近日(ri)，備受關注的(de)ISO 9001:2015最(zui)終國(guo)(guo)際(ji)標準(zhun)草案（FDIS）重(zhong)(zhong)磅發(fa)布，這(zhe)是其(qi)修訂過(guo)程中(zhong)一個重(zhong)(zhong)要里程碑，同時(shi)也標志著(zhu)ISO 9001質量管理體(ti)系標準(zhun)已達到修訂過(guo)程的(de)最(zui)后階段。接下來國(guo)(guo)際(ji)標準(zhun)化組(zu)織（ISO）成員國(guo)(guo)將對最(zui)新(xin)的(de)標準(zhun)草案進行投(tou)票表決，投(tou)票的(de)最(zui)終期(qi)限(xian)是2015年9月9日(ri)，這(zhe)也意味(wei)著(zhu)新(xin)版ISO 9001國(guo)(guo)際(ji)標準(zhun)有望于2015年9月出臺。

ISO 9001質量管理體系是(shi)目前(qian)應用(yong)范圍最(zui)(zui)廣、發(fa)證量最(zui)(zui)多的(de)(de)國際(ji)標(biao)準體系，自1987年(nian)(nian)問世以(yi)來，隨后在(zai)1994年(nian)(nian)、2000年(nian)(nian)、2008年(nian)(nian)經歷了(le)(le)三次(ci)轉(zhuan)版(ban)，目前(qian)在(zai)世界范圍內擁有(you)超過110萬張證書。回首ISO 9001發(fa)展的(de)(de)28年(nian)(nian)中(zhong)，其之所以(yi)如此(ci)受歡(huan)迎(ying)，還要(yao)歸功(gong)于該標(biao)準為(wei)(wei)各類(lei)不同規模和類(lei)型組織提(ti)供了(le)(le)通用(yong)的(de)(de)質量管理框架(jia)和思路，同時也為(wei)(wei)組織建立了(le)(le)提(ti)供滿(man)足顧客和法律法規要(yao)求的(de)(de)產品及服務的(de)(de)基本信(xin)心。如同其他所有(you)的(de)(de)ISO標(biao)準，現(xian)正修訂中(zhong)的(de)(de)ISO 9001是(shi)每五年(nian)(nian)評(ping)審(shen)一次(ci)，以(yi)確保(bao)其與時俱(ju)進并且(qie)適時更新。

ISO/FDIS 9001鼓勵組織在質量管理中加強對外部的關注，并作為其風險管理手段之一。ISO/FDIS 9001將新標準定位為組織走向可持續發展道路中不可分割的一個環節，致力于推動新標準成為組織改善其績效的一個工具。標準提出要更多的去關注內外部的利益相關方，并將其作為管理質量的手段之一，將質量管理體系上升到組織的戰略決策的高度。
我(wo)們會提供(gong)一(yi)些(xie)列的解決方(fang)案幫(bang)助您實現08版到15版的轉換(huan)。

1． ISO/FDIS 9001_主要變化
除重(zhong)新命名和重(zhong)新定位一些質量管(guan)理體系活動外(wai)，其它(ta)重(zhong)要(yao)的新要(yao)求介紹(shao)如(ru)下。

2．組織環境
“組(zu)織環(huan)境(jing)”現(xian)在必(bi)須作為質量管理體系設(she)計和(he)實施過程的(de)一個要素來考(kao)量。

3．風險和機遇
作(zuo)為一個新的(de)(de)要求，在組織(zhi)策劃和(he)(he)實施質(zhi)量管理體(ti)系過(guo)程中(zhong)應(ying)去識別可能會影響到體(ti)系的(de)(de)運行和(he)(he)績效的(de)(de)風險和(he)(he)機遇，并(bing)提(ti)出相對應(ying)的(de)(de)處置措施。

4．領導力
新(xin)版標(biao)準對高層提出(chu)更進一步的要求，應在組織的質量管(guan)理體系(xi)中(zhong)展現出(chu)更強的參與(yu)度與(yu)指導，而不僅僅是管(guan)理質量管(guan)理體系(xi)。

5．文件化信息
08版(ban)中(zhong)的(de)名(ming)詞“文(wen)(wen)件(jian)化的(de)程(cheng)序”和“記(ji)錄(lu)”將(jiang)被(bei)FDIS9001中(zhong)的(de)“文(wen)(wen)件(jian)化信息(xi)”所替代， “信息(xi)”應在組織內(nei)得到控(kong)制和保持。當然，最終還是由組織自身(shen)來決(jue)定所必要的(de)文(wen)(wen)件(jian)的(de)類(lei)型與程(cheng)度，來控(kong)制自身(shen)的(de)質(zhi)量管(guan)理體系。

6．其它的新要(yao)求對(dui)質量管(guan)理體系要(yao)求的變(bian)化，還包括：

１）對策劃、實施和改進質量管理體系的過程方法的執行給出了細化的要求
２）根據對自身質量績效的影響，識別人員必要的能力
３）識別和維護好所需的知識，以確保組織能實現產品和服務的要求
 ４）基于風(feng)險大小來確定適(shi)合于所有外部供(gong)方的控制類型和程(cheng)度

7．結構和術語
FDIS標(biao)準(zhun)結構(gou)遵從于Annex SL所規范的(de)通用ISO標(biao)準(zhun)結構(gou)，以(yi)確保(bao)最(zui)終的(de)ISO 9001標(biao)準(zhun)與(yu)其它的(de)管(guan)理(li)體(ti)系(xi)標(biao)準(zhun)保(bao)持一(yi)致。Annex SL架構(gou)應用在ISO 9001中，不僅(jin)僅(jin)只是當做一(yi)個(ge)模板，而是力求將質量管(guan)理(li)體(ti)系(xi)以(yi)一(yi)種更趨一(yi)致更合(he)理(li)的(de)方式(shi)展現。

特別要(yao)(yao)注意的(de)(de)一(yi)(yi)點(dian)是(shi)對于已經(jing)按照9001 要(yao)(yao)求(qiu)建立起質(zhi)量管理體系的(de)(de)組(zu)織，標準(zhun)并(bing)沒(mei)有要(yao)(yao)求(qiu)去改變當前其(qi)質(zhi)量管理體系已有的(de)(de)程序或(huo)文件(jian)架構，以(yi)及正在使(shi)用的(de)(de)術語，這(zhe)一(yi)(yi)點(dian)在FDIS 9001標準(zhun)中(zhong)有進一(yi)(yi)步詳細說明(ming)。

8．ISO 9001:2008轉(zhuan)版(ban)計劃(hua)已經取得ISO 9001:2008證書(shu)的(de)組織將有(you)三(san)年(nian)的(de)過渡(du)期轉(zhuan)換成(cheng)新(xin)版(ban)ISO 9001:2015證書(shu)。根據現在的(de)預計發布時間，轉(zhuan)版(ban)過渡(du)期將于2018年(nian)9月結束。