食(shi)藥總局相(xiang)關人士在日(ri)前召(zhao)開的全國醫(yi)療(liao)器械監督(du)管理工作會議上指出，2015年(nian)要著力強化(hua)醫(yi)療(liao)器械上市(shi)后(hou)監管，開展體(ti)外診斷(duan)試劑產品質量(liang)評估(gu)和綜合(he)治理，加(jia)大飛行檢查(cha)力度。

　　《經濟參考(kao)報》記(ji)者(zhe)了解到(dao)，體外(wai)診斷試劑(ji)(ji)(ji)，是用(yong)于人體樣本體外(wai)檢測的試劑(ji)(ji)(ji)、試劑(ji)(ji)(ji)盒、校(xiao)準(zhun)品、質(zhi)控品等產品。可(ke)(ke)以單獨使用(yong)，也可(ke)(ke)以與儀(yi)器(qi)、器(qi)具、設備或者(zhe)系統(tong)組合使用(yong)。目前該產業發(fa)展迅速，國(guo)外(wai)不少知名(ming)醫療(liao)器(qi)械企業都(dou)已在中國(guo)完成布局。

　　會議提(ti)出(chu)，2015年醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)監管系統還要推進審(shen)評審(shen)批(pi)制度綜(zong)合改革，全面提(ti)升醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)注冊管理水平。優化審(shen)評審(shen)批(pi)流程，建立健全審(shen)評審(shen)批(pi)機制，加(jia)快(kuai)醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)標(biao)準(zhun)制修訂(ding)，完善(shan)醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)標(biao)準(zhun)管理制度，調整醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)分類目錄，鼓(gu)勵醫(yi)療器(qi)(qi)(qi)械(xie)研究(jiu)和創新，發揮第(di)三(san)方機構的作用，探索政府購買第(di)三(san)方服務的方式。