作為(wei)實(shi)(shi)(shi)驗室質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管理的(de)(de)核心活動之(zhi)一，廣(guang)義的(de)(de)實(shi)(shi)(shi)驗室質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)是對與檢測活動相關的(de)(de)全部過(guo)程的(de)(de)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)。按(an)照發生的(de)(de)先后順序劃(hua)分(fen)(fen)(fen)，可分(fen)(fen)(fen)為(wei)分(fen)(fen)(fen)析前(qian)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)保(bao)證、分(fen)(fen)(fen)析中(zhong)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)、分(fen)(fen)(fen)析后質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)評估及改(gai)進三部分(fen)(fen)(fen);按(an)照參與相關方的(de)(de)不(bu)同劃(hua)分(fen)(fen)(fen)，包括有其他實(shi)(shi)(shi)驗室參與的(de)(de)實(shi)(shi)(shi)驗室外部質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)和僅由(you)本實(shi)(shi)(shi)驗室自己組織實(shi)(shi)(shi)施的(de)(de)實(shi)(shi)(shi)驗室內(nei)部質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)兩(liang)部分(fen)(fen)(fen);按(an)照控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)要(yao)素的(de)(de)不(bu)同劃(hua)分(fen)(fen)(fen)，可分(fen)(fen)(fen)為(wei)環境質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)，設備(bei)和器具質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)、樣品(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)、方法質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)，以及結果質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(樣品(pin)檢測過(guo)程質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)(zhi)(zhi))等。

　　從權威性的(de)(de)(de)(de)角度(du)(du)而(er)言，實(shi)驗室(shi)外部(bu)(bu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)無異是(shi)(shi)遠優于實(shi)驗室(shi)內(nei)(nei)部(bu)(bu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)，但是(shi)(shi)實(shi)驗室(shi)外部(bu)(bu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)必(bi)須是(shi)(shi)在實(shi)驗室(shi)能(neng)夠切實(shi)并有(you)效(xiao)實(shi)施內(nei)(nei)部(bu)(bu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)基礎上才(cai)能(neng)充分發揮(hui)作用。由此可見，實(shi)驗室(shi)內(nei)(nei)部(bu)(bu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)是(shi)(shi)實(shi)驗室(shi)全部(bu)(bu)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)工作的(de)(de)(de)(de)根本基礎，其最(zui)終目(mu)的(de)(de)(de)(de)就是(shi)(shi)把分析(xi)測試(shi)的(de)(de)(de)(de)誤差控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)在允許(xu)范圍內(nei)(nei)，保(bao)證(zheng)分析(xi)測試(shi)的(de)(de)(de)(de)精密度(du)(du)、準確度(du)(du)，使分析(xi)數(shu)據(ju)在給定的(de)(de)(de)(de)置信水平內(nei)(nei)能(neng)夠滿足(zu)既(ji)定的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)要求。它是(shi)(shi)實(shi)驗室(shi)的(de)(de)(de)(de)一種自我控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)活(huo)動(dong)，著重于發現日常檢測活(huo)動(dong)的(de)(de)(de)(de)隨機誤差以(yi)及新出現的(de)(de)(de)(de)系統誤差，以(yi)評價和確保(bao)檢測活(huo)動(dong)的(de)(de)(de)(de)穩定性。它是(shi)(shi)實(shi)驗室(shi)確保(bao)檢測數(shu)據(ju)目(mu)標(biao)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)基礎、常規而(er)又必(bi)需(xu)的(de)(de)(de)(de)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)活(huo)動(dong)。

　　實(shi)驗(yan)室內部(bu)質量控制的技術(shu)方(fang)法包括采(cai)用標準物質監控人員比(bi)(bi)對、方(fang)法比(bi)(bi)對、儀器(qi)設備比(bi)(bi)對、留樣(yang)復測(ce)，空白測(ce)試(shi)、重(zhong)復測(ce)試(shi)、回收(shou)率(lv)試(shi)驗(yan)、校準曲(qu)線的核查(cha)以及使用質量控制圖等。

　　過程概述

　　通(tong)常的(de)(de)做法是實驗室(shi)(shi)直(zhi)接用合適的(de)(de)有證標(biao)準物質或(huo)(huo)內(nei)部標(biao)準樣品(pin)作為監控樣品(pin)，定期或(huo)(huo)不定期將監控樣品(pin)以比對(dui)樣品(pin)或(huo)(huo)密碼樣的(de)(de)形式，與樣品(pin)檢測(ce)以相同(tong)的(de)(de)流程(cheng)和方(fang)法同(tong)時進行，檢測(ce)室(shi)(shi)完成后上(shang)報(bao)檢測(ce)結(jie)果(guo)給相關質量(liang)控制人(ren)員，也可由(you)檢測(ce)人(ren)員自行安排在樣品(pin)檢測(ce)時同(tong)時插(cha)入(ru)標(biao)準物質，驗證檢測(ce)結(jie)果(guo)的(de)(de)準確性(xing)。

　　適用范圍

　　一(yi)般可(ke)用(yong)于：儀(yi)器狀態的控制、樣品檢測過(guo)程的控制、實(shi)驗室(shi)內部的儀(yi)器比(bi)(bi)對、人員(yuan)比(bi)(bi)對、方法(fa)比(bi)(bi)對以及實(shi)驗室(shi)間(jian)比(bi)(bi)對等。這種方法(fa)的特點是可(ke)靠性高(gao)，但成本(ben)也高(gao)。

　　過程概述

　　由實(shi)驗室內部(bu)的(de)(de)檢測人員(yuan)在(zai)合(he)(he)理的(de)(de)時(shi)間段內，對(dui)同(tong)一(yi)樣品，使(shi)用同(tong)一(yi)方法在(zai)相(xiang)同(tong)的(de)(de)檢測儀器上完成檢測任務，比較(jiao)檢測結果的(de)(de)符(fu)合(he)(he)程(cheng)度，判定檢測人員(yuan)操(cao)作(zuo)(zuo)能(neng)力的(de)(de)可比性和穩定性。實(shi)驗室進行人員(yuan)比對(dui)，比對(dui)項目盡可能(neng)檢測環節復(fu)雜(za)一(yi)些，尤(you)其是手(shou)動(dong)操(cao)作(zuo)(zuo)步(bu)驟(zou)多(duo)一(yi)些。檢測人員(yuan)之間的(de)(de)操(cao)作(zuo)(zuo)要相(xiang)互獨(du)立，避免相(xiang)互之間存在(zai)干擾(rao)。

　　通常情(qing)況下，實驗(yan)(yan)室在監(jian)督(du)頻次上(shang)對新(xin)上(shang)崗(gang)人(ren)員的監(jian)督(du)高(gao)于(yu)正常在崗(gang)人(ren)員，且在組織人(ren)員比對時最好始終以本實驗(yan)(yan)室經(jing)驗(yan)(yan)豐富和能(neng)力穩定的檢測人(ren)員所報結果(guo)為參考值。

　　適用范圖

　　實驗室內部(bu)組織(zhi)的(de)(de)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)比對(dui)，主要目的(de)(de)是評價檢測人(ren)(ren)(ren)員(yuan)是否具備上崗(gang)(gang)或(huo)換崗(gang)(gang)的(de)(de)能力(li)和(he)資格，因此，主要用于考核新進人(ren)(ren)(ren)員(yuan)、新培訓人(ren)(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)檢測技(ji)術(shu)能力(li)和(he)監督在(zai)崗(gang)(gang)人(ren)(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)檢測技(ji)術(shu)能力(li)兩個方面。

　　過程概述

　　方(fang)法比(bi)(bi)(bi)對是不(bu)同(tong)分(fen)析方(fang)法之間的比(bi)(bi)(bi)對試(shi)驗，指同(tong)一檢(jian)測人員對同(tong)一樣品采用不(bu)同(tong)的檢(jian)測方(fang)法，檢(jian)測同(tong)一項目，比(bi)(bi)(bi)較測定(ding)(ding)結果的符合程度，判(pan)定(ding)(ding)其可比(bi)(bi)(bi)性(xing)，以驗證方(fang)法的可靠(kao)性(xing)。

　　方(fang)(fang)法(fa)比(bi)對的考核(he)對象(xiang)為檢測(ce)方(fang)(fang)法(fa)，主要目(mu)的是評(ping)價(jia)不同檢測(ce)方(fang)(fang)法(fa)的檢測(ce)結(jie)果(guo)是否存在顯著性(xing)差異比(bi)對時，通常以標(biao)準方(fang)(fang)法(fa)所得檢測(ce)結(jie)果(guo)作為參考值用其他檢測(ce)方(fang)(fang)法(fa)的檢測(ce)結(jie)果(guo)與(yu)之(zhi)進行對比(bi)，方(fang)(fang)法(fa)之(zhi)間的檢測(ce)結(jie)果(guo)差異應該符(fu)合(he)評(ping)價(jia)要求，否則，即證明非標(biao)方(fang)(fang)法(fa)是不適用的，或者需要進一步修改、優化。

　　適用范圍

　　方法(fa)(fa)比(bi)對主(zhu)要(yao)用于考察不(bu)同的檢(jian)測方法(fa)(fa)之(zhi)間存(cun)在(zai)的系統誤(wu)差，監控檢(jian)測結果(guo)的有效性(xing)，其次(ci)也(ye)用于對實驗室涉及的非標方法(fa)(fa)的確(que)認(ren)。

　　整(zheng)體的(de)檢測(ce)方法(fa)(fa)(fa)一般包括(kuo)樣品(pin)前處理方法(fa)(fa)(fa)和儀(yi)(yi)器方法(fa)(fa)(fa)，只(zhi)要前處理方法(fa)(fa)(fa)不(bu)(bu)同(tong)，不(bu)(bu)管(guan)儀(yi)(yi)器方法(fa)(fa)(fa)是否(fou)相同(tong)，都歸類(lei)為方法(fa)(fa)(fa)比對(dui)。但是，如果不(bu)(bu)同(tong)的(de)檢測(ce)方法(fa)(fa)(fa)中樣品(pin)的(de)前處理方法(fa)(fa)(fa)相同(tong)，僅(jin)是檢測(ce)儀(yi)(yi)器設備不(bu)(bu)同(tong)，一般將其歸類(lei)為儀(yi)(yi)器比對(dui)。

　　過程概述

　　儀器(qi)比對是指同(tong)(tong)一檢測(ce)人員運用(yong)不同(tong)(tong)儀器(qi)設備(包(bao)括儀器(qi)種類相同(tong)(tong)或不同(tong)(tong)等(deng))，對相同(tong)(tong)的樣品使用(yong)相同(tong)(tong)檢測(ce)方法(fa)進行(xing)檢測(ce)，比較測(ce)定(ding)結果的符合(he)程度，判定(ding)儀器(qi)性(xing)能的可比性(xing)。

　　儀(yi)器比(bi)對的(de)(de)考核對象為檢(jian)測(ce)儀(yi)器，主要目的(de)(de)是(shi)評價不同檢(jian)測(ce)儀(yi)器的(de)(de)性能(neng)差異(yi)(如靈敏度(du)、精密度(du)、抗干(gan)擾能(neng)力(li)等(deng))、測(ce)定結(jie)果的(de)(de)符合程度(du)和存(cun)在的(de)(de)問(wen)題。所選(xuan)擇的(de)(de)檢(jian)測(ce)項目和檢(jian)測(ce)方法應該能(neng)夠適合和充分(fen)體現參加比(bi)對的(de)(de)儀(yi)器的(de)(de)性能(neng)。

　　適用范圍

　　儀(yi)(yi)(yi)器比對(dui)(dui)通常用(yong)于實驗室對(dui)(dui)新增或維修后儀(yi)(yi)(yi)器設(she)備的(de)性(xing)能情況(kuang)進(jin)行的(de)核查(cha)控制(zhi)，也可(ke)用(yong)于評估儀(yi)(yi)(yi)器設(she)備之(zhi)間的(de)檢測(ce)結果的(de)差異程度(du)。進(jin)行儀(yi)(yi)(yi)器比對(dui)(dui)，尤(you)其要(yao)注意保持比對(dui)(dui)過程中除(chu)儀(yi)(yi)(yi)器之(zhi)外其他所有環節條(tiao)件的(de)一致性(xing)，以確保結果差異對(dui)(dui)儀(yi)(yi)(yi)器性(xing)能的(de)充分響應(ying)。

　　過程概述

　　留(liu)樣(yang)復(fu)(fu)測(ce)(ce)是(shi)指(zhi)在(zai)不同的(de)時(shi)(shi)間(jian)(jian)(或合(he)理的(de)時(shi)(shi)間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔內(nei))，再(zai)次(ci)對(dui)同一樣(yang)品進行檢(jian)測(ce)(ce)，通過比較前后兩次(ci)測(ce)(ce)定(ding)(ding)結(jie)果的(de)一致性來判斷檢(jian)測(ce)(ce)過程是(shi)否存在(zai)問題，驗(yan)證檢(jian)測(ce)(ce)數據的(de)可靠性和穩定(ding)(ding)性。若2次(ci)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果符合(he)評(ping)(ping)價要求，則說明實驗(yan)室該項目的(de)檢(jian)測(ce)(ce)能力持續(xu)有效若不符合(he)，應(ying)分析原因，采取糾(jiu)正(zheng)措施，必要時(shi)(shi)追溯(su)前期的(de)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果。事實上，留(liu)樣(yang)復(fu)(fu)測(ce)(ce)可以認為是(shi)一種特殊的(de)實驗(yan)室內(nei)部比對(dui)，即不同時(shi)(shi)間(jian)(jian)的(de)比對(dui)。留(liu)樣(yang)復(fu)(fu)測(ce)(ce)應(ying)注(zhu)意所用樣(yang)品的(de)性能指(zhi)標的(de)穩定(ding)(ding)性即應(ying)有充分的(de)數據顯示(shi)或經專家評(ping)(ping)估，表明留(liu)存的(de)樣(yang)品賦值穩定(ding)(ding)。

　　適用范圍

　　留(liu)樣(yang)(yang)復測作為內部質(zhi)量(liang)控制手段主要(yao)適(shi)用于：有(you)一定水平檢測數據(ju)的樣(yang)(yang)品或陽性(xing)樣(yang)(yang)品、待檢測項目相對比較(jiao)穩定的樣(yang)(yang)品以及(ji)需要(yao)對留(liu)存樣(yang)(yang)品特性(xing)的監(jian)控、檢測結果的再(zai)現(xian)性(xing)進行驗(yan)證(zheng)等。

　　采取留樣復(fu)(fu)測有利于監控(kong)檢(jian)測結果的持續穩(wen)定(ding)性及觀察(cha)其發(fa)展趨勢;也可(ke)促使檢(jian)驗人員(yuan)認真對待每一次(ci)檢(jian)驗工作，從(cong)而提高自身(shen)素質(zhi)和技術(shu)水平。但要注意到留樣復(fu)(fu)測只能對檢(jian)測結果的重(zhong)復(fu)(fu)性進行控(kong)制(zhi)，不能判斷檢(jian)測結果是否存在系統(tong)誤差。

　　過程概述

　　空(kong)(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)測(ce)試又稱空(kong)(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)試驗，是在不加待測(ce)樣(yang)(yang)(yang)品(特殊(shu)情(qing)況下可采用(yong)不含待測(ce)組分，但有(you)與樣(yang)(yang)(yang)品基(ji)本一(yi)致基(ji)體的(de)(de)空(kong)(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)樣(yang)(yang)(yang)品代替)的(de)(de)情(qing)況下，用(yong)與測(ce)定待測(ce)樣(yang)(yang)(yang)品相同(tong)的(de)(de)方法、步驟進行定量分析(xi)，獲得(de)分析(xi)結(jie)(jie)果的(de)(de)過(guo)程(cheng)。空(kong)(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)試驗測(ce)得(de)的(de)(de)結(jie)(jie)果稱為空(kong)(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)試驗值(zhi)，簡(jian)稱空(kong)(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)值(zhi)。空(kong)(kong)(kong)(kong)白(bai)(bai)(bai)值(zhi)一(yi)般反映測(ce)試系(xi)統的(de)(de)本底，包括測(ce)試儀器的(de)(de)噪(zao)聲(sheng)、試劑中(zhong)的(de)(de)雜質(zhi)、環境及(ji)操作過(guo)程(cheng)中(zhong)的(de)(de)沾污等因素對樣(yang)(yang)(yang)品產生(sheng)的(de)(de)綜(zong)合影(ying)響，它直(zhi)接(jie)關(guan)系(xi)到最終檢測(ce)結(jie)(jie)果的(de)(de)準確性，可從樣(yang)(yang)(yang)品的(de)(de)分析(xi)結(jie)(jie)果中(zhong)扣除。通(tong)過(guo)這種(zhong)扣除可以(yi)有(you)效降低(di)由于試劑不純或(huo)試劑干擾等所造成的(de)(de)系(xi)統誤差。

　　適用范圍

　　實(shi)驗室通過做空(kong)白(bai)測(ce)試(shi)，一方(fang)面可(ke)以有效評價并校正由(you)試(shi)劑、實(shi)驗用水、器皿以及環境因素帶(dai)入(ru)的(de)雜質所引(yin)起的(de)誤差;另一方(fang)面在保證(zheng)對空(kong)白(bai)值進行有效監控(kong)的(de)同(tong)時，也能(neng)夠掌(zhang)握不同(tong)分(fen)析方(fang)法和(he)檢測(ce)人員之間(jian)的(de)差異(yi)情(qing)況。此外，做空(kong)白(bai)測(ce)試(shi)，還(huan)能(neng)夠準確評估(gu)該檢測(ce)方(fang)法的(de)檢出限(xian)和(he)定量(liang)限(xian)等技術指標。

　　過程概述

　　重復(fu)測試即重復(fu)性(xing)試驗，也(ye)稱為(wei)平行樣測試，指(zhi)的(de)(de)是(shi)在重復(fu)性(xing)條(tiao)件下進(jin)行的(de)(de)兩次(ci)或多(duo)次(ci)測試。重復(fu)性(xing)條(tiao)件指(zhi)的(de)(de)是(shi)在同(tong)一實驗室(shi)，由同(tong)一檢測人員使用相同(tong)的(de)(de)設(she)備，按相同(tong)的(de)(de)測試方法，在短時間內對同(tong)一被測對象(xiang)相互獨(du)立進(jin)行檢測的(de)(de)測試條(tiao)件。

　　適用范圍

　　重復測(ce)(ce)試可以廣(guang)泛(fan)地(di)用于實驗室對樣(yang)品制備均勻性、檢測(ce)(ce)設備或儀器的(de)穩定性、測(ce)(ce)試方法的(de)精(jing)密度、檢測(ce)(ce)人員(yuan)的(de)技術水平以及平行(xing)樣(yang)間(jian)的(de)分(fen)析間(jian)隔(ge)等進行(xing)監(jian)測(ce)(ce)評價。需(xu)要注意的(de)是，隨(sui)著待測(ce)(ce)組分(fen)含量水平的(de)不同，檢測(ce)(ce)過程中對測(ce)(ce)試精(jing)密度可能產生(sheng)重要影(ying)響的(de)因(yin)素會(hui)有(you)很(hen)大(da)不同。

　　過程概述

　　回收(shou)試驗(yan)也稱“加標(biao)回收(shou)率(lv)(lv)試驗(yan)”，通(tong)常是(shi)將已(yi)知質量(liang)或(huo)濃(nong)(nong)度(du)(du)的(de)被測(ce)物質添加到被測(ce)樣(yang)品(pin)中(zhong)作(zuo)為(wei)測(ce)定對象，用(yong)給定的(de)方法進行(xing)測(ce)定，所得的(de)結果(guo)與已(yi)知質量(liang)或(huo)濃(nong)(nong)度(du)(du)進行(xing)比(bi)較，計(ji)(ji)算被測(ce)物質分(fen)(fen)析結果(guo)增量(liang)占添加的(de)已(yi)知量(liang)的(de)百(bai)(bai)分(fen)(fen)比(bi)等一(yi)系列操作(zuo)。該計(ji)(ji)算的(de)百(bai)(bai)分(fen)(fen)比(bi)即稱該方法對該物質的(de)“加標(biao)回收(shou)率(lv)(lv)”，簡稱“回收(shou)率(lv)(lv)”。

　　通常情況下，回收率(lv)(lv)越(yue)接近(jin)100%，定(ding)(ding)量分(fen)析結果的準(zhun)確度就越(yue)高(gao)，因此可以(yi)用回收率(lv)(lv)的大小(xiao)來(lai)評價定(ding)(ding)量分(fen)析結果的準(zhun)確度。

　　適用范圍

　　回收率試驗具(ju)有方法操作簡單，成本低(di)廉的(de)特(te)點，能(neng)綜合反映(ying)多(duo)種因素(su)引(yin)起(qi)的(de)誤差，在(zai)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)實驗室日(ri)常(chang)質量(liang)控制中有十(shi)分重要的(de)作用，主要適用范圍包括(kuo)：各類化(hua)(hua)學分析(xi)中，如各類產品(pin)和材料(liao)中低(di)含量(liang)重金屬、有機化(hua)(hua)合物等項目檢(jian)測(ce)(ce)(ce)結(jie)果控制、化(hua)(hua)學檢(jian)測(ce)(ce)(ce)方法的(de)準(zhun)確度(du)、可靠性的(de)驗證、化(hua)(hua)學檢(jian)測(ce)(ce)(ce)樣(yang)品(pin)前處理(li)或儀器測(ce)(ce)(ce)定的(de)有效性等。

　　過程概述

　　校(xiao)準(zhun)曲(qu)線(xian)是用于描述待測物質濃度或量與檢測儀器(qi)相應值(zhi)或指示值(zhi)之(zhi)間的(de)定量關系。通(tong)過使用標準(zhun)溶液(ye)按照正常樣(yang)品檢測程序作簡化(hua)或完全相同的(de)分析處理(li)，而繪制得到的(de)校(xiao)準(zhun)曲(qu)線(xian)則相應稱為(wei)標準(zhun)曲(qu)線(xian)和(he)工作曲(qu)線(xian)。

　　為(wei)確保校曲(qu)線最終(zhong)具有良好的(de)(de)精密度(du)(du)和(he)準(zhun)(zhun)確度(du)(du)，就需(xu)要采(cai)取相應的(de)(de)方法(fa)進行(xing)核查。對精密度(du)(du)的(de)(de)核查，通(tong)常(chang)在校準(zhun)(zhun)曲(qu)線上取低、中、高3個濃度(du)(du)點進行(xing)驗證。對準(zhun)(zhun)確度(du)(du)的(de)(de)核查，通(tong)常(chang)采(cai)用加(jia)標回(hui)收率試驗的(de)(de)方法(fa)進行(xing)控制。

　　適用范圍

　　校(xiao)(xiao)準(zhun)曲線(xian)法是實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)儀器(qi)(qi)分析中(zhong)經常采用的方(fang)法，通常待測(ce)(ce)樣(yang)品組分濃度波動較大，且樣(yang)品批量較大。而(er)在檢測(ce)(ce)過程中(zhong)采用的校(xiao)(xiao)準(zhun)曲線(xian)的精密度和準(zhun)確度會受到(dao)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的檢測(ce)(ce)條件(jian)、檢測(ce)(ce)儀器(qi)(qi)的響(xiang)應(ying)性(xing)能、檢測(ce)(ce)人(ren)員(yuan)的操(cao)作水(shui)平等(deng)多種因素的影(ying)響(xiang)。定期(qi)的核(he)查一方(fang)面可(ke)以(yi)驗(yan)(yan)證儀器(qi)(qi)的響(xiang)應(ying)性(xing)能檢測(ce)(ce)人(ren)員(yuan)的操(cao)作規范穩定程度等(deng)，另一方(fang)面也可(ke)以(yi)同時得到(dao)繪制曲線(xian)時所(suo)用標準(zhun)溶液的穩定性(xing)核(he)查信息。

　　過程概述

　　為(wei)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)檢(jian)測(ce)(ce)結果的(de)(de)精密度和準確(que)度，通(tong)常(chang)(chang)需要在檢(jian)測(ce)(ce)過(guo)程中(zhong)，持(chi)續(xu)地使用(yong)監控(kong)(kong)(kong)樣品進行檢(jian)測(ce)(ce)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)。對積(ji)累的(de)(de)監控(kong)(kong)(kong)數據進行統計(ji)分(fen)(fen)析(xi)，通(tong)過(guo)計(ji)算平均(jun)值，極差(cha)(cha)，標準差(cha)(cha)等統計(ji)量(liang)(liang)，按照質量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖的(de)(de)制(zhi)(zhi)作程序，確(que)定(ding)(ding)中(zhong)心線(xian)，上(shang)、下控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)限，以(yi)(yi)及上(shang)、下輔助線(xian)和上(shang)、下警戒線(xian)，從而繪制(zhi)(zhi)出(chu)分(fen)(fen)析(xi)用(yong)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖。通(tong)過(guo)分(fen)(fen)析(xi)用(yong)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖，判(pan)斷測(ce)(ce)量(liang)(liang)過(guo)程處于(yu)穩(wen)定(ding)(ding)或控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)狀(zhuang)態后，就可以(yi)(yi)將(jiang)分(fen)(fen)析(xi)用(yong)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖轉換為(wei)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)用(yong)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖，并將(jiang)日常(chang)(chang)測(ce)(ce)定(ding)(ding)的(de)(de)控(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)數據描點上(shang)去，判(pan)斷是否存(cun)在系統變異(yi)或趨(qu)勢。

　　適用范圍

　　質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制圖適用于如下范圍(wei)：①當希望對(dui)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)輸出的(de)(de)變(bian)化(hua)范圍(wei)進(jin)行預測時(shi)(shi);②當判斷(duan)一個過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)是否處于統計受(shou)控(kong)狀(zhuang)態時(shi)(shi);③當分(fen)析過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)變(bian)異來(lai)源是隨機(ji)(ji)性還是非隨機(ji)(ji)性時(shi)(shi);④當決定怎樣完成(cheng)一個質(zhi)量(liang)(liang)改進(jin)項目時(shi)(shi)——防止特(te)殊問題的(de)(de)出現，或對(dui)過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)進(jin)行基礎性的(de)(de)改變(bian)，⑤當希望控(kong)制當前過(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)，問題出現時(shi)(shi)能察(cha)覺并對(dui)其采(cai)取補(bu)救措施時(shi)(shi)。

　　質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制圖無疑是(shi)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制活動中的(de)(de)一種重要的(de)(de)評價(jia)方(fang)法，但需要注意的(de)(de)是(shi)，這個(ge)方(fang)法的(de)(de)結論評價(jia)是(shi)依托于其他質(zhi)(zhi)控(kong)樣品的(de)(de)檢測數據而存在的(de)(de)，是(shi)通過(guo)對質(zhi)(zhi)控(kong)數據的(de)(de)統計分析而實現質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制的(de)(de)目的(de)(de)。

　　因此，相比其他質(zhi)量控制方法而言(yan)，它更傾(qing)向于作為一種評價(jia)質(zhi)量控制數據的工具，在這一點上(shang)它與其余的實驗(yan)室(shi)內(nei)部質(zhi)量控制方法還是有所區別的。