實驗室這樣管理標準是不是更好？
2019-12-06
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凡對工(gong)業(ye)產(chan)品的(de)品種、規格(ge)、質量、等(deng)級或安全、衛(wei)(wei)生(sheng)要求，工(gong)業(ye)產(chan)品的(de)設(she)(she)計(ji)、生(sheng)產(chan)、檢驗、包裝、儲存(cun)、運(yun)輸、使(shi)用的(de)方法或生(sheng)產(chan)、儲存(cun)、運(yun)輸過程中的(de)安全、衛(wei)(wei)生(sheng)要求，有關環(huan)境保護的(de)各項(xiang)技術要求和檢驗方法，建(jian)設(she)(she)工(gong)程的(de)設(she)(she)計(ji)、施工(gong)方法和安全要求，有關工(gong)業(ye)生(sheng)產(chan)、工(gong)程建(jian)設(she)(she)和環(huan)境保護的(de)技術術語、符號、代號和制圖方法等(deng)需要統一的(de)技術要求，應當(dang)制定標準。
一(yi)般標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)分國際(ji)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、國家標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、行業(ye)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、地方標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)和(he)(he)企(qi)業(ye)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)，其(qi)中(zhong)國家標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)、行業(ye)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)分為(wei)強制性標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)和(he)(he)推(tui)薦性標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。它們的制定(ding)部門和(he)(he)適用范圍(wei)各不(bu)相同，企(qi)業(ye)、經銷商和(he)(he)政府監管部門應(ying)按法(fa)律法(fa)規規定(ding)的要求，選擇(ze)不(bu)同類(lei)型的標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)來執(zhi)行。
根據標準(zhun)內(nei)容的不(bu)同，分為(wei)產品(pin)標準(zhun)、方法標準(zhun)和基礎標準(zhun)。產品(pin)標準(zhun)是對(dui)某類特(te)定產品(pin)的安全、性(xing)能等提出要(yao)求。
如GB4706.1－2005家用和(he)類似用途電器(qi)的安(an)全(quan)第1部分:通用要(yao)求；方法標(biao)準是(shi)對某個或某種(zhong)試(shi)驗實施(shi)的原理(li)、步驟(zou)、準備(bei)、具體(ti)操作、判定等提出要(yao)求，
如GB/T5169.21電工(gong)電子產品著火危險試驗第(di)21部分(fen):非(fei)正常熱球(qiu)壓試驗；基礎標準是(shi)對測量結果(guo)的處理(li)等提出要求，
如(ru)GB/T8170數值修約規則與(yu)極限(xian)數值的(de)表示(shi)(shi)和(he)判(pan)定(ding)，JJF1059.1－2012測量(liang)不確(que)定(ding)度評定(ding)與(yu)表示(shi)(shi)等。對檢測/校準實(shi)驗室來說，標準是開(kai)展(zhan)試驗、配(pei)置設備、出具(ju)報告的(de)依據，是最基本的(de)文件(jian)。如(ru)何控制(zhi)和(he)管理標準文件(jian)，是每個實(shi)驗室必須解決(jue)的(de)問題(ti)。
實驗室如何(he)進(jin)行標準的控制(zhi)
2.1 制(zhi)定程序文件
CNAS－CL01:2006的4.3：實驗室應建立和保持(chi)程序來控制構成(cheng)其管(guan)理體系(xi)的所(suo)有(you)文(wen)件(jian)。
標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)作為來自外部的(de)文(wen)(wen)件(jian)，應(ying)建(jian)立符合(he)要求并具備實驗室(shi)自身特點的(de)程(cheng)序文(wen)(wen)件(jian)，確保實驗室(shi)的(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)資料得(de)到(dao)全(quan)面控制，保證標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)資料的(de)可追蹤、版本有效性(xing)、持續(xu)(xu)可獲(huo)得(de)和(he)方便(bian)獲(huo)得(de)。程(cheng)序文(wen)(wen)件(jian)的(de)內容應(ying)覆蓋標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)收集(ji)、審(shen)查、購置、標(biao)(biao)識、領用(yong)和(he)收回(hui)等各(ge)個環節，明確相(xiang)應(ying)的(de)職責分工；還應(ying)有相(xiang)應(ying)的(de)糾(jiu)正(zheng)和(he)預(yu)防措(cuo)施，識別潛在的(de)關于標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)管理的(de)各(ge)項糾(jiu)正(zheng)措(cuo)施、不(bu)符合(he)原因和(he)所需的(de)改進，保持標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)管理的(de)持續(xu)(xu)有效性(xing)。實驗室(shi)應(ying)經常(chang)對(dui)相(xiang)關人員開展宣(xuan)貫、培訓，確保程(cheng)序文(wen)(wen)件(jian)規定的(de)內容得(de)到(dao)切實的(de)貫徹執行。
實驗室應(ying)建立(li)完善(shan)的(de)標準(zhun)(zhun)臺(tai)賬對所(suo)有標準(zhun)(zhun)進行(xing)登記管(guan)理(li)。臺(tai)賬應(ying)能記錄實驗室每份標準(zhun)(zhun)的(de)來源、現在(zai)狀態、追蹤(zong)標準(zhun)(zhun)的(de)持(chi)有者等，方便在(zai)用標準(zhun)(zhun)的(de)查(cha)詢、作廢標準(zhun)(zhun)的(de)處理(li)。
臺賬內容應包括序(xu)號、受控號、標(biao)準(zhun)名稱、發布日期、實施日期、狀態(有效還(huan)是(shi)作(zuo)廢(fei))、來源、價格、持有者和所在(zai)實驗室等信息。實驗室應配置(zhi)兼職人員管理臺賬，定期查詢標(biao)準(zhun)信息、更新臺賬，收回(hui)作(zuo)廢(fei)標(biao)準(zhun)、發放(fang)新標(biao)準(zhun)，完善相關標(biao)準(zhun)的(de)記錄，如登記、發放(fang)、收回(hui)記錄、審(shen)核(he)和批(pi)準(zhun)記錄等，使標(biao)準(zhun)得到全面、準(zhun)確(que)的(de)控制。
標(biao)準(zhun)的批準(zhun)和分(fen)發(fa)
凡作為管理體(ti)系組(zu)成部分發(fa)給(gei)實(shi)(shi)驗室人員(yuan)(yuan)的所有(you)文件(jian)，在發(fa)布之(zhi)前應由授權人員(yuan)(yuan)審(shen)查并(bing)批(pi)準(zhun)使用(yong)。實(shi)(shi)驗室應對獲得(de)的所有(you)標準(zhun)進行審(shen)查批(pi)準(zhun)，審(shen)查內容包(bao)括以(yi)下幾點:
應審查標(biao)(biao)準來源是(shi)否(fou)(fou)可靠，是(shi)否(fou)(fou)通過(guo)正(zheng)規渠道(如標(biao)(biao)準情(qing)報機構等(deng))獲得(de)，是(shi)否(fou)(fou)由標(biao)(biao)準化管理部(bu)門正(zheng)式批準并公開發布(bu)。
2) 判(pan)斷標(biao)準(zhun)的有效(xiao)性。
對(dui)于剛剛發布的(de)(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，在實(shi)(shi)(shi)施(shi)(shi)日期(qi)之(zhi)前仍允許使(shi)用(yong)舊(jiu)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，但(dan)是到了(le)實(shi)(shi)(shi)施(shi)(shi)日期(qi)之(zhi)后，必(bi)(bi)須使(shi)用(yong)新標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。如果是強制性標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，舊(jiu)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)必(bi)(bi)須作廢(fei)，強制收回；如果是推薦(jian)性標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，可以保(bao)(bao)留(liu)(liu)使(shi)用(yong)(有(you)作廢(fei)標(biao)(biao)(biao)識)。但(dan)是對(dui)檢測(ce)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室來說，標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)文本的(de)(de)變更(geng)涉(she)及實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室資質能力的(de)(de)變更(geng)，建議采用(yong)新版標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，如果有(you)確(que)實(shi)(shi)(shi)需(xu)要保(bao)(bao)留(liu)(liu)舊(jiu)版標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)(de)情況，在實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室資質評審申(shen)請時(shi)建議同時(shi)放置兩個標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。檢測(ce)實(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室在承擔監督抽查任(ren)務(wu)時(shi)使(shi)用(yong)的(de)(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)版本，應按(an)照監督抽查實(shi)(shi)(shi)施(shi)(shi)規范的(de)(de)要求來執行。
應(ying)(ying)審查標準(zhun)的(de)(de)內(nei)容是(shi)否完整，有(you)無缺損(sun)，不能(neng)使用頁數缺少、內(nei)容有(you)錯的(de)(de)標準(zhun)。完整的(de)(de)標準(zhun)應(ying)(ying)包括封面、目次、前言(yan)、標準(zhun)正文(wen)、圖、附(fu)錄和封底等，有(you)的(de)(de)標準(zhun)還應(ying)(ying)有(you)修訂說(shuo)明等。標準(zhun)是(shi)實驗室實施檢測、合格判定的(de)(de)依據，如果內(nei)容有(you)誤(wu)造(zao)成試驗操(cao)作錯誤(wu)，影響結果，將嚴重損(sun)害檢測的(de)(de)科學性、公(gong)平(ping)性和公(gong)正性。
經審查批準(zhun)(zhun)過的(de)(de)標準(zhun)(zhun)，應(ying)(ying)(ying)有(you)(you)(you)唯(wei)一性標識。1)標識內容至少包括實(shi)(shi)驗室(shi)受(shou)控號(hao)和(he)狀態(tai)。2)實(shi)(shi)驗室(shi)的(de)(de)受(shou)控號(hao)是唯(wei)一的(de)(de)，用于區(qu)別(bie)其他管(guan)理體系文件。3)標準(zhun)(zhun)的(de)(de)狀態(tai)分為有(you)(you)(you)效、作(zuo)廢(fei)(fei)和(he)作(zuo)廢(fei)(fei)保(bao)留(liu)(作(zuo)為參考資料)。每次(ci)狀態(tai)的(de)(de)變(bian)更(geng)都應(ying)(ying)(ying)有(you)(you)(you)審查程序，批準(zhun)(zhun)日期。4)應(ying)(ying)(ying)及時地從標準(zhun)(zhun)持(chi)有(you)(you)(you)者處(chu)收(shou)回無效或(huo)作(zuo)廢(fei)(fei)的(de)(de)標準(zhun)(zhun)，保(bao)證防(fang)止誤(wu)用。出于法律或(huo)知識保(bao)存(cun)目(mu)的(de)(de)而保(bao)留(liu)的(de)(de)作(zuo)廢(fei)(fei)標準(zhun)(zhun)，應(ying)(ying)(ying)有(you)(you)(you)適當(dang)標記。
標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)規范(fan)文(wen)本(ben)分(fen)為電子文(wen)本(ben)和(he)紙質(zhi)文(wen)本(ben)。實驗(yan)室可(ke)以從國(guo)家、各省市標(biao)準(zhun)(zhun)情報(bao)部(bu)門獲得(de)規范(fan)文(wen)本(ben)，可(ke)以采取簽署長(chang)期合作協議的(de)方式來購(gou)買。作為服務(wu)的(de)采購(gou)方，實驗(yan)室應(ying)做(zuo)好采購(gou)評估，對標(biao)準(zhun)(zhun)情報(bao)部(bu)門提供的(de)服務(wu)進行調研(yan)、論證，選擇一個服務(wu)質(zhi)量好的(de)標(biao)準(zhun)(zhun)情報(bao)部(bu)門，能夠快速、便捷(jie)、準(zhun)(zhun)確地(di)獲得(de)規范(fan)的(de)標(biao)準(zhun)(zhun)。
網絡下(xia)載的(de)標準是(shi)否可以使用?
這取決(jue)于使用的(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)，如(ru)果使用者(zhe)將其(qi)作(zuo)為(wei)知識(shi)資(zi)料(liao)(liao)參考(kao)學習(xi)，可(ke)以收錄進個(ge)人(ren)資(zi)料(liao)(liao)，但(dan)收錄前應確(que)(que)保標(biao)準的(de)(de)(de)(de)完(wan)整性、正(zheng)(zheng)確(que)(que)性；如(ru)果將其(qi)作(zuo)為(wei)實驗室的(de)(de)(de)(de)正(zheng)(zheng)式文件納(na)入(ru)管理體系受控，是不可(ke)取的(de)(de)(de)(de)（不是說絕對不可(ke)以），因為(wei)其(qi)來源不可(ke)追溯、無(wu)法控制。建議購買(mai)正(zheng)(zheng)版標(biao)準
5.1、及(ji)時獲(huo)得新標(biao)準信(xin)息
實驗室(shi)可以在(zai)技術期刊(kan)、學(xue)術雜志上了解(jie)相關產(chan)品標準(zhun)的修訂情況(kuang)，也可以在(zai)標準(zhun)情報部門的網(wang)站上查詢標準(zhun)的最新狀態，還可以參(can)加各(ge)種行業座談會，了解(jie)產(chan)品的發展狀況(kuang)，標準(zhun)的更新方向。
標(biao)(biao)準(zhun)一(yi)旦發生變更，實(shi)(shi)驗室應組織研(yan)究新(xin)舊版本(ben)標(biao)(biao)準(zhun)差(cha)(cha)異，評審現有(you)實(shi)(shi)驗室環境(jing)條件、人(ren)員(yuan)能力、檢(jian)(jian)測(ce)儀器設(she)(she)備等是否(fou)滿足(zu)新(xin)標(biao)(biao)準(zhun)要(yao)(yao)求(qiu)。對于(yu)僅存(cun)在代號、年號或文字(zi)描(miao)述變更，檢(jian)(jian)測(ce)方法、技術(shu)要(yao)(yao)求(qiu)、試驗設(she)(she)備均沒有(you)發生變化的(de)標(biao)(biao)準(zhun)，可以(yi)說明新(xin)舊版本(ben)標(biao)(biao)準(zhun)差(cha)(cha)異，經批準(zhun)后直接使用。對于(yu)檢(jian)(jian)測(ce)方法、技術(shu)要(yao)(yao)求(qiu)、試驗設(she)(she)備發生變化的(de)標(biao)(biao)準(zhun)，實(shi)(shi)驗室應進行技術(shu)確(que)認，必要(yao)(yao)時采取添置試驗設(she)(she)備、開展(zhan)人(ren)員(yuan)培(pei)訓、改進試驗環境(jing)等措施，以(yi)適應新(xin)版標(biao)(biao)準(zhun)要(yao)(yao)求(qiu)。否(fou)則實(shi)(shi)驗室的(de)相(xiang)關資質能力將不能繼續維(wei)持，不可出(chu)具依據新(xin)標(biao)(biao)準(zhun)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)報(bao)告(gao)。
5.3、標準變更涉及的(de)各項文件的(de)修訂
標準(zhun)是(shi)檢(jian)測活動(dong)開(kai)展(zhan)的(de)(de)依據(ju)(ju)。標準(zhun)發生變更后(hou)，涉及的(de)(de)一系列文件(jian)記錄都需(xu)要(yao)(yao)(yao)對(dui)照新(xin)(xin)標準(zhun)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)，重新(xin)(xin)修訂。1)修改(gai)原始記錄和檢(jian)驗報告。對(dui)照新(xin)(xin)標準(zhun)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)，修改(gai)檢(jian)測依據(ju)(ju)，文字(zi)描(miao)述，技術要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)，試驗方法等內容。2)修改(gai)檢(jian)驗操作(zuo)規(gui)(gui)程(cheng)。對(dui)于制定操作(zuo)規(gui)(gui)程(cheng)的(de)(de)檢(jian)驗項目，應根據(ju)(ju)新(xin)(xin)標準(zhun)分析該規(gui)(gui)程(cheng)的(de)(de)適用性，需(xu)要(yao)(yao)(yao)修改(gai)的(de)(de)操作(zuo)步驟、操作(zuo)內容應及時修改(gai)。3)修改(gai)設(she)備校準(zhun)確認記錄。應根據(ju)(ju)新(xin)(xin)標準(zhun)評(ping)估現有(you)設(she)備的(de)(de)適用性，現有(you)設(she)備條(tiao)件(jian)是(shi)否(fou)滿足新(xin)(xin)的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)。如果(guo)(guo)仍符合要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)，則可以(yi)繼續使用，如果(guo)(guo)不(bu)符合要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)，則需(xu)要(yao)(yao)(yao)停用、改(gai)進或購(gou)置新(xin)(xin)設(she)備滿足檢(jian)測需(xu)要(yao)(yao)(yao)。
