在任(ren)何產(chan)品的設計(ji)及生產(chan)過(guo)程中，經常會出現(xian)設計(ji)變(bian)更、工藝(yi)變(bian)更、制程調整(zheng)、非計(ji)劃停線及轉(zhuan)產(chan)、轉(zhuan)線等(deng)活動。

　　那么，如何確保這些(xie)活動不(bu)會對后(hou)續(xu)的生產品質(zhi)產生影響呢?

　　這(zhe)就(jiu)需(xu)要(yao)在作業準(zhun)備驗證(zheng)、停產后驗證(zheng)階段進行首件檢驗了。

　　1、首件(jian)及首件(jian)檢(jian)驗的定(ding)義

　　過程改變

　　生(sheng)(sheng)產過程中(zhong)，5M1E(人、機(ji)、料、法、環、測)中(zhong)任何一個(ge)或(huo)多(duo)個(ge)生(sheng)(sheng)產要素發生(sheng)(sheng)改變(bian)，如人員的(de)變(bian)動、設備的(de)調(diao)整和維修(xiu)、換料和換工裝夾具、設計變(bian)更、停線等等。

　　首件

　　每個班次/產線生(sheng)產投入(ru)開(kai)始(shi)時或過(guo)程發生(sheng)改變后，生(sheng)產線加工的第一件或前(qian)幾件產品。對于(yu)大(da)批量生(sheng)產來說(shuo)，“首件”往(wang)往(wang)是指一定數量的樣品。

　　首件檢驗

　　對每個班次剛(gang)開始時或(huo)過程發生改變后，生產線(xian)加工的(de)(de)第一或(huo)前(qian)幾件(jian)產品進行的(de)(de)檢驗。檢驗的(de)(de)數量，可以根(gen)據不同企業或(huo)客戶的(de)(de)要求制(zhi)定。

　　一(yi)般(ban)來說，至少需要對連續(xu)(xu)(xu)生產(chan)的3-5件產(chan)品進(jin)行檢驗，合(he)格后方(fang)可繼續(xu)(xu)(xu)加工后續(xu)(xu)(xu)產(chan)品。

　　在設備(bei)或制造工(gong)序發生任(ren)何變(bian)化，以及(ji)每個工(gong)作(zuo)班(ban)次開始加工(gong)前，都(dou)要嚴格進行首件檢驗。

　　2、首件檢驗的目(mu)的

　　生產(chan)過(guo)程(cheng)中(zhong)的首件檢驗主要是(shi)防止產(chan)品(pin)出現成批(pi)超差、返修、報廢(fei)，它是(shi)預先控制(zhi)產(chan)品(pin)生產(chan)過(guo)程(cheng)的一(yi)(yi)種手段(duan)，是(shi)產(chan)品(pin)工序質量控制(zhi)的一(yi)(yi)種重要方法，是(shi)企業確保(bao)產(chan)品(pin)質量，提高經濟效益的一(yi)(yi)種行(xing)之(zhi)有效、必不(bu)可少的方法。

　　首件檢驗是(shi)為了盡早發現(xian)生產(chan)過程中影響產(chan)品質量(liang)的因素，預防批量(liang)性的不良或報廢。

　　首件(jian)檢驗(yan)合格(ge)(ge)后方可進入正(zheng)式生(sheng)產，主要是(shi)防止批量不(bu)合格(ge)(ge)品的發生(sheng)。

　　長期(qi)實踐(jian)經驗證(zheng)明，首檢制是一項盡(jin)早發現問題(ti)、防止(zhi)產品成批報廢的有效措(cuo)施(shi)。

　　通過首件檢驗，可(ke)以(yi)發(fa)現諸如工(gong)夾(jia)具嚴重磨損或安裝定位(wei)錯(cuo)誤(wu)、測量(liang)儀器(qi)精度變差(cha)、看(kan)錯(cuo)圖紙、投(tou)料(liao)或配(pei)方錯(cuo)誤(wu)等系統性原(yuan)因存在，從而采(cai)取糾正(zheng)或改進措施，以(yi)防止批次性不合格品發(fa)生。

　　3、首件(jian)檢驗的時機/場(chang)合

　　每個工作班開始

　　更換操作者

　　更(geng)換或調整設備、工藝裝(zhuang)備(包括刀具更(geng)換或刃(ren)磨)

　　更(geng)改技(ji)術條件、工藝方法(fa)和工藝參數(如粗糙度(du)要求變更(geng)、內孔(kong)鉸(jiao)孔(kong)更(geng)改為鏜孔(kong)、數控(kong)程序(xu)中走(zou)刀量或轉速等的(de)改變)

　　采用(yong)新材(cai)料(liao)或材(cai)料(liao)代用(yong)后(如加工過程中材(cai)料(liao)變更(geng)等(deng))更(geng)換或重新化驗槽液(ye)等(deng)(如磷化、氮化等(deng))

　　4、首件(jian)檢驗的要求

　　首件檢(jian)驗(yan)采用三檢(jian)制：自檢(jian)、互檢(jian)及(ji)專檢(jian)：送(song)檢(jian)的產品必(bi)須先(xian)由操作人員(yuan)進(jin)(jin)行“自檢(jian)”，然(ran)后再由班組長或(huo)同事(shi)進(jin)(jin)行“互檢(jian)”，最(zui)后由檢(jian)驗(yan)員(yuan)“專檢(jian)”，確定合格后方可繼續加工后續產品。

　　首(shou)件檢驗后是(shi)否合格(ge)，最后應得到專職檢驗人(ren)員的(de)認可，檢驗員對檢驗合格(ge)的(de)首(shou)件產(chan)品，應打(da)上規定(ding)的(de)標記(ji)，并保持(chi)到本班或一批產(chan)品加工(gong)完(wan)了(le)為止(所(suo)有首(shou)件產(chan)品必須留(liu)樣，留(liu)作(zuo)后續產(chan)品對比之(zhi)用，來(lai)看過程是(shi)否發生變化，并用記(ji)號筆標記(ji)“√” 以示通(tong)過首(shou)件檢驗)。

　　首件檢驗(yan)不合格，需查明(ming)原因(yin)、采取措施，排除故(gu)障后重新進行加工、進行三檢，直(zhi)到合格后才可(ke)以定為首件。

　　5、首件檢驗的主要項目(mu)

　　圖號(hao)與工作(zuo)單是否(fou)符(fu)合

　　材料、毛坯或半(ban)成品(pin)和(he)工作任務單是否相(xiang)符

　　材料、毛坯的(de)表面處理、安裝定位是否相(xiang)符

　　配方配料是(shi)否符合規定要求(qiu)

　　首件(jian)產品加工出(chu)來后的實(shi)際質(zhi)量(liang)特征是(shi)否符(fu)合圖紙或技(ji)術文件(jian)所(suo)規(gui)定的要求

　　6、首件(jian)檢驗規范流(liu)程

　　主題內容和適用范圍

　　本文件規定了公司在(zai)生(sheng)產過(guo)程中(zhong)對新品的(de)首(shou)件檢驗、批首(shou)件檢驗的(de)要求及(ji)工作程序。

　　本規定適用于公司在生(sheng)產過程中(zhong)對新品的(de)(de)首件檢(jian)驗、批(pi)首件檢(jian)驗的(de)(de)控制(zhi)。

　　職責

　　生產部門負責組織安排首(shou)件檢驗工作(zuo)。

　　未經新品首件、批首件檢驗或(huo)首件檢驗不合格，而(er)擅自生產產品，由此引起的質量事故(gu)，由直(zhi)接責任(ren)者負責。

　　檢驗員、生產線負(fu)責人對首件檢驗的正確性負(fu)責。

　　對首件確認工(gong)作(zuo)未完成(cheng)(cheng)，檢(jian)驗員(yuan)開始出具質量憑證，造成(cheng)(cheng)的質量事故，責任由檢(jian)驗員(yuan)負(fu)責。

　　控制要求

　　對生(sheng)產部(bu)門首(shou)次連續性生(sheng)產的(de)第一個完工(gong)的(de)半成品和成品，必須經過首(shou)件檢驗和確認。

　　對于(yu)常規生產(chan)產(chan)品，須按(an)批(pi)次進行首件檢驗。

　　由(you)于設備、工藝等原因造成的停(ting)機，停(ting)機再(zai)開(kai)機時要(yao)進行(xing)首件檢驗(yan)和確認。

　　產品材料(liao)、規(gui)格(ge)變更后投入生產時要進(jin)行首件(jian)檢(jian)驗和(he)確(que)認。

　　新品(pin)首(shou)件檢驗時，應由(you)生產單位負責通知(zhi)檢驗有關人(ren)員，按(an)現(xian)行有效的圖紙、清(qing)單(或(huo)顧客提供的樣件)、工藝文(wen)件進行，檢驗員填寫檢驗記(ji)錄，檢驗合(he)格(ge)(ge)后在首(shou)件卡(ka)上簽字，并(bing)將卡(ka)片掛在首(shou)件產品(pin)上做好首(shou)件標(biao)記(ji);首(shou)件檢驗不合(he)格(ge)(ge)應立即退回，重做首(shou)件，并(bing)做好記(ji)錄。未經首(shou)件檢驗合(he)格(ge)(ge)的產品(pin)不得進行驗收。

　　首(shou)件(jian)作為批量生產的樣(yang)件(jian)，由生產部門負責(ze)保留到全批生產結(jie)束后才能最后送交。

　　首件檢驗中應(ying)檢查(cha)產品生(sheng)產過程所用的所有原輔材料，必(bi)須與規定(ding)相符。

　　工作程序

　　在(zai)首(shou)(shou)件制(zhi)作過程中，生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)線負責人(ren)、檢(jian)驗人(ren)員應(ying)到生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)現場監(jian)督(du)檢(jian)查(cha)實際生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)者(zhe)按生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工藝流程，根(gen)據現行(xing)有(you)效的生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工藝文件自行(xing)完成首(shou)(shou)件，并對每一生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)工序進行(xing)監(jian)督(du)檢(jian)查(cha)，發現問(wen)題及時(shi)予以糾正(zheng)解(jie)決。

　　常規生(sheng)產(chan)(chan)產(chan)(chan)品(pin)及停機再(zai)開機生(sheng)產(chan)(chan)的產(chan)(chan)品(pin)首件(jian)生(sheng)產(chan)(chan)必須完成所有(you)生(sheng)產(chan)(chan)工序，經生(sheng)產(chan)(chan)者檢(jian)(jian)驗合(he)格在(zai)首件(jian)牌上簽字后再(zai)交由檢(jian)(jian)驗人員等進行(xing)首件(jian)檢(jian)(jian)驗。

　　首(shou)件(jian)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)時，檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)員應(ying)會同生產(chan)線負責人按現行(xing)有(you)效的圖(tu)紙、清(qing)單(或(huo)顧(gu)客提供的樣(yang)件(jian))、工藝文件(jian)、產(chan)品要求進行(xing)檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)，合格后在首(shou)件(jian)產(chan)品上做(zuo)好標識(如簽(qian)注“首(shou)件(jian)合格”等(deng))，并(bing)在首(shou)件(jian)卡上由生產(chan)者(或(huo)代表)、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)人員會簽(qian)。

　　對于(yu)因產品(pin)因較大更改所需作(zuo)的首(shou)件檢(jian)驗(yan)(yan)可由相(xiang)關人員及(ji)檢(jian)驗(yan)(yan)簽字認可;首(shou)件檢(jian)驗(yan)(yan)不合格立(li)即(ji)退(tui)回，重(zhong)做首(shou)件。

　　新產(chan)(chan)品第一次批量(liang)生產(chan)(chan)及材料、規格發生變(bian)更后生成(cheng)的半成(cheng)品、成(cheng)品都需要進行首件檢驗(yan)及確認。

　　首(shou)(shou)件檢(jian)驗時應及時做(zuo)好(hao)首(shou)(shou)件記錄，填寫首(shou)(shou)件確認書。

　　當首件(jian)生(sheng)產中發現質量問題應及時反(fan)映(ying)和處理(li)，并對(dui)不合(he)格項重新進行確認。只有當檢驗合(he)格的首件(jian)，并將結果記錄在首件(jian)卡上，并由檢驗員(yuan)對(dui)質量作出(chu)認可后，方可組(zu)織生(sheng)產。

　　只有(you)經過首件確認后，檢驗員方可開始進行正常交收檢驗工作。