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CAP認證十步法

2020-10-14 作者: 瀏覽數(shu):1702
       2020注定是個(ge)不平凡(fan)的年份(fen)。

新冠肆虐,但是人類對于戰勝疾病(bing)(bing)的(de)(de)決(jue)心、技術、體系,還有公眾認知(zhi)都在不(bu)斷的(de)(de)升(sheng)級。在這次疫情中三方醫學實驗(yan)室對于核酸病(bing)(bing)毒的(de)(de)檢(jian)測也隨(sui)著日均檢(jian)測率的(de)(de)不(bu)斷提升(sheng),使得自身(shen)轉化為一股不(bu)可或缺的(de)(de)社會(hui)化力(li)量。

新(xin)冠病毒疫情的(de)(de)暴(bao)發對于(yu)第三方醫學實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)自(zi)身能(neng)力(li)建(jian)設進行了一次很大(da)的(de)(de)考驗(yan)(yan)(yan)。實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)在完善資質審(shen)批(pi)、硬件設施的(de)(de)同時,還應更加關注質量管理體系的(de)(de)建(jian)設,切實(shi)保證檢測(ce)結果的(de)(de)準確性(xing),履行三方實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)應有的(de)(de)社會(hui)責任(ren)。

隨著國內獨立醫學實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)陣(zhen)營的(de)不斷發展(zhan)壯(zhuang)大,越來越多的(de)醫學實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)在質(zhi)量(liang)管理方面遇到各種各樣的(de)問題(ti),如何建設、運行(xing)CAP質(zhi)量(liang)管理體(ti)系成(cheng)為擺在一些實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)面前亟(ji)需解決的(de)問題(ti)。下面小(xiao)編就CAP認證申請十步法給大家一一做講解。

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01 RequestApplication 申請

CAP在申(shen)請前(qian)至少六個月注冊CAP能力(li)測(ce)試(PT)/外部質量保證(EQA),成績合格后在CAP官網提交申(shen)請表(biao)。

1)填寫申請請求表(ApplicationRequest Form)

2)將申請請求表(biao)發送到CAP客戶信息(xi)管理(li)中心(郵寄或(huo)傳(chuan)真(zhen),地(di)址在請求表(biao)上)

3)付款(支(zhi)票、信用卡或電(dian)匯方式,付款信息附(fu)在請求表中)

4)申(shen)請請求表經CAP受理(li)后,實驗室(shi)將會收到(dao)來自(zi)CAP的(de)一(yi)份電(dian)子郵件通(tong)知,附有申(shen)請材料(liao)(Application),同時告知如何(he)通(tong)過在(zai)線(xian)系統(E-lab Solution)獲得申(shen)請材料(liao)。

5)實驗室填寫(xie)申請(qing)材料并提交,如(ru)是在線填寫(xie)則可(ke)(ke)以在線直接提交,如(ru)是填寫(xie)的紙質申請(qing)材料,則可(ke)(ke)以通過郵(you)件、傳真或郵(you)寄方式(shi)發回給CAP。

6)所(suo)有的申(shen)請(qing)材料(Applications)必須(xu)在實(shi)驗室接收到后的3個月(yue)內提交到CAP。

完(wan)成(cheng)以上(shang)申請程序即表示正式啟動了(le)CAP認證(zheng)程序。

02 ReviewWelcome Kit 檢查歡(huan)迎認證的(de)材料

1)檢查您的電子郵件以訪問在線申請的鏈接(在電子郵件主題行中查找“CAP Accreditation Application Available”)。
2)查看應用程序鏈接隨附的其他信息,了解如何開始認證流程。
3)安排一個可與CAP工作人員聯系的電話。

03 CompleteApplication 完(wan)成申請

從在線可用之日起3個月內完成認證申請。
1)登錄后在主頁上查看截止日期。
2)監控CAP將在申請截止日期臨近時發送的電子郵件提醒。
3)在申請人審核期間與CAP工作人員一起處理任何后續問題。

04 ReceiveCustomized Checklists 接收定(ding)制的Checklist 

1)接收定制的清單并開始檢查準備
2)登錄您(nin)的(de)帳戶(hu),在線下載自定義清單。

05 Schedule Inspection Date 安排檢查日程

1)與檢查組長一起安排檢查日期(評審組長將聯系實驗室主任確定檢查日期)。
2)準備在提交在線申請后6個月內進行的初步現場檢查。

06 Host Inspection Day 主辦檢(jian)查日

根據要求和(he)需要支持檢查組。

07 Respond to Deficiencies Within 30 Days 在(zai)30天內(nei)回應缺(que)陷(xian)

1)查看檢(jian)查組(zu)留下的缺陷的說明。

2)同(tong)時對缺陷響(xiang)應。

3)在檢查日期后(hou)的30個日歷(li)日內提交所有(you)回復。

08 Support CAP Review of Responses  支持CAP的審核回應

1)與CAP技術專家合作,以解決有關已提交回復的任何后續問題。
2)查找技術專家發來(lai)的電子(zi)郵件信函,要求提供完整缺(que)陷響(xiang)應(ying)審核(he)所需的其他文檔。

3)在檢(jian)查日期(qi)后75天內(nei)預(yu)知(zhi)認證決定。

09 Receive Certificate of Accreditation 獲得認證證書

1)通過郵件查找實驗室的認證證書,并提請實驗室主任注意。
2)初始檢查日期將成為實驗室的周年日期。

10 Perform Self-Inspection and Maintain Continuous Compliance 執行自檢并保持持續滿(man)足要求

1)接收CAP的材料,并在實驗室的周年日進行自我檢查。
2)隨時登錄E-lab Solutions Suite,更改實驗室主管,地點,名稱/所有權,測試菜單,角色和人員。
3)如果需要,在檢測項目發生變化時注冊或停止PT/EQA產品。
4)請注意,認證周期每兩年重復一次,從實驗室周年日的第3步開始,重復檢查在到期前90天內執行。

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