zui)高管理者、質(zhi)量負責人(ren)(ren)、技術(shu)負責人(ren)(ren)、授(shou)權簽字人(ren)(ren)、內審員(yuan)(yuan)、監督員(yuan)(yuan)、檢(jian)測人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)及(ji)(ji)(ji)相關崗(gang)(gang)位人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)勞動用工手續(xu)（勞務合同(tong)、試用或轉正及(ji)(ji)(ji)社保證明、學歷（培(pei)訓(xun)）及(ji)(ji)(ji)資(zi)格證書(shu)、能力確認、授(shou)權書(shu)（上崗(gang)(gang)證）及(ji)(ji)(ji)工作(zuo)經歷、業(ye)績等；

12、人員培訓(xun)計劃及(ji)記錄(lu)（包括體系、業務、內部、外部等）；

13、人員(yuan)監督計劃及記錄（含檢測活動全過(guo)程的相(xiang)關人員(yuan)）；

14、儀(yi)器設備(bei)檔案(an)（附：目(mu)錄、儀(yi)器設備(bei)一覽(lan)表、采購申請/合(he)(he)同/發票復印件、驗收(shou)、安裝情(qing)況、說明書(shu)、合(he)(he)格證等及以下(xia)資料)

?儀器設備(bei)量值溯源圖(tu)，儀器設備(bei)檢(jian)定/校準計劃及(ji)證書（含確認）

?儀器設備的期(qi)間(jian)核(he)(he)查計(ji)劃及記錄(lu)（包(bao)括期(qi)間(jian)核(he)(he)查方法(fa)）

?儀器設備的自校方法、記錄、試驗(yan)驗(yan)證材料等

?儀(yi)器設備的使(shi)用授權記錄、出入庫、使(shi)用記錄及操作規程

?儀(yi)器(qi)設備的維護計劃及記錄

?儀器設備的維修、降級及(ji)報廢處理記錄；

15、標(biao)準(zhun)物(wu)質量值溯源、標(biao)準(zhun)物(wu)質（包括標(biao)準(zhun)氣）一(yi)覽表及發記(ji)(ji)/領用記(ji)(ji)錄，期(qi)間核查(cha)記(ji)(ji)錄；

16、標(biao)準溶液的配制、標(biao)定方(fang)法和相關記錄；

17、危(wei)險化(hua)學品的(de)（雙(shuang)人雙(shuang)鎖）管理、有(you)毒有(you)害物質的(de)處置方法、記(ji)錄(lu)、回收合同及(ji)記(ji)錄(lu)；

18、授(shou)控(kong)文件(jian)（質(zhi)量(liang)體系和法律(lv)法規(gui)(gui)、技(ji)術規(gui)(gui)范、方(fang)法標準、評價標準等(deng)外來文件(jian))目(mu)錄(lu)(lu)、發(fa)放/領用/回收(shou)記(ji)錄(lu)(lu)；19、資質(zhi)認定(ding)標志、檢驗(yan)檢測專用章的(de)起用批準文件(jian)及使用相關規(gui)(gui)定(ding)，電子印(yin)章的(de)有效管理規(gui)(gui)定(ding)（適用時）；20、有關分(fen)(fen)(fen)(fen)包(bao)方(fang)名錄(lu)(lu)、分(fen)(fen)(fen)(fen)包(bao)方(fang)的(de)資質(zhi)證明及評價記(ji)錄(lu)(lu)、分(fen)(fen)(fen)(fen)包(bao)同意書、分(fen)(fen)(fen)(fen)包(bao)協(xie)議(yi)、分(fen)(fen)(fen)(fen)包(bao)質(zhi)量(liang)監督記(ji)錄(lu)(lu)；

21、合同/協(xie)議/委托書(shu)等有關評審的全部材料(liao)；

22、合格服務(wu)商及供(gong)應(ying)商名錄及資(zi)質(zhi)能(neng)力證明（檔案：資(zi)質(zhi)及授權范(fan)圍證明、營業執照及設備計量器具(ju)生產許可證明)和評價記錄；

23、藥品耗材(cai)驗收記錄(lu)、關鍵(jian)試劑的確認記錄(lu)、蒸餾水質量記錄(lu)；

24、客戶滿意度(du)調查、投訴及(ji)處(chu)理記錄；

25、不合格(ge)項及糾正（風險控制）、改進、驗證(zheng)記錄(lu)；

26、方法的查新記錄(lu)、新項目（擴(kuo)項）申請、論證(zheng)/評(ping)(ping)價(jia)記錄(lu)和驗證(zheng)報告、測量(liang)不確定(ding)評(ping)(ping)定(ding)記錄(lu)；

27、樣品的采集、保存、接收、流轉(zhuan)、前處(chu)(chu)理、分析(xi)、處(chu)(chu)置/留(liu)樣記錄等；

28、質量控制計劃及記錄；

29、參加(jia)檢驗檢測機構間比對(dui)和(he)能(neng)力(li)驗證(zheng)的全部材料；

30、檢(jian)測報(bao)告審核、發放、修改(gai)/變更等記錄(lu)；

31、檢(jian)(jian)測報告(gao)檢(jian)(jian)查情況（樣(yang)品接收、流轉記(ji)錄(lu)，設(she)備使用記(ji)錄(lu)，人員在崗記(ji)錄(lu)，檢(jian)(jian)測結果及其計算過(guo)程(cheng)，報告(gao)審核、客戶合(he)同(tong)及評審等)；

32、檢驗檢測報告及其原始記錄（包括電(dian)子存(cun)儲原始記錄）10-20份；

33、歷次資質認定評(ping)審、各主管部(bu)門的監督(du)檢(jian)查(cha)及整改（自查(cha)）資料；

34、檔案資料管理(li)要求，歸檔資料臺帳及借(jie)用（查閱）記錄(lu)；

35、本(ben)次(ci)(ci)評審匯報材料（書(shu)面：含體(ti)系建(jian)立、運行情況，本(ben)次(ci)(ci)擴項評審實施情況）。