實驗室必須了解CNAS現場評審的17個變化
2018-09-25
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2016年1月(yue)，中國合格評(ping)定(ding)國家認可(ke)委員會(CNAS)新(xin)修訂了B4版《實驗室認可(ke)評(ping)審工作指導(dao)書》，自2016年3月(yue)1日起實施。
要(yao)求：201512月31日至2016年3月1日為(wei)過渡期，在過渡期內，現場(chang)評(ping)(ping)(ping)審時，如果評(ping)(ping)(ping)審組使用B4版(ban)《實(shi)驗室評(ping)(ping)(ping)審報告(gao)》，則應(ying)對應(ying)使用B4版(ban)《實(shi)驗室認可(ke)評(ping)(ping)(ping)審工作指(zhi)導書》。2016年3月1日后，B3版(ban)《實(shi)驗室認可(ke)評(ping)(ping)(ping)審工作指(zhi)導書》停止(zhi)使用
這個指導書的變化對實驗室認可來講主要的影響是在實驗室的現場評審過程中會有變化，大家注意，主要的變化如下(總共有17點)：
1、§4.2.2，增加：d)申請確認(ren)的(de)判定標準中，引用的(de)方法標準已(yi)申請認(ren)可(ke)或(huo)已(yi)獲認(ren)可(ke)。
2、§4.4.2和§4.4.3，增加“實驗室(shi)能力變更備案情況(kuang)”。
3、§4.4.7 i)增(zeng)加“包括(kuo)變更(geng)備案的項(xiang)目”。
4、因為《測(ce)量(liang)審(shen)核程序》將撤銷，因此刪除與現場(chang)測(ce)量(liang)審(shen)核有關的§4.4.8和§4.4.9。
5、增加：§4.6.3.5.3監督評審(shen)和復(fu)評審(shen)，對于變更備案的(de)技術能(neng)力，如涉及(ji)技術能(neng)力的(de)變化，也應采用(yong)現(xian)場試(shi)驗的(de)方式予以(yi)確認(ren)。
6、增(zeng)加：§4.6.10判定標(biao)準的確認。
7、§5.4.1增加“對(dui)于能(neng)力驗證(zheng)和實驗室間比對(dui)，由評審(shen)組(zu)在文件評審(shen)和現(xian)場評審(shen)時核查，并(bing)對(dui)其技術(shu)能(neng)力做出判斷”。
8、§5.4.3，刪(shan)除c)中(zhong)的1)，增(zeng)加“4)其他(ta)現場(chang)試驗方式，如加標回收等”。
9、刪除§5.4.4。
10、§5.6.2增加“評審員應(ying)特別(bie)關注檢(jian)定證書是否包(bao)含溯源性信(xin)息，實驗室(shi)能否提供(gong)測量不確定度信(xin)息”。修(xiu)改§5.6.3敘述。
11、增加：§5.21申(shen)請標準(zhun)中涉及(ji)儀器(qi)分析方法(fa)通則類標準(zhun)的處理。
12、§6.2增(zeng)加“評審組長應要(yao)求(qiu)實驗室(shi)提前(qian)提供(gong)質(zhi)量手(shou)冊和程序文(wen)件進行審查”。下載現場(chang)評審時(shi)需要(yao)使(shi)用的評審文(wen)件包和公開文(wen)件中增(zeng)加：被評審實驗室(shi)已(yi)獲認(ren)可的證書附件;評審用表格，包括評審報(bao)告表格。
13、§6.3b)中增加(jia)“以及(ji)以備案方式處(chu)理變更的能力”。
14、§7.3中(zhong)增加“技(ji)術能力變更(geng)備案情(qing)況”。
15、增加“§8.5擴(kuo)項(xiang)評審時，如果實驗室存在(zai)通過在(zai)CNAS備案(an)方式的(de)(de)技術(shu)能力(li)變更，評審組的(de)(de)現場評審范圍(wei)也應(ying)覆蓋到變更備案(an)的(de)(de)技術(shu)能力(li)。”和“§8.6與(yu)監督評審或(huo)復(fu)評審同時進行的(de)(de)擴(kuo)項(xiang)評審，同時執行第6條(tiao)和第7條(tiao)。”
16、初(chu)評和擴項的整(zheng)改期限調整(zheng)為(wei)2個月。
17、修改(gai)評(ping)(ping)審(shen)(shen)報告附錄A，按照新的評(ping)(ping)審(shen)(shen)報告表(biao)格，修改(gai)評(ping)(ping)審(shen)(shen)報告填寫說(shuo)明。
