標準化建設(she)，對于實(shi)(shi)體企業(ye)來說熟悉不過(guo)，以(yi)(yi)ISO9000 為基礎的質量管理體系建設(she)，將實(shi)(shi)體企業(ye)的質量目標，工(gong)作流程和執(zhi)行(xing)細節明確的規定起來，做我所(suo)寫，寫我所(suo)做，控制過(guo)程風險，明確企業(ye)基本條件，以(yi)(yi)確保產品實(shi)(shi)現，并通(tong)過(guo)系統持續改進的目的。 

 

    隨著國家衛(wei)生部（現衛(wei)計(ji)委）頒布(bu)的(de)(de)(de)《醫學實(shi)驗室(shi)管理(li)辦法》的(de)(de)(de)實(shi)施(shi)，國標22576的(de)(de)(de)頒布(bu)，ISO 15189RENKE 活動方興未艾(ai)，對醫學實(shi)驗室(shi)標準(zhun)化，規范(fan)化，信息化，國際(ji)化管理(li)提出了更高的(de)(de)(de)要(yao)求！在醫院檢驗科(ke)的(de)(de)(de)標準(zhun)化建設方面，國內二甲(jia)三甲(jia)醫院有(you)很多檢驗科(ke)在實(shi)施(shi)標準(zhun)化，最有(you)名(ming)的(de)(de)(de)是北京301醫院（解(jie)放軍總醫院）的(de)(de)(de)檢驗科(ke)，在叢玉(yu)隆教授(shou)的(de)(de)(de)帶領下，成為(wei)國內首家通過ISO 15189 的(de)(de)(de)檢驗科(ke)。

    那么對(dui)于基層(ceng)醫院如(ru)鄉鎮衛生(sheng)院的(de)(de)檢驗(yan)科室，是(shi)否有必要(yao)(yao)進行標(biao)準化(hua)(hua)建設(she)(she)(she)？能否進行標(biao)準化(hua)(hua)建設(she)(she)(she)？ 深圳庫貝爾(er)生(sheng)物(wu)CEO張志強在(zai)經過在(zai)湖南，重慶多地基層(ceng)醫院的(de)(de)實地調研了(le)解后認(ren)為，當然是(shi)可以的(de)(de)，也(ye)是(shi)非常有必要(yao)(yao)的(de)(de)，并且(qie)隨著國家政策的(de)(de)要(yao)(yao)求，和國產醫療器械的(de)(de)產品和服務質量不斷提升，國內企業為主導的(de)(de)標(biao)準化(hua)(hua)建設(she)(she)(she)，已(yi)經基本具備了(le)這樣的(de)(de)條件！ 

    第一，大勢所(suo)趨，國家在大力提倡鄉鎮醫院標準(zhun)化(hua)建設(she)！ 

    根據2015年3月31日國(guo)務(wu)院(yuan)辦(ban)(ban)公(gong)廳印發的(de)(de)《全國(guo)醫(yi)(yi)療衛(wei)生服(fu)務(wu)體系規劃綱要（2015-2020）》規定，鄉(xiang)(xiang)鎮(zhen)(zhen)衛(wei)生院(yuan)、社(she)區(qu)衛(wei)生服(fu)務(wu)中心按照鄉(xiang)(xiang)鎮(zhen)(zhen)、街道辦(ban)(ban)事處(chu)(chu)行政區(qu)劃或(huo)一定服(fu)務(wu)人口進(jin)行設(she)置。到2020年，實(shi)現政府(fu)在(zai)(zai)每(mei)個鄉(xiang)(xiang)鎮(zhen)(zhen)辦(ban)(ban)好(hao)1所標準化(hua)建設(she)的(de)(de)鄉(xiang)(xiang)鎮(zhen)(zhen)衛(wei)生院(yuan)，在(zai)(zai)每(mei)個街道辦(ban)(ban)事處(chu)(chu)范(fan)圍(wei)或(huo)每(mei)3萬-10萬居(ju)民規劃設(she)置1所社(she)區(qu)衛(wei)生服(fu)務(wu)中心。全面提升(sheng)(sheng)鄉(xiang)(xiang)鎮(zhen)(zhen)衛(wei)生院(yuan)服(fu)務(wu)能(neng)力和(he)水平，綜(zong)合考慮城鎮(zhen)(zhen)化(hua)、地理位置、人口聚集程度等因素，可以(yi)(yi)選擇1/3左右(you)的(de)(de)鄉(xiang)(xiang)鎮(zhen)(zhen)衛(wei)生院(yuan)提升(sheng)(sheng)服(fu)務(wu)能(neng)力和(he)水平，建設(she)中心鄉(xiang)(xiang)鎮(zhen)(zhen)衛(wei)生院(yuan)。有條(tiao)件的(de)(de)中心鄉(xiang)(xiang)鎮(zhen)(zhen)衛(wei)生院(yuan)可以(yi)(yi)建設(she)成為(wei)縣辦(ban)(ban)醫(yi)(yi)院(yuan)分院(yuan)。城市(shi)地區(qu)一級(ji)和(he)部分二級(ji)公(gong)立(li)醫(yi)(yi)院(yuan)可以(yi)(yi)根據需要，通過結構和(he)功能(neng)改造轉為(wei)社(she)區(qu)衛(wei)生服(fu)務(wu)中心。

    

對于標(biao)準(zhun)會鄉鎮衛生(sheng)院，標(biao)準(zhun)化應當具(ju)備(bei)如(ru)下基本條件:

    1）建筑規劃(hua)科室用房要求符合國(guo)家標準

    2）床(chuang)位與人員：2020年千人口床(chuang)位1.2，醫務人員：每床(chuang)1.5人

    2）管(guan)理標準化（業務，財務，行政，績效管(guan)理等制(zhi)度(du)建設）

    3）質量管理體系建(jian)設，業務流程標準(zhun)化

    4）標(biao)準(zhun)化科(ke)室建設 

    5）服(fu)務(wu)標準化(hua)

    6）醫(yi)院信息化

    在標準化科(ke)室建設(she)方面，檢驗科(ke)是最適合啟動(dong)標準化建設(she)的(de)科(ke)室！

    第二，困局依(yi)舊，檢驗科(ke)現狀難(nan)以(yi)滿足(zu)公共衛生服務(wu)需要(yao) 

    國家基(ji)(ji)本(ben)公共衛(wei)(wei)生服務(wu)項目，是促進基(ji)(ji)本(ben)公共衛(wei)(wei)生服務(wu)逐步均等化(hua)(hua)的(de)重(zhong)要內容，是深化(hua)(hua)醫藥衛(wei)(wei)生體制改革的(de)重(zhong)要工(gong)作。是我國政府(fu)針對當前城(cheng)鄉居民(min)存(cun)在的(de)主要健康(kang)問題，以(yi)兒童、孕產婦、老年人、慢性疾病患者為重(zhong)點人群，面向全體居民(min)免費提供(gong)的(de)最基(ji)(ji)本(ben)的(de)公共衛(wei)(wei)生服務(wu)。開展服務(wu)項目所(suo)需資金(jin)主要由政府(fu)承擔，城(cheng)鄉居民(min)可(ke)直(zhi)接受(shou)益(yi)。

    國家基(ji)本(ben)公(gong)共衛(wei)生服務項目(mu)有11項內容(rong)：城(cheng)鄉(xiang)居民健康檔案管(guan)(guan)理、健康教育、預防接種、0～6歲兒童健康管(guan)(guan)理、孕產婦健康管(guan)(guan)理、老年人健康管(guan)(guan)理、高(gao)血壓患(huan)者(zhe)(zhe)健康管(guan)(guan)理、2型糖尿病患(huan)者(zhe)(zhe)健康管(guan)(guan)理、重性精神(shen)疾病患(huan)者(zhe)(zhe)管(guan)(guan)理、傳染病及突(tu)發公(gong)共衛(wei)生事件報告(gao)和處(chu)理服務、衛(wei)生監督協管(guan)(guan)服務。

    其中，主要責任承擔(dan)(dan)著在基層醫療機構，包括鄉鎮(zhen)衛生(sheng)院和(he)社區(qu)健康(kang)服(fu)務(wu)中心，而以上11項中，有大部分服(fu)務(wu)內容都需要檢(jian)驗科來承擔(dan)(dan)，因此檢(jian)驗科具備基本的(de)條件(jian)，是實施公共衛生(sheng)服(fu)務(wu)的(de)必(bi)然需求。

    我們在很(hen)多(duo)基層鄉鎮(zhen)衛生院調研了解，發現了實施公(gong)共(gong)衛生服(fu)務的很(hen)多(duo)瓶(ping)頸，尤其是檢驗科的問題，導(dao)致公(gong)共(gong)衛生服(fu)務不(bu)能有效開展：

    1）沒有(you)(you)基本(ben)的(de)檢驗(yan)設(she)(she)備，比如生化分析儀(yi)(yi)，血液分析儀(yi)(yi)，或者有(you)(you)設(she)(she)備，但基本(ben)是5年(nian)以(yi)前配置的(de)一(yi)(yi)(yi)(yi)些老款半(ban)自(zi)動儀(yi)(yi)器(qi)，質量速(su)度都(dou)跟不上，按一(yi)(yi)(yi)(yi)個鄉鎮3萬人，老年(nian)人4000來說(shuo)，半(ban)自(zi)動儀(yi)(yi)器(qi)操作每(mei)天做(zuo)(zuo)不來幾個樣(yang)本(ben)，醫院只有(you)(you)做(zuo)(zuo)一(yi)(yi)(yi)(yi)做(zuo)(zuo)，抄一(yi)(yi)(yi)(yi)抄，勉強提交體檢報告；

    2）設(she)備售后服務(wu)跟不(bu)上，一個檢驗(yan)科室面對十幾個不(bu)同設(she)備廠(chang)(chang)家(jia)(jia)(jia)，設(she)備廠(chang)(chang)家(jia)(jia)(jia)管理層次(ci)不(bu)齊，服務(wu)質量(liang)千(qian)差萬別，有的廠(chang)(chang)家(jia)(jia)(jia)服務(wu)質量(liang)很好，有的廠(chang)(chang)家(jia)(jia)(jia)出現問題一周都不(bu)來維護(hu)也有，這樣無法開展(zhan)公衛(wei)服務(wu)。

    3）檢驗科室人才匱乏(fa)，難得有一個(ge)正規醫學院(yuan)畢業的學生，在儀(yi)器操作(zuo)等(deng)方面缺(que)乏(fa)培訓(xun)，業務能力欠缺(que)，嚴重(zhong)影響落實公共衛(wei)生服務；

    4）檢(jian)驗(yan)科室信息(xi)化欠缺，不同儀器測測試數(shu)據和(he)病人信息(xi)需(xu)要(yao)逐一登記，工作(zuo)量太大，也(ye)無法保障有效開展公衛服務。

    

   ; 第(di)三，不能等不能靠，鄉鎮衛(wei)生院血也要自己(ji)造！ 

  ;  很多(duo)鄉鎮(zhen)衛生院，經營收(shou)(shou)(shou)(shou)入(ru)(ru)一直徘徊不(bu)前，多(duo)年以(yi)來年收(shou)(shou)(shou)(shou)入(ru)(ru)在500萬(wan)以(yi)內，更有(you)甚者(zhe)，4萬(wan)人的(de)鄉鎮(zhen)，一年收(shou)(shou)(shou)(shou)入(ru)(ru)才100多(duo)萬(wan)，基本(ben)是向(xiang)上級部門等靠要的(de)生存模式，絕對靠政府補貼，同(tong)時(shi)在筆者(zhe)也了解(jie)到的(de)同(tong)樣人口覆蓋的(de)有(you)些鄉鎮(zhen)衛生院，一年收(shou)(shou)(shou)(shou)入(ru)(ru)達(da)到1000多(duo)萬(wan)，甚至3000千(qian)萬(wan)，大部分是自我創收(shou)(shou)(shou)(shou)！

    差距(ju)為什么這么大？ 筆者(zhe)對(dui)比分析了其(qi)中的不同：

    1）收入好的醫院(yuan)(yuan)，一(yi)把手思維開(kai)放，積極開(kai)展業務創(chuang)新，反之(zhi)，低收入醫院(yuan)(yuan)一(yi)般收相對保守，怕犯(fan)錯誤(wu)。

     2）收(shou)入(ru)好的(de)醫院，有意識(shi)的(de)根(gen)據自身資源(yuan)，甚至創造(zao)條(tiao)件，開展了特色(se)科(ke)(ke)室，比(bi)如(ru)中醫康復科(ke)(ke)室，內(nei)科(ke)(ke)，兒科(ke)(ke)，婦科(ke)(ke)等，病源(yuan)逐步(bu)增(zeng)加，門診住院人數穩步(bu)增(zeng)長帶來收(shou)入(ru)增(zeng)長，藥品銷售收(shou)入(ru)比(bi)例(li)逐步(bu)降(jiang)低，基本達到在(zai)技養醫的(de)方向發展；

    3）收入(ru)好的(de)醫(yi)院(yuan)(yuan)，對(dui)相(xiang)關設備，尤其(qi)是檢驗(yan)科(ke)設備非常注(zhu)意投入(ru)，因(yin)為(wei)檢驗(yan)科(ke)室醫(yi)院(yuan)(yuan)第(di)一(yi)盈利科(ke)室，反之，醫(yi)院(yuan)(yuan)收入(ru)低的(de)衛(wei)生院(yuan)(yuan)，甚至(zhi)連基(ji)本的(de)全自(zi)動生化(hua)都沒有。

    4）另外一方(fang)面，從總體來說，醫(yi)院區域(yu)一把(ba)手(shou)局長（衛計委(wei)主(zhu)任）的(de)(de)(de)思維(wei)比較開放(fang)的(de)(de)(de)，其(qi)所負(fu)責的(de)(de)(de)區域(yu)內鄉(xiang)鎮衛生(sheng)院整體收(shou)(shou)(shou)入(ru)(ru)增長就比較快！比如重慶(qing)潼南(nan)縣，在(zai)一把(ba)手(shou)衛計委(wei)主(zhu)任和縣委(wei)縣政府(fu)的(de)(de)(de)支(zhi)持下，整體裝備了鄉(xiang)鎮衛生(sheng)院設備，鄉(xiang)鎮衛生(sheng)院收(shou)(shou)(shou)入(ru)(ru)提(ti)升(sheng)(sheng)了50%，醫(yi)務(wu)人(ren)員平均收(shou)(shou)(shou)入(ru)(ru)也大(da)大(da)提(ti)升(sheng)(sheng)！

    5）醫院低收(shou)入帶來的后果(guo)，醫務人(ren)員工資低，人(ren)才留不住(zhu)，技術設備更新(xin)不上，最終進一步限制醫院的發展。 

    第四，鷹王重(zhong)生，鄉鎮衛(wei)生院長們必須自我蛻變！

    作為(wei)“十二五”醫(yi)(yi)(yi)改(gai)規劃的最后一年，2015年公(gong)立(li)醫(yi)(yi)(yi)院改(gai)革將集中出現大動作。2014年10月17日，國(guo)家衛(wei)計(ji)委體改(gai)司司長(chang)梁(liang)萬(wan)年在(zai)全國(guo)首屆醫(yi)(yi)(yi)院管理機構(gou)研討會上表(biao)示，目前(qian)國(guo)家衛(wei)計(ji)委正在(zai)組織有關部門研究制定城(cheng)市(shi)公(gong)立(li)醫(yi)(yi)(yi)院綜合改(gai)革試點的指導意(yi)見。同時，按照中央的要求，全國(guo)縣級(ji)公(gong)立(li)醫(yi)(yi)(yi)院綜合改(gai)革將于明年全面推開。

    公立醫(yi)院首先改變績(ji)效(xiao)管(guan)(guan)理(li)模式，2011年(nian)《鄉鎮衛生院管(guan)(guan)理(li)辦法（試行(xing)）》第37條：….在績(ji)效(xiao)工(gong)(gong)資分配中，堅持(chi)多(duo)勞多(duo)得、優績(ji)優酬，重點向全(quan)科醫(yi)生等關鍵崗位(wei)、業務(wu)骨干和作出(chu)突(tu)出(chu)貢(gong)獻的(de)工(gong)(gong)作人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)傾(qing)斜，適當拉(la)開收入差距。下一步(bu)的(de)改革(ge)將弱化(hua)(hua)編制(zhi)管(guan)(guan)理(li)，把編制(zhi)背后的(de)一些利益和待遇(yu)逐(zhu)步(bu)剝離(li)，其(qi)中，首先要做的(de)就是醫(yi)務(wu)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)與財政(zheng)(zheng)撥款脫鉤，財政(zheng)(zheng)今(jin)后不再按編制(zhi)、按人(ren)(ren)頭補(bu)貼，而是將醫(yi)務(wu)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)基本社會保障(zhang)納入全(quan)市社會保障(zhang)體系，實現基本保障(zhang)社會化(hua)(hua)，逐(zhu)步(bu)實行(xing)全(quan)員(yuan)(yuan)合(he)同聘用制(zhi)。

    全員合同(tong)聘用(yong)制度，意味著公立(li)醫(yi)院(yuan)工作人(ren)員，包括公立(li)醫(yi)院(yuan)院(yuan)長(chang)們，都不再是(shi)(shi)拿著鐵飯碗(wan)，鐵飯碗(wan)即將(jiang)被(bei)打破之前，鄉鎮衛生院(yuan)的(de)(de)院(yuan)長(chang)們，是(shi)(shi)必要有所準(zhun)備(bei)了，是(shi)(shi)有必要是(shi)(shi)想辦法為醫(yi)院(yuan)謀(mou)發展，為團隊求未來了。改革如同(tong)鷹(ying)王重生一般，痛苦的(de)(de)啄(zhuo)去身上將(jiang)死的(de)(de)羽毛，去迎接新的(de)(de)生命(ming)力！標準(zhun)化醫(yi)院(yuan)建設，標準(zhun)化檢驗(yan)科建設，以及同(tong)步(bu)進(jin)行自(zi)身觀念改變和管(guan)理(li)模式改變，應當是(shi)(shi)院(yuan)長(chang)們最(zui)后(hou)一次(ci)的(de)(de)自(zi)我蛻變的(de)(de)大好(hao)(hao)機(ji)(ji)會(hui)！遲一步(bu)再步(bu)步(bu)落后(hou)，等(deng)別人(ren)都裝(zhuang)備(bei)好(hao)(hao)建設好(hao)(hao)，管(guan)理(li)到位，醒悟的(de)(de)晚點的(de)(de)，估計只能(neng)看著鐵飯碗(wan)被(bei)打破那天，失去了先機(ji)(ji)，自(zi)己(ji)等(deng)著下崗，團隊被(bei)人(ren)瓜分的(de)(de)結局了！

    第五，檢驗科標準化：工欲善其(qi)事，必先利其(qi)器！ 

    在走訪鄉鎮(zhen)衛(wei)生(sheng)院的(de)(de)過(guo)程中，筆者發現(xian)，包括全國(guo)100強縣在內，仍然(ran)有10%左右(you)缺(que)乏齊全的(de)(de)基本三(san)大件，全自動生(sheng)化分析(xi)儀(yi)(yi)，全自動血液(ye)分析(xi)儀(yi)(yi)，尿液(ye)分析(xi)儀(yi)(yi)，更有40%左右(you)，在用(yong)的(de)(de)設(she)備(bei)屬于過(guo)期使用(yong)，或者質量狀況欠佳勉強使用(yong)！信息(xi)化，服務一(yi)體(ti)化的(de)(de)鄉鎮(zhen)衛(wei)生(sheng)院，那更是基本沒有！ 一(yi)個鄉鎮(zhen)醫院的(de)(de)檢驗科，應當是什么(me)樣子，才能滿(man)足以(yi)上國(guo)家政策需要，并且(qie)從自身的(de)(de)發展的(de)(de)角度來(lai)看3-5年也(ye)不會(hui)落伍呢？筆者提出如(ru)下關于標(biao)準化檢驗科的(de)(de)幾個目標(biao)：

    1）建筑標準：標準化鄉鎮衛(wei)生院(yuan)化驗室最(zui)少4.5*6=27平米

    2）設施與環境條(tiao)件：滿足光照，通風，供水(shui)，廢棄物處理等條(tiao)件；化(hua)驗臺、操(cao)作臺等臺面均應(ying)采(cai)用(yong)潔凈、耐(nai)腐蝕、易沖洗(xi)(xi)、耐(nai)燃燒(shao)的(de)面層(ceng)，相(xiang)關的(de)洗(xi)(xi)滌池和(he)排水(shui)管亦(yi)應(ying)采(cai)用(yong)耐(nai)腐蝕的(de)材料(liao)；有合理的(de)空間設計，考(kao)慮(lv)患(huan)者(zhe)和(he)醫務人員的(de)舒適和(he)隱私，便于檢驗操(cao)作等。

    3）實(shi)驗(yan)室設(she)備(bei)：配置服(fu)務（公(gong)共衛生(sheng)和日常(chang)醫療(liao)）所需(xu)全部設(she)備(bei)，比如全自動生(sheng)化分(fen)析儀，全自動血球儀，尿(niao)液分(fen)析儀，電解(jie)質(zhi)分(fen)析儀，血凝分(fen)析儀，離心(xin)機(ji)，恒(heng)溫水浴(yu)箱，顯微鏡，穩壓電源等(deng)等(deng)，相(xiang)關設(she)備(bei)達到(dao)規定的性能指標(biao)，定期維護(hu)調校，基本滿足醫院自動化和信息化需(xu)求(qiu)。 

    以上三(san)點是硬件要求，沒有(you)硬件，那么一(yi)切是空談，下面還有(you)幾點是軟件要求，與質量(liang)體系建設相(xiang)關，可(ke)根(gen)據醫院具體情況逐(zhu)步完(wan)善。 

    4）ISO15189質量(liang)管(guan)理體(ti)系建(jian)設：質量(liang)方針和目標，文(wen)件控制，合同評審，外部服務和供應，糾正預防和持續改進措施，完(wan)善的記錄(lu)等

   ; 5）技術要求：從業(ye)資格以及職責說(shuo)明，教育以及培訓，專業(ye)判(pan)斷等能力

    6）規(gui)范化管(guan)理(li)制度：檢(jian)驗(yan)科管(guan)理(li)手冊，檢(jian)驗(yan)科管(guan)理(li)體系程序文(wen)件等。

    7）檢(jian)(jian)驗科管理(li)(li)作(zuo)業(ye)指導書(shu)(shu)：綜合管理(li)(li)制度，設備操作(zuo)維護規程(cheng)，樣本采集作(zuo)業(ye)指導書(shu)(shu)，檢(jian)(jian)驗方(fang)法作(zuo)業(ye)指導書(shu)(shu)等(deng)。 

    第六，相信(xin)社會力量，不是院長一個人在奮斗(dou)！

    按照以(yi)(yi)上要(yao)求，90%以(yi)(yi)上的鄉鎮衛(wei)生院還(huan)不具備標(biao)準(zhun)化檢驗(yan)科！對(dui)于(yu)收(shou)入比(bi)較好(hao)的醫院來說相對(dui)好(hao)一些(xie)，可以(yi)(yi)自己(ji)購買相關設(she)備或服務(wu)，提升自己(ji)裝配和管理水平，但是(shi)往(wang)往(wang)因為(wei)不專業，自己(ji)很難做好(hao)！而對(dui)于(yu)收(shou)入不多的醫院來說，若是(shi)依然(ran)停(ting)留在(zai)等(deng)靠要(yao)的層次，那顯然(ran)是(shi)無法裝備標(biao)準(zhun)的！

    不過所幸的是(shi)，國內已經有若干(gan)單位，在嘗試這(zhe)一工作(zuo)，國家政(zheng)策也逐(zhu)步放開民營資本介(jie)入公立(li)醫(yi)療， 因此醫(yi)院(yuan)是(shi)可以借(jie)助社會的力量(liang)來實施檢驗科標準化建設的！

    檢(jian)驗科(ke)(ke)標(biao)準化(hua)建設，現實(shi)條件下，在國內實(shi)實(shi)在在做的企業非(fei)常(chang)少，其中做得標(biao)準，系統實(shi)施有效的基(ji)本沒有，讓(rang)醫院自己來(lai)識別了解，也(ye)是一大苦惱，不過相信隨著國內醫療企業的共同努(nu)力，檢(jian)驗科(ke)(ke)標(biao)準化(hua)的春天一定會早日(ri)來(lai)臨(lin)！