新冠肆虐,但是人類對于戰勝疾病(bing)(bing)的(de)(de)決(jue)心、技術、體系,還有公眾認知(zhi)都在不(bu)斷的(de)(de)升(sheng)級。在這次疫情中三方醫學實驗(yan)室對于核酸病(bing)(bing)毒的(de)(de)檢(jian)測也隨(sui)著日均檢(jian)測率的(de)(de)不(bu)斷提升(sheng),使得自身(shen)轉化為一股不(bu)可或缺的(de)(de)社會(hui)化力(li)量。
新(xin)冠病毒疫情的(de)(de)暴(bao)發對于(yu)第三方醫學實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)自(zi)身能(neng)力(li)建(jian)設進行了一次很大(da)的(de)(de)考驗(yan)(yan)(yan)。實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)在完善資質審(shen)批(pi)、硬件設施的(de)(de)同時,還應更加關注質量管理體系的(de)(de)建(jian)設,切實(shi)保證檢測(ce)結果的(de)(de)準確性(xing),履行三方實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)應有的(de)(de)社會(hui)責任(ren)。
隨著國內獨立醫學實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)陣(zhen)營的(de)不斷發展(zhan)壯(zhuang)大,越來越多的(de)醫學實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)在質(zhi)量(liang)管理方面遇到各種各樣的(de)問題(ti),如何建設、運行(xing)CAP質(zhi)量(liang)管理體(ti)系成(cheng)為擺在一些實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)面前亟(ji)需解決的(de)問題(ti)。下面小(xiao)編就CAP認證申請十步法給大家一一做講解。
CAP在申(shen)請前(qian)至少六個月注冊CAP能力(li)測(ce)試(PT)/外部質量保證(EQA),成績合格后在CAP官網提交申(shen)請表(biao)。
1)填寫申請請求表(ApplicationRequest Form)
2)將申請請求表(biao)發送到CAP客戶信息(xi)管理(li)中心(郵寄或(huo)傳(chuan)真(zhen),地(di)址在請求表(biao)上)
3)付款(支(zhi)票、信用卡或電(dian)匯方式,付款信息附(fu)在請求表中)
4)申(shen)請請求表經CAP受理(li)后,實驗室(shi)將會收到(dao)來自(zi)CAP的(de)一(yi)份電(dian)子郵件通(tong)知,附有申(shen)請材料(liao)(Application),同時告知如何(he)通(tong)過在(zai)線(xian)系統(E-lab Solution)獲得申(shen)請材料(liao)。
5)實驗室填寫(xie)申請(qing)材料并提交,如(ru)是在線填寫(xie)則可(ke)(ke)以在線直接提交,如(ru)是填寫(xie)的紙質申請(qing)材料,則可(ke)(ke)以通過郵(you)件、傳真或郵(you)寄方式(shi)發回給CAP。
6)所(suo)有的申(shen)請(qing)材料(Applications)必須(xu)在實(shi)驗室接收到后的3個月(yue)內提交到CAP。
完(wan)成(cheng)以上(shang)申請程序即表示正式啟動了(le)CAP認證(zheng)程序。
1)檢查您的電子郵件以訪問在線申請的鏈接(在電子郵件主題行中查找“CAP Accreditation Application Available”)。
2)查看應用程序鏈接隨附的其他信息,了解如何開始認證流程。
3)安排一個可與CAP工作人員聯系的電話。
從在線可用之日起3個月內完成認證申請。
1)登錄后在主頁上查看截止日期。
2)監控CAP將在申請截止日期臨近時發送的電子郵件提醒。
3)在申請人審核期間與CAP工作人員一起處理任何后續問題。
1)接收定制的清單并開始檢查準備
2)登錄您(nin)的(de)帳戶(hu),在線下載自定義清單。
1)與檢查組長一起安排檢查日期(評審組長將聯系實驗室主任確定檢查日期)。
2)準備在提交在線申請后6個月內進行的初步現場檢查。
根據要求和(he)需要支持檢查組。
1)查看檢(jian)查組(zu)留下的缺陷的說明。
2)同(tong)時對缺陷響(xiang)應。
3)在檢查日期后(hou)的30個日歷(li)日內提交所有(you)回復。
1)與CAP技術專家合作,以解決有關已提交回復的任何后續問題。
2)查找技術專家發來(lai)的電子(zi)郵件信函,要求提供完整缺(que)陷響(xiang)應(ying)審核(he)所需的其他文檔。
3)在檢(jian)查日期(qi)后75天內(nei)預(yu)知(zhi)認證決定。
1)通過郵件查找實驗室的認證證書,并提請實驗室主任注意。
2)初始檢查日期將成為實驗室的周年日期。
1)接收CAP的材料,并在實驗室的周年日進行自我檢查。
2)隨時登錄E-lab Solutions Suite,更改實驗室主管,地點,名稱/所有權,測試菜單,角色和人員。
3)如果需要,在檢測項目發生變化時注冊或停止PT/EQA產品。
4)請注意,認證周期每兩年重復一次,從實驗室周年日的第3步開始,重復檢查在到期前90天內執行。