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實驗室如何開展新項目評審?

2018-11-12 作者(zhe): 瀏覽數:1150

  新(xin)項目(mu)是指從未開(kai)展(zhan)過的(de)檢測(ce)項目(mu),標(biao)準修訂(ding)后的(de)項目(mu)。為保證開(kai)展(zhan)新(xin)項目(mu)工(gong)作的(de)質(zhi)量,滿(man)足客戶的(de)檢測(ce)需(xu)求(qiu),實(shi)驗室(shi)需(xu)要開(kai)展(zhan)新(xin)項目(mu)的(de)評審。

  1、開(kai)展新項目(mu)的需求

  根(gen)據客(ke)戶與市場需(xu)求、檢(jian)測(ce)(ce)標準的(de)(de)修訂(ding)及(ji)更新,本(ben)公司人員(yuan)均可向檢(jian)測(ce)(ce)組主任提出開(kai)展新的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)項(xiang)目(mu)(mu)或應(ying)用新方(fang)法標準的(de)(de)需(xu)求和(he)申請,檢(jian)測(ce)(ce)組主任根(gen)據實(shi)際情況組織相關(guan)人員(yuan)對開(kai)展新項(xiang)目(mu)(mu)的(de)(de)需(xu)求進行討(tao)論,確(que)認通過后,由檢(jian)測(ce)(ce)組主任填寫《開(kai)展新項(xiang)目(mu)(mu)申請表》。

  2、開(kai)展新項目的(de)計(ji)劃

  1) 技術負責(ze)人根(gen)據檢(jian)測組主任提交的(de)《開(kai)(kai)展新(xin)(xin)(xin)項目(mu)(mu)申請表》,組織相關人員制定開(kai)(kai)展新(xin)(xin)(xin)項目(mu)(mu)的(de)計劃,并由技術負責(ze)人對其進(jin)行審核,填寫《開(kai)(kai)展新(xin)(xin)(xin)項目(mu)(mu)評審表》,審核是否有(you)足(zu)夠(gou)能力開(kai)(kai)展新(xin)(xin)(xin)的(de)檢(jian)測項目(mu)(mu)工作,其內容可包括必要的(de)檢(jian)測儀器設(she)備、環境設(she)施(shi)、相應的(de)標準(zhun)和人員等。

  2)開展新項目(mu)計(ji)劃(hua)審(shen)核通過,由實(shi)(shi)驗(yan)室主(zhu)任批準后,方可制定實(shi)(shi)施(shi)方案(an)及組織實(shi)(shi)施(shi)。

  3、開(kai)展(zhan)新項目的實施

  1)開展新(xin)項(xiang)目計(ji)劃批(pi)準后,由(you)技(ji)術負責人(ren)(ren)(ren)組織相關人(ren)(ren)(ren)員提供(gong)現(xian)行有效標準規范、檢(jian)測方法及設備(bei)人(ren)(ren)(ren)員要求,組織相關人(ren)(ren)(ren)員編寫作業指導書(必要時)及制定檢(jian)測人(ren)(ren)(ren)員的培(pei)訓計(ji)劃,提供(gong)報(bao)告格式(shi)信(xin)息內容(rong),具體按(an)照《文件控制和(he)維(wei)護程序》和(he)《人(ren)(ren)(ren)員培(pei)訓與管理程序》執行。

  2)檢(jian)測室主任根據開(kai)展新項目計劃(hua)的要求(qiu),制定儀(yi)器設備(bei)、檢(jian)測消耗品(pin)采購計劃(hua),改(gai)造設施環境,對購進后儀(yi)器設備(bei)的安排檢(jian)定工(gong)作,具體按照《外部支持服(fu)務(wu)和供應(ying)品(pin)管理程(cheng)序(xu)》執行。

  3)技(ji)術負責(ze)人(ren)應從管理(li)體系(xi)的各個(ge)方(fang)面(文件控(kong)制、記錄控(kong)制、人(ren)員(yuan)、設施和(he)環(huan)境、設備、量(liang)值溯源(yuan)、檢測方(fang)法、證書和(he)報告等)確認(ren)所開展的新項目是否符合本公(gong)司管理(li)體系(xi)的要(yao)求(qiu)。

  4、新項目(mu)的驗證

  1)技術負(fu)責人根據(ju)實施方案下達檢(jian)測(ce)任(ren)務通知書(shu),組織(zhi)檢(jian)測(ce)人員進行方法驗(yan)證。驗(yan)證內容包括:

  a) 全部輸(shu)入的文(wen)件資(zi)料(liao)的有效性、適(shi)宜性;

  b) 人(ren)員培訓效果;

  c) 儀器設備的配置及校準狀態(tai);

  d) 設施(shi)環境條件符合情(qing)況;

  e) 項目檢測人員的模擬(ni)檢測(不少于三(san)次);

  f) 通過實驗室間比對(dui)結(jie)果驗證(zheng);

  g) 必要時(shi),計算出檢(jian)測結果的測量不確定度。

  2)根據驗證結果和新的檢(jian)測項(xiang)目要求,如由必要,技術負責人應組織編(bian)制相關(guan)文件。

  3)技術負責(ze)人(ren)組織(zhi)進(jin)行(xing)(xing)必要的(de)試運行(xing)(xing),并保留試運行(xing)(xing)的(de)詳細工作記錄。

  4)試運(yun)行成熟后(hou),經技術負責(ze)人批準,將新檢(jian)測(ce)項目(mu)列(lie)入(ru)本公司可承檢(jian)項目(mu)中,正(zheng)式納(na)入(ru)管理體系運(yun)行。

  5)新項(xiang)目(mu)(mu)通(tong)(tong)過驗證(zheng)后(hou)(hou),實驗室(shi)(shi)可(ke)(ke)開展該項(xiang)目(mu)(mu)的(de)檢(jian)測工(gong)作(zuo),符合要(yao)求后(hou)(hou),向國家實驗室(shi)(shi)認可(ke)(ke)處申請認可(ke)(ke)擴項(xiang),經國家實驗室(shi)(shi)認可(ke)(ke)處對(dui)新項(xiang)目(mu)(mu)評審通(tong)(tong)過后(hou)(hou),相應新項(xiang)目(mu)(mu)的(de)報告上才可(ke)(ke)使(shi)用相關(guan)的(de)認可(ke)(ke)標志。

  6)對(dui)于新(xin)修訂(ding)的或(huo)更新(xin)的標(biao)準等(deng)的應(ying)用(yong),經上述程序由實驗室(shi)內部組織驗證,符合要求后,即可用(yong)于檢測工作。

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