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內部檢定、內部校準、自校準……你都了解嗎?

2019-12-04 作者: 瀏覽數:1972

CNAS-CL31:2011《內部校準要求》,是CNAS首次對檢測實驗室內部校準工作進行了規范,用以保證檢測結果的測量溯源性。

“內部校準”與“自校準(Self-Calibration)”是不同的術語。

內部校準:在(zai)實(shi)驗室或其所在(zai)組織內部實(shi)施的(de)(de),使用自有的(de)(de)設施和測量(liang)標準(zhun),校準(zhun)結(jie)果(guo)僅用于內部需要,為實(shi)現獲認可的(de)(de)檢測活(huo)動相(xiang)關的(de)(de)測量(liang)設備的(de)(de)量(liang)值溯源而實(shi)施的(de)(de)校準(zhun)。

“自校準”一般是(shi)利用測量(liang)設備自(zi)帶的(de)(de)(de)(de)校準(zhun)程序或功能(比如(ru)智能儀器的(de)(de)(de)(de)開(kai)機(ji)自(zi)校準(zhun)程序)或設備廠商提(ti)供的(de)(de)(de)(de)沒有(you)溯源證(zheng)書的(de)(de)(de)(de)標準(zhun)樣品進行(xing)的(de)(de)(de)(de)校準(zhun)活(huo)動(dong),通常(chang)情(qing)況(kuang)下,其不是(shi)有(you)效的(de)(de)(de)(de)量(liang)值溯源活(huo)動(dong),但特殊(shu)領域另有(you)規定除(chu)外。

自檢:好象沒(mei)有(you)官方的定義,是(shi)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)內(nei)(nei)部校(xiao)準的通(tong)俗叫法,就是(shi)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)內(nei)(nei)部自(zi)(zi)(zi)己檢(jian)定或校(xiao)準。當然有(you)些設備開(kai)機后也會有(you)自(zi)(zi)(zi)我功(gong)能診斷,如電腦只(zhi)有(you)完成自(zi)(zi)(zi)檢(jian)程序才能正(zheng)常開(kai)機,這也叫“自(zi)(zi)(zi)檢(jian)”。不過(guo)你所說的自(zi)(zi)(zi)檢(jian)是(shi)應(ying)當從校(xiao)準意(yi)義上來說的。

內部檢定:是需要建標的,且要通過質監(jian)局中(zhong)計量部門(men)的建標考核(he)和(he)發證(zheng)。

內部校準:企業內部需要自行建立校(xiao)準規(gui)程。但是,校(xiao)準用的(de)的(de)標準器(qi)必須(xu)經過(guo)檢定(ding)(ding)或校(xiao)準合格(按照量值傳遞規(gui)定(ding)(ding))。

實際操作中:

也就是說檢測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)只(zhi)做檢測(ce),申請認(ren)可只(zhi)需(xu)申請檢測(ce)項目,CNAS評(ping)審(shen)組中只(zhi)安(an)排檢測(ce)專(zhuan)業(ye)的(de)(de)評(ping)審(shen)員。內(nei)(nei)部校(xiao)準(zhun)檢測(ce)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)除了檢測(ce)以外還對(dui)自己的(de)(de)儀器設(she)備進行內(nei)(nei)容(rong)校(xiao)準(zhun),因此,在(zai)申請認(ren)可時(shi)既要申請實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)認(ren)可,還需(xu)申請內(nei)(nei)部校(xiao)準(zhun)實(shi)驗(yan)室(shi)(shi),CNAS評(ping)審(shen)組中會安(an)排對(dui)應的(de)(de)校(xiao)準(zhun)專(zhuan)業(ye)的(de)(de)評(ping)審(shen)員。

如果進行內(nei)(nei)部(bu)校準的(de)實(shi)驗室不(bu)(bu)同時(shi)申(shen)請內(nei)(nei)部(bu)校準實(shi)驗室,那么內(nei)(nei)部(bu)校準涉及的(de)檢測項目CNAS不(bu)(bu)予認可。

 

 
敲(qiao)黑板,明確定義(yi)!
 

檢定:查(cha)明(ming)和(he)確認計(ji)量器具(ju)符合(he)法定要求的(de)活動,它包括檢查(cha)、加(jia)標(biao)記和(he)(或)出具(ju)檢定證書。

校(xiao)準:在(zai)規定(ding)條件的(de)一組操作(zuo),其(qi)第(di)一步是確定(ding)測(ce)(ce)(ce)量(liang)標準提供的(de)量(liang)值(zhi)與相(xiang)應示值(zhi)之間的(de)關系,其(qi)第(di)二步則(ze)是用此(ci)信息確定(ding)由示值(zhi)獲(huo)得測(ce)(ce)(ce)量(liang)結果的(de)關系,這里測(ce)(ce)(ce)量(liang)標準提供的(de)量(liang)值(zhi)與相(xiang)應示值(zhi)都具有測(ce)(ce)(ce)量(liang)不確定(ding)度。

期(qi)間核查:根據規定(ding)程序,為(wei)了確定(ding)計量(liang)標準(zhun)、標準(zhun)物(wu)質或其(qi)他測量(liang)儀器(qi)是否(fou)保持(chi)其(qi)原有(you)狀態而進行的操(cao)作。來自(JJF1001-2011“通(tong)用計量(liang)術(shu)語及定(ding)義”)。

 
CNAS規(gui)定:滿足什么要求實驗(yan)室才能實施內部(bu)校準?
 

一、實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)對使(shi)用(yong)的測量設備實(shi)(shi)施內(nei)部校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)的,其體系(xi)文件應覆蓋CNAS-CL01《檢測和(he)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)認可(ke)準(zhun)(zhun)則(ze)》和(he)CNAS-CL25《檢測和(he)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)認可(ke)準(zhun)(zhun)則(ze)在校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)領(ling)域的應用(yong)說(shuo)明》的要(yao)求(qiu)。

二、實(shi)施內部校(xiao)準(zhun)的人(ren)員,應(ying)經(jing)過(guo)相關計量(liang)認真知識、校(xiao)準(zhun)技能(neng)等必要的培訓、考(kao)核合(he)格并持證或經(jing)授權。

三、實驗室實施(shi)內部校(xiao)(xiao)準(zhun)的(de)校(xiao)(xiao)準(zhun)環境、設施(shi)應滿足校(xiao)(xiao)準(zhun)方法的(de)要(yao)求。

四(si)、實施內部校準(zhun)(zhun)使用的(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)設備(含標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)物質/標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)樣品)應滿(man)足(zu)以下要求(qiu):

實驗(yan)室應按(an)照(zhao)校準(zhun)方(fang)法要求(qiu)配備(bei)(bei)(bei)標(biao)準(zhun)設備(bei)(bei)(bei)和輔助(zhu)設備(bei)(bei)(bei);標(biao)準設備的準確等(deng)級(或最(zui)大(da)允(yun)許誤差)一般應優于被校準設備的3-5倍;個別專業(ye)要求達到10倍;標準(zhun)設備應經校準(zhun)或檢定;一般情況(kuang)下,標(biao)準設備不允(yun)許內(nei)部(bu)校準。

五、校準(zhun)實驗室的(de)(de)主要校準(zhun)設備(bei)、對校準(zhun)結果有顯著(zhu)影響的(de)(de)設備(bei),一般(ban)情況下不允(yun)許內部校準(zhun)。

六、內部校準(zhun)所用方(fang)(fang)法(fa)(fa),應優先用標(biao)(biao)準(zhun)方(fang)(fang)法(fa)(fa)(國際、國家、行業、區域組織等(deng)發布的(de)(de)方(fang)(fang)法(fa)(fa)),當(dang)沒(mei)有標(biao)(biao)準(zhun)方(fang)(fang)法(fa)(fa)時(shi),可以(yi)使用自編方(fang)(fang)法(fa)(fa)、廁(ce)靈設備(bei)制造商推薦的(de)(de)方(fang)(fang)法(fa)(fa)等(deng)非標(biao)(biao)方(fang)(fang)法(fa)(fa)。當(dang)使用非標(biao)(biao)方(fang)(fang)法(fa)(fa)時(shi),應經過驗證和確(que)認。非標(biao)(biao)方(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)(de)技術要素(su)應符合(he)《國家計量(liang)校準(zhun)規(gui)范編寫規(gui)則》(JJF1071-2000)的(de)(de)規(gui)定。

七、內部校準(zhun)(zhun)的校準(zhun)(zhun)證書可以簡化(hua),或不(bu)出(chu)具(ju)證書,但校準(zhun)(zhun)記錄的信(xin)息應(ying)符合校準(zhun)(zhun)方法和認可準(zhun)(zhun)則(ze)的要(yao)求,如應(ying)包含測量(liang)不(bu)確(que)(que)定度(du)、環境條件、標(biao)準(zhun)(zhun)儀器(qi)溯源等,并滿足對被校設(she)備(bei)計量(liang)確(que)(que)認的需要(yao)。

八、實驗室的(de)質量控制程(cheng)序、質量監督(du)計劃(hua)應覆蓋內部校準活(huo)動。

九、相(xiang)關法規(gui)規(gui)定(ding)數(shu)據前置鑒定(ding)管理的測量設備,應(ying)按規(gui)定(ding)檢定(ding),且(qie)其檢定(ding)周期、檢定(ding)項(xiang)目應(ying)符合檢定(ding)規(gui)程的規(gui)定(ding)。



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