（1）上、下控制(zhi)界(jie)線必須小于(yu)臨(lin)床允(yun)許(xu)誤(wu)差。目前臨(lin)床允(yun)許(xu)誤(wu)差尚(shang)無統(tong)一規定，暫可(ke)參照室(shi)間室(shi)評 CCV 值（VIS 方(fang)案）或臨(lin)床可(ke)接受的誤(wu)差（PT 方(fang)案）。 

（2）120 次質(zhi)(zhi)控(kong)(kong)(kong)值的(de)(de)分(fen)布，按(an) Westgard 多規則判斷，應(ying)無「失控(kong)(kong)(kong)」現(xian)象(xiang)。符合這兩個條件(jian)，此質(zhi)(zhi)控(kong)(kong)(kong)圖(tu)(tu)(tu)從「分(fen)析(xi)用(yong)質(zhi)(zhi)控(kong)(kong)(kong)圖(tu)(tu)(tu)」轉化為(wei)「管理(li)用(yong)質(zhi)(zhi)控(kong)(kong)(kong)圖(tu)(tu)(tu)」，方(fang)可用(yong)于檢(jian)測(ce)(ce)過程質(zhi)(zhi)控(kong)(kong)(kong)。如不滿足這兩個條件(jian)，已(yi)經說明檢(jian)測(ce)(ce)過程的(de)(de)不穩定(ding)或(huo)檢(jian)測(ce)(ce)條件(jian)不能滿足質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)要(yao)求(qiu)，這種情(qing)況(kuang)下繪制(zhi)的(de)(de)質(zhi)(zhi)控(kong)(kong)(kong)圖(tu)(tu)(tu)難(nan)以保證質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)。這一(yi)點往往被忽視，20 次測(ce)(ce)定(ding)后繪制(zhi)的(de)(de)質(zhi)(zhi)控(kong)(kong)(kong)圖(tu)(tu)(tu)不加分(fen)析(xi)，就用(yong)于質(zhi)(zhi)控(kong)(kong)(kong)是經常見(jian)到的(de)(de)。

一方面(mian)本(ben)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)檢(jian)測(ce)(ce)條(tiao)(tiao)件與生產廠(chang)(chang)(chang)家(jia)(jia)(jia)不可能(neng)完全一致，而且生產廠(chang)(chang)(chang)家(jia)(jia)(jia)提供的(de)數據很可能(neng)是多(duo)個實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)測(ce)(ce)定數據綜合而來(lai)的(de)。用不同(tong)檢(jian)測(ce)(ce)條(tiao)(tiao)件下(xia)取得的(de)數據作為本(ben)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)質控圖(tu)是不妥的(de)，正確的(de)做法應取自(zi)本(ben)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)測(ce)(ce)定值來(lai)繪制質控圖(tu)。還(huan)必須指出一點，生產廠(chang)(chang)(chang)家(jia)(jia)(jia)提供的(de)「范(fan)圍」是單(dan)次質控值分布的(de)范(fan)圍，而非(fei)均值的(de)分布范(fan)圍，均值的(de)離散度是 Sx 而非(fei) S。有人以(yi)為只要(yao)落在(zai)廠(chang)(chang)(chang)家(jia)(jia)(jia)提供的(de)范(fan)圍內(nei)，質控結果就(jiu)是可靠(kao)的(de)，這是把問題簡(jian)單(dan)化了，不僅應考察單(dan)次測(ce)(ce)定值的(de)分布，還(huan)要(yao)看均值的(de)偏(pian)倚。

質控品的(de)選(xuan)(xuan)擇(ze)應考(kao)慮其(qi)基(ji)質、定值(zhi)方(fang)法、瓶間(jian)差、批間(jian)差及被測成分(fen)穩定性(xing)等指標，還(huan)應考(kao)慮在不同(tong)檢測系統上定值(zhi)的(de)不同(tong)。至(zhi)于(yu)質控品濃度(du)(du)(du)的(de)選(xuan)(xuan)擇(ze)，現主(zhu)張選(xuan)(xuan)用高、中、低值(zhi)三個濃度(du)(du)(du)，至(zhi)少(shao)用兩個濃度(du)(du)(du)，其(qi)原因上面已經(jing)涉(she)及。另外在一些定性(xing)試驗中，至(zhi)少(shao)有一個質控品的(de)濃度(du)(du)(du)在臨界值(zhi)附近，這(zhe)樣可監(jian)控其(qi)敏感度(du)(du)(du)的(de)改變，如僅(jin)用高濃度(du)(du)(du)的(de)質控品，則很(hen)難達(da)到這(zhe)個目的(de)。

首先質(zhi)控品(pin)及(ji)試(shi)劑(ji)盒(he)不(bu)要頻繁(fan)更換(huan)(huan)，更不(bu)要輕易更換(huan)(huan)生產(chan)廠(chang)家。當使用(yong)新的(de)質(zhi)控品(pin)或試(shi)劑(ji)盒(he)時，一(yi)般于使用(yong)前一(yi)周，和(he)原(yuan)(yuan)有的(de)質(zhi)控品(pin)或試(shi)劑(ji)盒(he)同時檢(jian)測，在原(yuan)(yuan)來質(zhi)控圖(tu)上進行觀察(cha)。如仍在控制(zhi)狀態，不(bu)必另繪制(zhi)質(zhi)控圖(tu)；如測定均值及(ji)標準差(cha)有較大改變，應尋找(zhao)原(yuan)(yuan)因，如該質(zhi)控品(pin)或試(shi)劑(ji)盒(he)的(de)測定值經(jing)校正(zheng)仍可得到(dao)滿意結果，則可考(kao)慮仍用(yong)原(yuan)(yuan)質(zhi)控圖(tu)（質(zhi)控值需(xu)校正(zheng)），但必須說(shuo)明(ming)情況并有記錄。

這是不(bu)妥(tuo)的。因為(wei)檢測(ce)過程還可(ke)能出現一些檢測(ce)條件的變化，因此還需要(yao)進(jin)行質(zhi)(zhi)控，不(bu)可(ke)省略。同理，有時(shi)工作(zuo)量大，一天作(zuo)幾批(pi)檢測(ce)，每批(pi)都應該作(zuo)質(zhi)(zhi)控。

聲明：本文所(suo)用視頻(pin)、圖(tu)片、文字(zi)部分來(lai)源于(yu)互聯網，版權屬原作者(zhe)所(suo)有。如涉及(ji)到版權問題，請(qing)及(ji)時(shi)和我們聯系，核實后協商處理或(huo)刪(shan)除。