在CNAS認證中如何有效管理實驗室設備
2018-09-06
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擬采購設備的實驗室主任在廣泛調研的基礎上根據實際需求提供儀器設備的規格型號、技術參數，并提供兩家以上的供應商，供應商優先采用生產廠家。提交設備采購計劃，制定采購文件(文件應對所采購物品的用途、性質、特征、技術要求、估計價位等必要信息進行詳細描述) ，交技術負責人; 技術負責人對申請購置的新設備的采購文件進行審核，收集相關信息資料，核實技術參數及指標，以滿足檢/校工作要求。經CNAS認證技術負責人審核后的購置計劃報最高管理者批準。
1) 對需經(jing)政府采購的重(zhong)大項(xiang)目，技術負(fu)責人(ren)要組織相關(guan)實驗室(shi)確定技術指標(biao)，完善招標(biao)文(wen)(wen)件(jian)。招標(biao)文(wen)(wen)件(jian)形成(cheng)并報經(jing)所(suo)(suo)長審閱后(hou)，由所(suo)(suo)長負(fu)責召集(ji)技術委員(yuan)會對文(wen)(wen)件(jian)進行審核，確保所(suo)(suo)購設備(bei)的先進性(xing)、適(shi)宜性(xing)和實用(yong)性(xing)。
2) 本所能直接采購(gou)的(de)設備實行(xing)邀請招(zhao)(zhao)標(biao)(biao)制度。內(nei)部招(zhao)(zhao)標(biao)(biao)文(wen)件(jian)由總(zong)工會同相(xiang)關(guan)室(shi)主任審(shen)核把關(guan)，招(zhao)(zhao)標(biao)(biao)技術委員會討論確定; 招(zhao)(zhao)標(biao)(biao)文(wen)件(jian)中應確定具體的(de)采購(gou)技術及商(shang)務標(biao)(biao)準、邀標(biao)(biao)資(zi)格條件(jian)和評標(biao)(biao)辦(ban)法，確保(bao)所購(gou)設備的(de)先進性(xing)、適宜性(xing)和實用性(xing)。
2 設備(bei)驗收
1) 設備到貨(huo)后，CNAS認(ren)證主(zhu)管(guan)領導組織(zhi)實(shi)驗室、技術(shu)負責(ze)人、質量管(guan)理部共同(tong)對(dui)設備進行驗收、登(deng)記、簽字入(ru)庫，然后由實(shi)驗室主(zhu)任領取設備，負責(ze)管(guan)理。
2) 設備(bei)驗收后(hou)，質量管(guan)理部要做(zuo)(zuo)好(hao)固定資產登(deng)記工作，利用(yong)管(guan)理軟件(jian)系統就設備(bei)名稱、型號、數量、產地、編號、價(jia)值(zhi)、文件(jian)資料等詳細(xi)記錄，做(zuo)(zuo)到帳物相符，確(que)保相關技術資料的齊全(quan)歸(gui)檔。
3 設備及其(qi)軟件的管理
1) 建立儀器設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)及其(qi)軟(ruan)(ruan)件(jian)臺賬(zhang)。質(zhi)管部負責(ze)對(dui)(dui)用(yong)于檢定、校準(zhun)和(he)檢驗(yan)檢測(ce)并對(dui)(dui)結果(guo)有(you)影響的(de)儀器設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)和(he)軟(ruan)(ruan)件(jian)建立設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)臺賬(zhang)，對(dui)(dui)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)進行統(tong)一編號、管理(li)。實驗(yan)室(shi)主任(ren)為設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)保管第一責(ze)任(ren)人，設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)使用(yong)人在對(dui)(dui)設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)負有(you)使用(yong)和(he)維護責(ze)任(ren)。儀器設(she)(she)(she)(she)備(bei)(bei)如改變(bian)管理(li)對(dui)(dui)象，原編號不變(bian)。
2) 實(shi)現對資(zi)產的動態管(guan)理(li)。利用計量軟件建(jian)立(li)儀器設(she)備資(zi)產信息(xi)管(guan)理(li)系統(tong)(tong)，做(zuo)好資(zi)產的統(tong)(tong)計、報告、分析(xi)工(gong)作。每年(nian)年(nian)初，質管(guan)部根(gen)據上年(nian)度設(she)備新增和報廢(fei)情況完(wan)善(shan)設(she)備總臺(tai)(tai)賬及(ji)各實(shi)驗室設(she)備管(guan)理(li)分臺(tai)(tai)賬，最(zui)高管(guan)理(li)者(zhe)與設(she)備負責(ze)人簽訂固(gu)定資(zi)產管(guan)理(li)臺(tai)(tai)賬，做(zuo)到賬物相符，責(ze)任到人。
4 設備溯源
1) 選擇溯源單位。技術負責人負責收集溯源服(fu)務(wu)的(de)供(gong)應(ying)方資質(zhi)，并(bing)對其資質(zhi)進(jin)行評價(jia)，列入合格供(gong)應(ying)商名(ming)錄(lu)。
2) 制定溯源(yuan)(yuan)計劃。質量管理(li)部每年(nian)年(nian)底根據合格(ge)供應商(shang)名錄(lu)制定下一(yi)年(nian)度周期溯源(yuan)(yuan)計劃，并把設備量值(zhi)溯源(yuan)(yuan)計劃表及時發給相關實驗室(shi)主任。
3) 實(shi)(shi)施溯(su)(su)源(yuan)。設(she)備(bei)(bei)管理(li)員(yuan)(yuan)(yuan)按(an)計(ji)劃(hua)完(wan)成本(ben)實(shi)(shi)驗室(shi)儀(yi)(yi)器(qi)設(she)備(bei)(bei)的量值溯(su)(su)源(yuan)。需(xu)集(ji)中(zhong)外部溯(su)(su)源(yuan)的儀(yi)(yi)器(qi)設(she)備(bei)(bei)，設(she)備(bei)(bei)管理(li)員(yuan)(yuan)(yuan)按(an)規定時間(jian)將儀(yi)(yi)器(qi)設(she)備(bei)(bei)送(song)到(dao)(dao)客(ke)服中(zhong)心(xin)，由(you)客(ke)戶服務中(zhong)心(xin)根據(ju)周期(qi)溯(su)(su)源(yuan)計(ji)劃(hua)組織(zhi)集(ji)中(zhong)溯(su)(su)源(yuan)。需(xu)要(yao)由(you)本(ben)所內部溯(su)(su)源(yuan)的，由(you)設(she)備(bei)(bei)管理(li)員(yuan)(yuan)(yuan)按(an)照設(she)備(bei)(bei)溯(su)(su)源(yuan)計(ji)劃(hua)將儀(yi)(yi)器(qi)設(she)備(bei)(bei)送(song)到(dao)(dao)相關實(shi)(shi)驗室(shi)按(an)要(yao)求完(wan)成溯(su)(su)源(yuan)。
4) 設備(bei)(bei)狀態標識管理。CNAS認(ren)可設備(bei)(bei)管理員根(gen)據(ju)儀(yi)器設備(bei)(bei)溯源(yuan)情況的不同狀況從辦公室領合格、準用、停用相(xiang)應的標識及時粘貼更新，以防(fang)設備(bei)(bei)誤(wu)用。
5 設(she)備(bei)的期間核(he)查
相關實驗室主(zhu)任根(gen)據(ju)設備溯源(yuan)實施情況制定(ding)期(qi)間核查計(ji)劃，由(you)技(ji)術負責人組織相關人員根(gen)據(ju)現有技(ji)術能力和(he)經(jing)(jing)濟(ji)條件對在用計(ji)量標準; 對測(ce)量結果的(de)(de)質(zhi)量有重要(yao)影響(xiang)的(de)(de)關鍵設備; 不夠(gou)穩定(ding)、易漂移、易老化且使用頻繁的(de)(de)測(ce)量儀器; 經(jing)(jing)常攜帶到現場(chang)檢測(ce)的(de)(de)測(ce)量設備; 使用頻次高(gao)的(de)(de)和(he)使用環境惡劣的(de)(de)測(ce)量設備合理確定(ding)是否進行期(qi)間核查。可采用比對、留樣(yang)再測(ce)等方(fang)法(fa)在適當的(de)(de)時機(ji)進行期(qi)間核查，以保證設備量值的(de)(de)準確性。
6 設備的使用和維護
1) 儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)的使用者應熟悉(xi)儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)操作規程(cheng)或使用說明書(shu)，懂結構性能(neng)原理，會操作，能(neng)正確處(chu)理使用中發生的問題。大型復雜儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)操作者應經培訓，專人使用，專人管(guan)理。
2) 設備操作者應愛護儀器，使其保持清潔，處于良好狀態，并做好儀器設備的日常保養工作。CNAS認證設備管理員應負責儀器設備所處環境的安全及衛生，使儀器始終處于良好的工作環境中。并制定儀器設備維護保養計劃，定期進行維護保養。
7 設備(bei)風險評估和控(kong)制方法
1) 風(feng)險(xian)評估資(zi)產(chan)(chan)管理職責(ze)，明(ming)確歸口管理部門(men)，明(ming)確資(zi)產(chan)(chan)的(de)(de)使用(yong)和(he)保管責(ze)任，降(jiang)低資(zi)產(chan)(chan)毀損、流失或(huo)被盜(dao)的(de)(de)風(feng)險(xian)。
2) 按照國有資(zi)產管理相關(guan)規(gui)定，明確資(zi)產的調(diao)劑(ji)、租借、對外投資(zi)、處置程序、審批權限(xian)和責任(ren)，降低資(zi)產配(pei)備超標、資(zi)源浪(lang)費、資(zi)產流失(shi)、投資(zi)遭受損(sun)失(shi)等(deng)風(feng)險。
3) 建立(li)資(zi)產(chan)臺(tai)賬，加(jia)強資(zi)產(chan)的實(shi)物管理定期盤點，降低資(zi)產(chan)信息失(shi)真、賬實(shi)不符(fu)等風險。
4) 建立資產信息管(guan)理系統(tong)，做好(hao)資產的統(tong)計、報告、分析工作(zuo)，實現對(dui)資產的動態管(guan)理。
設備管理是質量管理體系運行(xing)的(de)重(zhong)要(yao)環節(jie)，規范影響(xiang)檢(jian)定(ding)、校準(zhun)和(he)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)質量的(de)服務(wu)和(he)供(gong)應(ying)品的(de)采購程序(xu)，確保服務(wu)和(he)供(gong)應(ying)品符合技術(shu)要(yao)求(qiu)，防(fang)止(zhi)對(dui)檢(jian)/校質量產(chan)生不良影響(xiang)，降低(di)和(he)消(xiao)除(chu)資(zi)產(chan)毀(hui)損(sun)、流(liu)失(shi)或(huo)被盜(dao)的(de)風險起著重(zhong)要(yao)作用。
