干貨分享之如何做好實驗室的作業指導
2018-08-06
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1、作業指導書的(de)結構(gou)
作(zuo)(zuo)業(ye)指(zhi)導書(shu)的結(jie)構和格式雖然沒有統一規定或者范本模式。但(dan)一般作(zuo)(zuo)業(ye)指(zhi)導書(shu)應包括：
標題(ti)和唯一性標識(shi)(編(bian)號);
描(miao)述作業(ye)的(de)目的(de)和范圍以及目標，并指明(ming)支持的(de)相關的(de)程序文件;
作(zuo)業的(de)順序和(he)過程(cheng)(操作(zuo)步驟);各(ge)項記(ji)錄(表格)和(he)數據處(chu)理;
結(jie)果判定(ding)及表述原則;
規定(ding)記(ji)錄，結(jie)果的(de)填號、歸檔和保存方法(fa);作業指(zhi)導書的(de)制(zhi)定(ding)、審(shen)核、評審(shen)和批準以及修訂的(de)狀態和日期。
為(wei)了避免混亂和不(bu)確定(ding)性(xing)，一(yi)個機構應當規(gui)定(ding)和保持作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)指(zhi)(zhi)(zhi)導(dao)(dao)書的(de)(de)格式或結構上的(de)(de)一(yi)致性(xing)。對一(yi)些(xie)較大的(de)(de)實驗室，可以制(zhi)定(ding)“作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)指(zhi)(zhi)(zhi)導(dao)(dao)書編寫規(gui)定(ding)”的(de)(de)作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)指(zhi)(zhi)(zhi)導(dao)(dao)書，以此統一(yi)規(gui)范，指(zhi)(zhi)(zhi)導(dao)(dao)實驗室所制(zhi)定(ding)的(de)(de)各類作(zuo)(zuo)業(ye)(ye)指(zhi)(zhi)(zhi)導(dao)(dao)書。
哪些需要編制(zhi)作(zuo)業指導書
2、哪些需(xu)要編制作(zuo)業指(zhi)導書
作業指(zhi)導書(shu)的(de)構成和詳略程(cheng)(cheng)度應(ying)適合于組織(zhi)中人員(yuan)使(shi)用(yong)的(de)需要，并取決于活動的(de)復雜(za)程(cheng)(cheng)度、使(shi)用(yong)方法、實施的(de)培訓以(yi)及人員(yuan)的(de)技(ji)能和資質。在實施中應(ying)避免兩個極端：
一是(shi)不論是(shi)否需(xu)要(yao)，統(tong)統(tong)編寫(xie)作業(ye)指(zhi)導(dao)書，甚至(zhi)將相關標(biao)準(zhun)、規程(cheng)規范重新抄(chao)寫(xie)為“作業(ye)指(zhi)導(dao)書”。這種(zhong)“形而上學”的作法不是(shi)為了工作需(xu)要(yao)，而是(shi)對付評審檢查;
二是該編寫的也不編寫，統統以(yi)我們“知道怎么做”而(er)不編寫作業指導(dao)書，采取“放任自流”的做法。
那么作業指導(dao)書到底有哪(na)些應當(dang)編(bian)寫呢?
應(ying)當掌握一個(ge)原則：“對(dui)沒(mei)有作業(ye)指導書就會產生不利影(ying)響(xiang)的所有活動”。
要考慮“不利影響”，由于人員(yuan)素質和結構(gou)、活動的復雜程度相關，這(zhe)就是實(shi)際需要。比如一臺儀(yi)(yi)器，所(suo)有(you)(you)使(shi)用(yong)該(gai)儀(yi)(yi)器的人員(yuan)已熟練(lian)掌握(wo)了操作(zuo)并熟悉該(gai)儀(yi)(yi)器性能，那(nei)么就沒(mei)有(you)(you)必要再編寫(xie)該(gai)儀(yi)(yi)器的“操作(zuo)規程”。
一般實驗室應從以(yi)下幾(ji)個方面來考慮是否有必要編寫作(zuo)業指(zhi)導(dao)書
1.規范(fan)、規則型
為了使實驗(yan)室(shi)在文件編制、報告/證(zheng)書(shu)的(de)編制、描述(shu)、表達等在格式、結(jie)構、用語的(de)一致性和(he)唯(wei)一性，可(ke)以制定一些(xie)作業指導書(shu)：
a) 內部文件(質量手冊(ce)、程序(xu)文件、作(zuo)業指導書(shu)和結果報(bao)告/證書(shu)等)編號規則
b) 作(zuo)業指(zhi)導書編寫規范。
c) 報告/證書的(de)結論和/或“意見和解釋(shi)”的(de)常(chang)規用(yong)語及(ji)表達的(de)規定。
d) 數(shu)據處理及修約規(gui)則在檢驗/檢測中的應用。
2.對質量(liang)控(kong)制過程的(de)技術操作
在評審準則中對質(zhi)量控制提出(chu)了要(yao)求并(bing)(bing)提示了一(yi)些(xie)方(fang)法，但并(bing)(bing)未對所用(yong)的(de)方(fang)法作(zuo)進一(yi)步展開和說明，應由實驗室自行選(xuan)擇和制定作(zuo)業指導(dao)書：
a) 設(she)備/標(biao)準物質(zhi)的期間核查方(fang)法(fa);
b) ISO/IEC17025中5.9檢測/校(xiao)準中結果質量保證(zheng)所(suo)選用的具體方法(fa);
c) 某(mou)測量結果不確(que)定度(du)評(ping)定。
