CNAS對實驗室質量負責人的要求
2018-09-20
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CNAS準則對質量負(fu)責人的規(gui)定：
CNAS(CNAS-CL01)對質量負責人的規定：
4.1.5 i) 指定一名員工作為質(zhi)(zhi)量主管(guan)(不論如何稱謂)，不論其(qi)他職責(ze)，應賦予其(qi)在任何時(shi)候都能(neng)確保(bao)與質(zhi)(zhi)量有(you)關的(de)管(guan)理(li)體系得到(dao)實施和遵循的(de)責(ze)任和權力(li)。質(zhi)(zhi)量主管(guan)應有(you)直接(jie)渠道接(jie)觸(chu)決定實驗室政策或資源的(de)最(zui)高(gao)管(guan)理(li)者;
4.14.1 ……質量主管負責按照日程表的要求(qiu)和(he)管理層的需要策劃和(he)組(zu)織內(nei)部審核(he)(he)。審核(he)(he)應由(you)經過培訓和(he)具備資(zi)格的人員來執(zhi)行，只要資(zi)源(yuan)允許，審核(he)(he)人員應獨立(li)于被審核(he)(he)的活(huo)動。
CMA(資質認定評審準則(ze))對質量(liang)負責人的規定：
4.2.3 檢驗檢測機(ji)構的技(ji)術(shu)(shu)負(fu)責人(ren)(ren)(ren)應(ying)具有中(zhong)級及以上相(xiang)關專業技(ji)術(shu)(shu)職稱或(huo)同等能(neng)力，全面負(fu)責技(ji)術(shu)(shu)運(yun)作;質(zhi)量負(fu)責人(ren)(ren)(ren)應(ying)確(que)保質(zhi)量管理(li)體系(xi)得到實施(shi)和(he)保持;應(ying)指定關鍵管理(li)人(ren)(ren)(ren)員的代理(li)人(ren)(ren)(ren)。
4.5.12 ……內部審(shen)核通(tong)常每年一次(ci)，由質量(liang)負責人(ren)策(ce)劃內審(shen)并制定審(shen)核方(fang)案(an)。內審(shen)員須經過培訓，具備相應資格，內審(shen)員應獨(du)立于被審(shen)核的活動。
從準則中可(ke)以(yi)看出：
質(zhi)量負(fu)責人的職責是保(bao)(bao)證質(zhi)量管理體(ti)系(CNAS或者CMA體(ti)系)得到實施(shi)和保(bao)(bao)持(chi);
質(zhi)量(liang)負責人在(zai)內審中的(de)特殊作用：質(zhi)量(liang)負責人策劃并組(zu)織內審，制(zhi)定(ding)(ding)內審方案，制(zhi)定(ding)(ding)內審日程表等
CNAS中(zhong)(zhong)的質量管理者即為CMA中(zhong)(zhong)的質量負(fu)責人
質量負(fu)責(ze)人是干啥的?
1質量負責人在實驗(yan)室(shi)中的具體作(zuo)用：
1 全面負責管理(li)體(ti)(ti)系(xi)的(de)建立、實(shi)施和(he)改進工作，有權(quan)制止任何(he)不符合管理(li)體(ti)(ti)系(xi)要(yao)(yao)求的(de)各種行(xing)(xing)為，貫徹執行(xing)(xing)《檢(jian)(jian)測和(he)校準(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)能力(li)認可準(zhun)則》、《檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測機構資質認定評審準(zhun)則》及相(xiang)關(guan)要(yao)(yao)求和(he)持續改進管理(li)體(ti)(ti)系(xi)有效性;
2 組織人員進行《質量手(shou)冊(ce)》、《程(cheng)序文(wen)件》和其他管理性(xing)(xing)文(wen)件的(de)編寫和修訂工作(zuo)，及確保體(ti)系文(wen)件的(de)有效性(xing)(xing)，并審核《質量手(shou)冊(ce)》與《程(cheng)序文(wen)件》;
3 制(zhi)定管理體系(xi)文件宣貫計劃(hua)，按照計劃(hua)組織宣貫;
4 及時處理(li)管理(li)體系運行中存在的(de)問題和(he)不符合(he)并組織驗證，或及時反饋給實驗室主任和(he)技術負責人;
5 組織管(guan)理體系(xi)的(de)建立和運行(xing)，負責編制(zhi)內部審核計劃并組織內審，簽發審核報告;
6 主持服務客(ke)戶(hu)工作管理(li)，審批(pi)客(ke)戶(hu)監視申請和客(ke)戶(hu)反饋處(chu)理(li)意見(jian);
7 組(zu)(zu)織(zhi)處理(li)檢(jian)驗工作中的申(shen)訴和投訴以及質量事(shi)故，組(zu)(zu)織(zhi)調查客(ke)戶(hu)申(shen)訴和客(ke)戶(hu)投訴的處理(li);
8 參(can)與檢測(ce)任務的安排(pai)、檢測(ce)方法及設施(shi)環境的確認，參(can)與檢測(ce)結果的質量保證及審核工(gong)作;
9 審(shen)核并組織實施(shi)(shi)糾正措施(shi)(shi)和預防(fang)措施(shi)(shi);
10 策(ce)劃管理評審，編制管理評審報告;
11 負責質量(liang)記錄格(ge)式(shi)及質量(liang)記錄的審(shen)核(he)工作及允許偏離申(shen)請的審(shen)核(he)。
2進一步說明：
2.質量負責人在內審(shen)中的特殊作用(yong)由準則規定，不可更改和逃避;
3.質(zhi)量負責人總體(ti)來說的(de)作用是負責和質(zhi)量體(ti)系相關(guan)的(de)工(gong)作，注意結合技術負責人的(de)工(gong)作來區(qu)別(bie)理(li)解(jie)
