從(cong)國(guo)家(jia)食藥監總(zong)局官網獲悉(xi),近日(ri),食品(pin)藥品(pin)監管總(zong)局2015年(nian)第(di)164號公(gong)告發布(bu)了YBB 00032005-2015《鈉鈣(gai)玻璃(li)輸(shu)液(ye)瓶》等(deng)130項直接(jie)(jie)接(jie)(jie)觸藥品(pin)的包裝材(cai)料和容器(以下(xia)簡稱“藥包材(cai)”)國(guo)家(jia)標(biao)準。新標(biao)準將于2015年(nian)12月1日(ri)起實施。
按照(zhao)《中(zhong)華(hua)人(ren)民共和國(guo)藥(yao)品(pin)管理法(fa)》及其實施條(tiao)例規定和《國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)安(an)全“十二五”規劃(hua)》中(zhong)關于(yu)(yu)“提高(gao)139個直接接觸(chu)藥(yao)品(pin)的包(bao)(bao)裝材(cai)料的標準(zhun)(zhun)”要求(qiu),食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監管總局對(dui)現行的139項(xiang)藥(yao)包(bao)(bao)材(cai)標準(zhun)(zhun)進(jin)行了修訂完善,對(dui)部(bu)分標準(zhun)(zhun)進(jin)行了合并和提高(gao),最終形成130項(xiang)藥(yao)包(bao)(bao)材(cai)國(guo)家(jia)標準(zhun)(zhun)。新標準(zhun)(zhun)在術語(yu)規范以及檢驗方(fang)法(fa)、檢測限(xian)度等(deng)質量控(kong)制方(fang)面都有(you)了較大(da)提升,對(dui)于(yu)(yu)進(jin)一步推(tui)動我國(guo)藥(yao)包(bao)(bao)材(cai)標準(zhun)(zhun)體系建設(she),提高(gao)藥(yao)包(bao)(bao)材(cai)和藥(yao)品(pin)質量,促進(jin)藥(yao)包(bao)(bao)材(cai)產業發展,保障公眾用藥(yao)安(an)全有(you)效(xiao)等(deng)方(fang)面均(jun)具(ju)有(you)積極意義。
為便(bian)于公眾(zhong)查詢(xun)使用,加強信息(xi)公開力度,本(ben)次發(fa)布的130項藥包材標準(zhun)文(wen)本(ben)已全部在總(zong)局網站(zhan)和中檢院網站(zhan)公開。
CMA、CNAS體系運行中(zhong)需注(zhu)意的關(guan)鍵(jian)點
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