實驗室認可不容小覷
2018-08-22
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目前，我國檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機(ji)構及相(xiang)關(guan)行(xing)業(ye)(ye)發(fa)展迅速(su)，全國已有(you)(you)3.3萬余家(jia)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機(ji)構、從(cong)業(ye)(ye)人員111.6萬人，每年出具檢(jian)(jian)測報告(gao)3.5億(yi)份，總營業(ye)(ye)收入突破2000億(yi)元(yuan)，全行(xing)業(ye)(ye)擁(yong)有(you)(you)實驗設備526.6萬臺套，檢(jian)(jian)測場地(di)6115.4萬平方(fang)米(mi)，資(zi)產(chan)原(yuan)值2597.6億(yi)元(yuan)。
為確保實驗室檢測條件和能力符合法定要求，我國按照國際標準和通行規則建立實驗室認可制度。那么，我國的實驗室認可現狀如何?實驗(yan)室認可(ke)在推動實驗室管理和運行達到國際水平，促進檢測結果實現國際互認方面又起到何等重要作用?帶著這些問題，筆者日前采訪了出席國際可持續發展實驗室高峰論壇的中國合格評定國家認可委員會(CNAS)副秘書長肖良。
問：請您介紹一下我國實(shi)驗室認可制度(du)概況。
肖良：CNAS由國(guo)(guo)家(jia)認(ren)(ren)監委依法(fa)確定(ding)和監管(guan)，依據《認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)條例》和國(guo)(guo)家(jia)相關法(fa)律法(fa)規，統(tong)一(yi)負(fu)責對認(ren)(ren)證機(ji)構(gou)、實(shi)(shi)驗室(shi)和檢驗機(ji)構(gou)等相關機(ji)構(gou)的(de)(de)認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)工作。“統(tong)一(yi)體系，共同參與(yu)(yu)”是認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)工作的(de)(de)基本體制，各參與(yu)(yu)方(fang)來(lai)(lai)自與(yu)(yu)認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)工作有(you)關的(de)(de)政(zheng)府部門、合格(ge)評(ping)定(ding)機(ji)構(gou)、合格(ge)評(ping)定(ding)服務(wu)對象、合格(ge)評(ping)定(ding)使用方(fang)及(ji)相關專業(ye)機(ji)構(gou)。集中統(tong)一(yi)的(de)(de)國(guo)(guo)家(jia)認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)體系建(jian)立(li)以來(lai)(lai)，我(wo)國(guo)(guo)認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)工作實(shi)(shi)現了跨(kua)越式發(fa)展，現有(you)認(ren)(ren)證機(ji)構(gou)、實(shi)(shi)驗室(shi)和檢驗機(ji)構(gou)三(san)大(da)門類認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)制度，包(bao)含12項基本認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)制度、26個(ge)(ge)專項認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)制度和35個(ge)(ge)分(fen)項認(ren)(ren)可(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)制度。
問：請您詳細(xi)談一談實驗室認可的(de)作用(yong)。
肖良：首先(xian)，實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)認(ren)可(ke)是(shi)提(ti)升(sheng)質(zhi)量的(de)(de)(de)(de)有(you)(you)效(xiao)手(shou)段(duan)。實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)認(ren)可(ke)嚴格依據(ju)國際(ji)(ji)標準和(he)(he)認(ren)可(ke)準則開展評(ping)審和(he)(he)評(ping)定，獲證實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)建立、有(you)(you)效(xiao)運(yun)行并持(chi)續改進管理(li)體系;人員(yuan)經(jing)過嚴格培訓和(he)(he)有(you)(you)效(xiao)性評(ping)價，可(ke)以勝(sheng)任相關的(de)(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測工(gong)作(zuo);具備滿(man)足檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測業務需求的(de)(de)(de)(de)環境條件和(he)(he)設施;對檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測方法(fa)進行合理(li)的(de)(de)(de)(de)驗(yan)(yan)(yan)證或確(que)(que)認(ren)，確(que)(que)保實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)可(ke)以正確(que)(que)開展檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測工(gong)作(zuo);有(you)(you)考(kao)核合格的(de)(de)(de)(de)授權(quan)簽字人，確(que)(que)保檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測結(jie)果和(he)(he)報告的(de)(de)(de)(de)科學、準確(que)(que)、客觀和(he)(he)可(ke)靠(kao)。實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)認(ren)可(ke)是(shi)國際(ji)(ji)公(gong)認(ren)的(de)(de)(de)(de)提(ti)升(sheng)實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)(jian)(jian)測質(zhi)量的(de)(de)(de)(de)有(you)(you)效(xiao)手(shou)段(duan)。
其次，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)認可客觀(guan)公正的證實(shi)(shi)(shi)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)的技術(shu)能(neng)(neng)力(li)(li)。實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)認可評審(shen)員都是某領域的技術(shu)專(zhuan)(zhuan)家，并(bing)經(jing)過系統培訓和嚴(yan)格考核(he)，具備對實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)申請(qing)的檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測能(neng)(neng)力(li)(li)進行(xing)客觀(guan)評審(shen)的能(neng)(neng)力(li)(li)和專(zhuan)(zhuan)業水平，客觀(guan)確(que)認實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)真實(shi)(shi)(shi)的檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測技術(shu)能(neng)(neng)力(li)(li)，經(jing)過CNAS評定專(zhuan)(zhuan)家審(shen)查后(hou)，公布其能(neng)(neng)力(li)(li)，以向社會證實(shi)(shi)(shi)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)具備開展(zhan)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)檢(jian)測的特定技術(shu)能(neng)(neng)力(li)(li)范(fan)圍(wei)。
第(di)三，實驗室認可提升獲證機(ji)構的公信力，表現在四個方面。
一是國(guo)際互(hu)認搭建(jian)權(quan)威(wei)平(ping)臺。ILAC和APLAC依據相(xiang)應的國(guo)際標準(zhun)和準(zhun)則，建(jian)立了國(guo)際互(hu)認協議(yi)，為簽(qian)署互(hu)認協議(yi)的成員提供(gong)了國(guo)際互(hu)認的權(quan)威(wei)平(ping)臺。
二是國際組(zu)織(zhi)相互合作(zuo)提升實驗室(shi)認(ren)可影響力(li)。ILAC與相關國際組(zu)織(zhi)共同努力(li)，在標準制定、標準實施和認(ren)可結果采(cai)信(xin)等方(fang)面(mian)加強合作(zuo)，提升實驗室(shi)認(ren)可的(de)影響力(li)。
三是政(zheng)(zheng)府(fu)監管(guan)采(cai)信實驗(yan)室認(ren)可(ke)提升公(gong)信力。國(guo)際(ji)上(shang)，越來越多的(de)政(zheng)(zheng)府(fu)部門(men)、監管(guan)機構(gou)采(cai)用認(ren)可(ke)手段來提高(gao)公(gong)共服務的(de)供給(gei)質(zhi)量和效率。ILAC和ISO等幾大國(guo)際(ji)組織聯合創立了“公(gong)共領域保證”網站，從建筑工程(cheng)、公(gong)安司法、能源管(guan)理、環境保護、食品安全與農業、健康(kang)與安全、醫療衛生(sheng)、產(chan)品與服務、國(guo)際(ji)貿(mao)易等方面(mian)，介紹(shao)各國(guo)在政(zheng)(zheng)府(fu)監管(guan)等公(gong)共領域采(cai)信合格(ge)評定結果的(de)情況。
四是實驗室認可提升獲證機構公認度。CNAS簽署了相關的國際互認協議，因此，獲得CNAS認可的實驗室可以在認可范圍內出具具有ILAC互認標識的報告，極大地提升了獲證機構的公認度。
問(wen)：請談一談實驗(yan)室認可在促(cu)進檢驗(yan)檢測機構可持續(xu)發(fa)展方面的作用。
肖良：一是專(zhuan)(zhuan)家發現問(wen)題解決問(wen)題。實驗室(shi)(shi)評審(shen)專(zhuan)(zhuan)家依據國際(ji)標準和認可準則及標準方法、技(ji)術規(gui)范等(deng)對實驗室(shi)(shi)進行(xing)符合(he)性檢查，有效發現實驗室(shi)(shi)在(zai)(zai)質量管(guan)(guan)理(li)(li)、技(ji)術管(guan)(guan)理(li)(li)、行(xing)政(zheng)管(guan)(guan)理(li)(li)過程(cheng)中的(de)(de)存(cun)在(zai)(zai)的(de)(de)不符合(he)項。CNAS網站發布了收集到的(de)(de)實驗室(shi)(shi)在(zai)(zai)人員管(guan)(guan)理(li)(li)，文(wen)件控制，儀器(qi)設備及其計(ji)量溯源性管(guan)(guan)理(li)(li)，環境條件與設施控制，樣(yang)品(pin)管(guan)(guan)理(li)(li)，檢測報告管(guan)(guan)理(li)(li)等(deng)16個方面經常(chang)存(cun)在(zai)(zai)的(de)(de)不符合(he)項案例，有效促進實驗室(shi)(shi)有針(zhen)對性地(di)解決問(wen)題，從(cong)而不斷提升(sheng)實驗室(shi)(shi)管(guan)(guan)理(li)(li)水平(ping)和技(ji)術能力(li)。
二是持(chi)續監督評審(shen)和復(fu)評審(shen)促進實(shi)驗室持(chi)續保(bao)持(chi)能力(li)。CNAS通過對(dui)實(shi)驗室持(chi)續的(de)(de)定期與不(bu)定期的(de)(de)監督評審(shen)和復(fu)評審(shen)，確保(bao)實(shi)驗室持(chi)續符合國際標準和準則要求，持(chi)續保(bao)持(chi)并不(bu)斷提(ti)升(sheng)相應的(de)(de)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)技術能力(li)和管理水平。
三是實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)認(ren)可能(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證規則要求促(cu)進實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)技術(shu)(shu)能(neng)力(li)(li)(li)的(de)(de)不斷提升。CNAS對申請認(ren)可或獲證機構都有(you)參(can)加(jia)相應(ying)能(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證領(ling)域和頻次的(de)(de)要求。通過(guo)能(neng)力(li)(li)(li)驗(yan)(yan)證可以(yi)評價(jia)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)特定(ding)檢(jian)(jian)測能(neng)力(li)(li)(li)，識別實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)間的(de)(de)檢(jian)(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)(jian)測能(neng)力(li)(li)(li)差異，并持續監管其運行狀態;同(tong)時促(cu)進實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)及時發現并改進存在(zai)的(de)(de)技術(shu)(shu)問(wen)題，并采取有(you)效的(de)(de)改進措施，幫助實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)提高(gao)技術(shu)(shu)能(neng)力(li)(li)(li)。
四是(shi)認可(ke)(ke)(ke)規則(ze)、準則(ze)、應用要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)約束可(ke)(ke)(ke)有效降(jiang)低(di)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)違規風險。認可(ke)(ke)(ke)的(de)相關要(yao)求(qiu)(qiu)中，明確(que)了(le)組織(zhi)機(ji)構(gou)的(de)法律責任，關鍵人員的(de)職責，并且(qie)強調了(le)檢驗(yan)(yan)檢測過(guo)程的(de)可(ke)(ke)(ke)溯源和(he)授權簽字人的(de)職責，可(ke)(ke)(ke)以有效降(jiang)低(di)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)違規風險，促(cu)進檢驗(yan)(yan)檢測機(ji)構(gou)可(ke)(ke)(ke)持續發(fa)展。
編(bian)輯點評
熟悉檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測認可(ke)相關制度十分重要，通(tong)過技(ji)術(shu)水平、管(guan)理能力提升，標準化(hua)工作踐行，有效降低實驗室違(wei)規風險，以(yi)發(fa)(fa)揮其對檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構可(ke)持續發(fa)(fa)展的促(cu)進作用。
