一、標準物(wu)質監控(kong)

　　1.1 質控過程(cheng)

　　通常(chang)的(de)做(zuo)法是(shi)實驗室直(zhi)接用合(he)適的(de)有證(zheng)標準物(wu)質(zhi)或(huo)內部(bu)標準樣品作為監(jian)控樣品，定(ding)期或(huo)不定(ding)期將監(jian)控樣品以比對樣或(huo)密碼樣的(de)形式，與樣品檢(jian)測(ce)(ce)以相(xiang)同(tong)的(de)流程和方法同(tong)時(shi)進行，檢(jian)測(ce)(ce)室完(wan)成后上報(bao)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)給相(xiang)關質(zhi)量(liang)控制(zhi)人(ren)(ren)員，也可由檢(jian)測(ce)(ce)人(ren)(ren)員自行安排(pai)在樣品檢(jian)測(ce)(ce)時(shi)同(tong)時(shi)插人(ren)(ren)標準物(wu)質(zhi)，驗證(zheng)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)的(de)準確性。

　　1.2 適用范圍(wei)

　　一般(ban)可用于:儀(yi)器(qi)狀態(tai)的控(kong)制、樣(yang)品檢測過程(cheng)的控(kong)制、實驗室內(nei)部的儀(yi)器(qi)比(bi)對、人員比(bi)對、方法比(bi)對以及實驗室間比(bi)對等。這(zhe)種方法的特點是可靠性(xing)高，但成本高。

　　二、人員比對

　　2.1 質控過程

　　由實驗(yan)室(shi)內部的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)人員在(zai)(zai)合理的(de)(de)時(shi)間段內，對(dui)同一(yi)樣(yang)品(pin)，使用同一(yi)方法，在(zai)(zai)相同的(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)儀(yi)器上完成檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)任務(wu)，比(bi)較檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)結(jie)果(guo)的(de)(de)符合程度，判定檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)人員操作能力的(de)(de)可比(bi)性(xing)和穩(wen)定性(xing)。實驗(yan)室(shi)進行人員比(bi)對(dui)，比(bi)對(dui)項(xiang)目盡可能檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)環節(jie)復雜一(yi)些，尤其是手動操作步驟多一(yi)些。檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)人員之(zhi)間的(de)(de)操作要相互獨(du)立(li)，避免相互之(zhi)間存(cun)在(zai)(zai)干擾。

　　通常情(qing)況下，實驗(yan)室在(zai)監督(du)頻次上(shang)對(dui)新上(shang)崗(gang)人(ren)(ren)(ren)員的監督(du)高(gao)于(yu)正常在(zai)崗(gang)人(ren)(ren)(ren)員，且在(zai)組織人(ren)(ren)(ren)員比對(dui)時最好始(shi)終以本實驗(yan)室經驗(yan)豐富和能(neng)力穩定的檢測人(ren)(ren)(ren)員所(suo)報結果為參考(kao)值。

　　2.2 適(shi)用范(fan)圍(wei)

　　實驗室內部(bu)組(zu)織(zhi)的人(ren)員比對(dui)，主(zhu)要(yao)目的是(shi)評(ping)價檢(jian)測人(ren)員是(shi)否具備(bei)上(shang)崗(gang)(gang)或(huo)換崗(gang)(gang)的能(neng)力和資(zi)格，因(yin)此，主(zhu)要(yao)用于考核新(xin)進人(ren)員、新(xin)培(pei)訓人(ren)員的檢(jian)測技(ji)術(shu)能(neng)力和監督在崗(gang)(gang)人(ren)員的檢(jian)測技(ji)術(shu)能(neng)力兩個方面。

　　三、方法比(bi)對(dui)

　　3.1 質控過(guo)程

　　方法(fa)(fa)比(bi)對(dui)是不同(tong)分析方法(fa)(fa)之(zhi)間的比(bi)對(dui)試驗，指同(tong)一(yi)檢(jian)測(ce)(ce)人員對(dui)同(tong)一(yi)樣品采用不同(tong)的檢(jian)測(ce)(ce)方法(fa)(fa)，檢(jian)測(ce)(ce)同(tong)一(yi)項目(mu)，比(bi)較測(ce)(ce)定(ding)結(jie)果的符合程度，判定(ding)其(qi)可比(bi)性，以驗證方法(fa)(fa)的可靠性。

　　方(fang)(fang)法(fa)(fa)比對(dui)的(de)考(kao)核對(dui)象為檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)(fa)，主要目的(de)是(shi)評(ping)價不(bu)(bu)同(tong)檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)檢(jian)測(ce)結果是(shi)否存在顯著性差異(yi)。比對(dui)時(shi)，通常(chang)以(yi)標準方(fang)(fang)法(fa)(fa)所得(de)檢(jian)測(ce)結果作(zuo)為參考(kao)值，用其他檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)檢(jian)測(ce)結果與(yu)之進行對(dui)比，方(fang)(fang)法(fa)(fa)之間的(de)檢(jian)測(ce)結果差異(yi)應(ying)該符合(he)評(ping)價要求(qiu)，否則，即證明非(fei)標方(fang)(fang)法(fa)(fa)是(shi)不(bu)(bu)適用的(de)，或者需(xu)要進一步修改、優化。

　　3.2 適用范(fan)圍

　　方(fang)(fang)法比對主要用于考(kao)察(cha)不同(tong)的(de)(de)(de)檢測方(fang)(fang)法之(zhi)間存在的(de)(de)(de)系統誤差(cha)，監(jian)控(kong)檢測結果的(de)(de)(de)有效性，其次(ci)也用于對實驗室涉及(ji)的(de)(de)(de)非標方(fang)(fang)法的(de)(de)(de)確認。

　　整體(ti)的檢測(ce)方(fang)法(fa)(fa)(fa)一般包括(kuo)樣(yang)(yang)品前處理(li)方(fang)法(fa)(fa)(fa)和儀(yi)器方(fang)法(fa)(fa)(fa)，只要前處理(li)方(fang)法(fa)(fa)(fa)不(bu)同(tong)(tong)，不(bu)管儀(yi)器方(fang)法(fa)(fa)(fa)是(shi)否(fou)相(xiang)(xiang)同(tong)(tong)，都歸(gui)類(lei)為(wei)方(fang)法(fa)(fa)(fa)比對(dui)。但是(shi)，如(ru)果不(bu)同(tong)(tong)的檢測(ce)方(fang)法(fa)(fa)(fa)中樣(yang)(yang)品的前處理(li)方(fang)法(fa)(fa)(fa)相(xiang)(xiang)同(tong)(tong)，僅是(shi)檢測(ce)儀(yi)器設備不(bu)同(tong)(tong)，一般將其歸(gui)類(lei)為(wei)儀(yi)器比對(dui)。

　　四、儀器比對

　　4.1 質控(kong)過(guo)程(cheng)

　　儀(yi)(yi)器(qi)比(bi)(bi)(bi)對(dui)(dui)(dui)是指同(tong)一(yi)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)人員運用不(bu)同(tong)儀(yi)(yi)器(qi)設備(包(bao)括儀(yi)(yi)器(qi)種類相(xiang)同(tong)或(huo)不(bu)同(tong)等(deng))，對(dui)(dui)(dui)相(xiang)同(tong)的(de)(de)樣(yang)品使用相(xiang)同(tong)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)方法進行(xing)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)，比(bi)(bi)(bi)較(jiao)測(ce)(ce)(ce)定結果的(de)(de)符合程(cheng)度(du)，判定儀(yi)(yi)器(qi)性(xing)(xing)能(neng)的(de)(de)可比(bi)(bi)(bi)性(xing)(xing)。儀(yi)(yi)器(qi)比(bi)(bi)(bi)對(dui)(dui)(dui)的(de)(de)考(kao)核對(dui)(dui)(dui)象為檢(jian)測(ce)(ce)(ce)儀(yi)(yi)器(qi)，主(zhu)要目的(de)(de)是評(ping)價不(bu)同(tong)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)儀(yi)(yi)器(qi)的(de)(de)性(xing)(xing)能(neng)差異(如(ru)靈(ling)敏(min)度(du)、精密度(du)、抗干擾能(neng)力等(deng))、測(ce)(ce)(ce)定結果的(de)(de)符合程(cheng)度(du)和(he)存在的(de)(de)問(wen)題(ti)。所選擇的(de)(de)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)項目和(he)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)方法應該(gai)能(neng)夠適(shi)合和(he)充(chong)分體現參(can)加(jia)比(bi)(bi)(bi)對(dui)(dui)(dui)的(de)(de)儀(yi)(yi)器(qi)的(de)(de)性(xing)(xing)能(neng)。

　　4.2 適用范圍(wei)

　　儀(yi)器(qi)(qi)比(bi)對通常用(yong)于實驗室對新增或維修后(hou)儀(yi)器(qi)(qi)設(she)備的(de)性(xing)(xing)能(neng)情況(kuang)進行的(de)核(he)查控制，也可用(yong)于評估儀(yi)器(qi)(qi)設(she)備之(zhi)間的(de)檢測結果(guo)的(de)差(cha)異程度。進行儀(yi)器(qi)(qi)比(bi)對，尤其(qi)(qi)要注意保(bao)持比(bi)對過程中除儀(yi)器(qi)(qi)之(zhi)外其(qi)(qi)他所有環節(jie)條件的(de)一(yi)致性(xing)(xing)，以確保(bao)結果(guo)差(cha)異對儀(yi)器(qi)(qi)性(xing)(xing)能(neng)的(de)充(chong)分(fen)響應。

　　五、留(liu)樣(yang)復測

　　5.1 質控過程

　　留(liu)樣(yang)(yang)復測(ce)(ce)是指(zhi)在(zai)不(bu)同(tong)的(de)時(shi)間(或合(he)理的(de)時(shi)間間隔內(nei))，再次(ci)對(dui)(dui)同(tong)一樣(yang)(yang)品進行(xing)檢(jian)測(ce)(ce)，通過(guo)比較前(qian)后兩次(ci)測(ce)(ce)定(ding)(ding)結(jie)果的(de)一致(zhi)性來(lai)判斷檢(jian)測(ce)(ce)過(guo)程是否存在(zai)問題，驗(yan)證檢(jian)測(ce)(ce)數據的(de)可(ke)靠(kao)性和穩(wen)定(ding)(ding)性。若(ruo)2次(ci)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果符(fu)合(he)評(ping)價要求，則說明(ming)實(shi)驗(yan)室(shi)該(gai)項(xiang)目的(de)檢(jian)測(ce)(ce)能(neng)力持續有效;若(ruo)不(bu)符(fu)合(he)，應(ying)分(fen)析原(yuan)因，采取糾正措施，必要時(shi)追溯前(qian)期的(de)檢(jian)測(ce)(ce)結(jie)果。事實(shi)上，留(liu)樣(yang)(yang)復測(ce)(ce)可(ke)以認為是一種特殊(shu)的(de)實(shi)驗(yan)室(shi)內(nei)部比對(dui)(dui)，即不(bu)同(tong)時(shi)間的(de)比對(dui)(dui)。留(liu)樣(yang)(yang)復測(ce)(ce)應(ying)注(zhu)意(yi)所(suo)用樣(yang)(yang)品的(de)性能(neng)指(zhi)標的(de)穩(wen)定(ding)(ding)性，即應(ying)有充(chong)分(fen)的(de)數據顯(xian)示或經專(zhuan)家(jia)評(ping)估(gu)，表明(ming)留(liu)存的(de)樣(yang)(yang)品賦值穩(wen)定(ding)(ding)。

　　5.2 適(shi)用范(fan)圍

　　留(liu)(liu)樣復(fu)測(ce)(ce)作(zuo)為內(nei)部(bu)質量控制手段，主要(yao)適用于(yu):有一定(ding)水平(ping)檢(jian)測(ce)(ce)數據的(de)(de)樣品(pin)或(huo)陽性樣品(pin)、待檢(jian)測(ce)(ce)項目(mu)(mu)相對比較(jiao)穩定(ding)的(de)(de)樣品(pin)以(yi)及當需要(yao)對留(liu)(liu)存(cun)樣品(pin)特(te)性的(de)(de)監控、檢(jian)測(ce)(ce)結果的(de)(de)再現性進(jin)行驗(yan)證等。采取留(liu)(liu)樣復(fu)測(ce)(ce)有利(li)于(yu)監控該項目(mu)(mu)檢(jian)測(ce)(ce)結果的(de)(de)持續(xu)穩定(ding)性及觀察其發(fa)展趨勢(shi);也可促使(shi)檢(jian)驗(yan)人員認真對待每(mei)一次檢(jian)驗(yan)工作(zuo)，從而提高自身(shen)素質和技(ji)術(shu)水平(ping)。但要(yao)注意到(dao)留(liu)(liu)樣復(fu)測(ce)(ce)只(zhi)能對檢(jian)測(ce)(ce)結果的(de)(de)重復(fu)性進(jin)行控制，不能判斷檢(jian)測(ce)(ce)結果是否存(cun)在系統誤差(cha)。

　　六、空白測試

　　6.1 質控過程(cheng)

　　空(kong)白(bai)測(ce)試(shi)又(you)稱空(kong)白(bai)試(shi)驗，是在不(bu)加待測(ce)樣品(pin)(pin)(特殊情況(kuang)(kuang)下可(ke)采(cai)用(yong)不(bu)含待測(ce)組(zu)分(fen)，但有與樣品(pin)(pin)基本(ben)一(yi)致(zhi)基體的(de)(de)(de)(de)空(kong)白(bai)樣品(pin)(pin)代替)的(de)(de)(de)(de)情況(kuang)(kuang)下，用(yong)與測(ce)定待測(ce)樣品(pin)(pin)相(xiang)同(tong)的(de)(de)(de)(de)方法(fa)、步驟(zou)進行定量分(fen)析，獲(huo)得分(fen)析結果(guo)的(de)(de)(de)(de)過(guo)程。空(kong)白(bai)試(shi)驗測(ce)得的(de)(de)(de)(de)結果(guo)稱為空(kong)白(bai)試(shi)驗值(zhi)，簡稱空(kong)白(bai)值(zhi)。空(kong)白(bai)值(zhi)一(yi)般反(fan)映測(ce)試(shi)系統的(de)(de)(de)(de)本(ben)底，包(bao)括測(ce)試(shi)儀器的(de)(de)(de)(de)噪聲、試(shi)劑中(zhong)的(de)(de)(de)(de)雜質、環境及操作過(guo)程中(zhong)的(de)(de)(de)(de)沾污等(deng)因素對(dui)樣品(pin)(pin)產(chan)生的(de)(de)(de)(de)綜合影響，它直(zhi)接(jie)關系到最終檢(jian)測(ce)結果(guo)的(de)(de)(de)(de)準(zhun)確性，可(ke)從樣品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)分(fen)析結果(guo)中(zhong)扣(kou)除。通(tong)過(guo)這種扣(kou)除可(ke)以(yi)有效降低由于試(shi)劑不(bu)純或(huo)試(shi)劑干擾等(deng)所造成的(de)(de)(de)(de)系統誤差。

　　6.2 適用范圍

　　實驗(yan)室通過(guo)做空(kong)(kong)白測(ce)試(shi)，一方(fang)(fang)面可(ke)以有效評價并校正由試(shi)劑(ji)、實驗(yan)用水、器皿(min)以及環(huan)境因素帶人(ren)的(de)(de)(de)雜質所引起的(de)(de)(de)誤差;另一方(fang)(fang)面在(zai)保(bao)證(zheng)對空(kong)(kong)白值進行有效監控的(de)(de)(de)同時(shi)，也能夠(gou)掌握不同分析(xi)方(fang)(fang)法和檢(jian)測(ce)人(ren)員之間的(de)(de)(de)差異情況。此(ci)外(wai)，做空(kong)(kong)白測(ce)試(shi)，還能夠(gou)準確評估該檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)法的(de)(de)(de)檢(jian)出限(xian)(xian)和定量限(xian)(xian)等(deng)技術指標。

　　七、重復測試

　　7.1 質控過程

　　重(zhong)復測(ce)(ce)試(shi)(shi)即重(zhong)復性試(shi)(shi)驗(yan)，也稱為平行(xing)(xing)樣測(ce)(ce)試(shi)(shi)，指的(de)是(shi)在(zai)重(zhong)復性條(tiao)件(jian)下(xia)進行(xing)(xing)的(de)兩(liang)次或多次測(ce)(ce)試(shi)(shi)。重(zhong)復性條(tiao)件(jian)指的(de)是(shi)在(zai)同(tong)一實(shi)驗(yan)室，由同(tong)一檢測(ce)(ce)人員使用相(xiang)(xiang)同(tong)的(de)設備(bei)，按相(xiang)(xiang)同(tong)的(de)測(ce)(ce)試(shi)(shi)方法，在(zai)短時間(jian)內(nei)對同(tong)一被(bei)測(ce)(ce)對象相(xiang)(xiang)互獨立進行(xing)(xing)檢測(ce)(ce)的(de)測(ce)(ce)試(shi)(shi)條(tiao)件(jian)。

　　7.2 適用范(fan)圍

　　重復(fu)測(ce)(ce)(ce)試可以廣泛(fan)地用(yong)于(yu)實驗(yan)室對樣品(pin)制備均勻性(xing)、檢測(ce)(ce)(ce)設備或儀器的(de)(de)穩定性(xing)、測(ce)(ce)(ce)試方法(fa)的(de)(de)精密度(du)、檢測(ce)(ce)(ce)人員的(de)(de)技術水平(ping)以及平(ping)行(xing)樣間的(de)(de)分析間隔等進行(xing)監測(ce)(ce)(ce)評(ping)價。需(xu)要注(zhu)意的(de)(de)是，隨著待(dai)測(ce)(ce)(ce)組分含量水平(ping)的(de)(de)不(bu)同，檢測(ce)(ce)(ce)過(guo)程中對測(ce)(ce)(ce)試精密度(du)可能產(chan)生重要影(ying)響(xiang)的(de)(de)因素會(hui)有很大不(bu)同。

　　八、回收(shou)率試驗

　　8.1 質控過(guo)程

　　回(hui)(hui)收(shou)率試(shi)驗也稱“加標回(hui)(hui)收(shou)率試(shi)驗”，通常是將已知質(zhi)量或濃度的(de)(de)被測(ce)物質(zhi)添加到被測(ce)樣品中(zhong)作為測(ce)定對象，用給定的(de)(de)方(fang)法進(jin)行(xing)測(ce)定，所(suo)得(de)的(de)(de)結果與已知質(zhi)量或濃度進(jin)行(xing)比較，計算(suan)被測(ce)物質(zhi)分(fen)析(xi)結果增量占添加的(de)(de)已知量的(de)(de)百(bai)分(fen)比等一系(xi)列操作。該計算(suan)的(de)(de)百(bai)分(fen)比即稱該方(fang)法對該物質(zhi)的(de)(de)“加標回(hui)(hui)收(shou)率”，簡稱“回(hui)(hui)收(shou)率”。通常情況下，回(hui)(hui)收(shou)率越接近100%，定量分(fen)析(xi)結果的(de)(de)準(zhun)確(que)(que)度就越高(gao)，因此(ci)可以用回(hui)(hui)收(shou)率的(de)(de)大(da)小來評(ping)價定量分(fen)析(xi)結果的(de)(de)準(zhun)確(que)(que)度。

　　8.2 適用范圍

　　回收率試驗具有方(fang)法操作(zuo)(zuo)簡單，成(cheng)本低(di)廉的特點，能(neng)綜合反映(ying)多種因(yin)素(su)引(yin)起的誤差(cha)，在檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)實驗室(shi)日常質量控制中(zhong)(zhong)有十分重(zhong)要(yao)的作(zuo)(zuo)用(yong)，主要(yao)適(shi)用(yong)范圍包括:各(ge)類化學分析中(zhong)(zhong)，如(ru)各(ge)類產品和材料中(zhong)(zhong)低(di)含量重(zhong)金屬、有機化合物等項目檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結果(guo)控制、化學檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)方(fang)法的準確度、可靠(kao)性(xing)的驗證、化學檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)樣品前處理或儀器測(ce)(ce)(ce)定的有效性(xing)等。

　　九、校準曲線的核查

　　9.1、過程概述

　　校準曲(qu)線(xian)是用(yong)于描述(shu)待測(ce)物質濃度(du)或量與檢測(ce)儀器相應(ying)值或指示值之間的(de)定量關系。通過使用(yong)標準溶(rong)液按照正常樣(yang)品檢測(ce)程序作簡化或完全(quan)相同的(de)分析(xi)處理，而繪制(zhi)得(de)到的(de)校準曲(qu)線(xian)則(ze)相應(ying)稱為標準曲(qu)線(xian)和工作曲(qu)線(xian)。

　　為確保(bao)校準曲(qu)線(xian)始終具有(you)良好(hao)的精密度(du)(du)和準確度(du)(du)，就(jiu)需要采取相應(ying)的方法進(jin)行核查。對精密度(du)(du)的核查，通常在校準曲(qu)線(xian)上取低、中、高3個濃度(du)(du)點(dian)進(jin)行驗證。對準確度(du)(du)的核查，通常采用(yong)加標回收率試(shi)驗的方法進(jin)行控制。

　　9.2、適用范圍

　　校準曲線法(fa)(fa)是實驗室(shi)儀(yi)器分析(xi)中經常采用的(de)(de)(de)(de)方法(fa)(fa)，通常待測(ce)樣品(pin)組分濃度(du)波動較(jiao)大(da)，且樣品(pin)批量較(jiao)大(da)。而在檢測(ce)過程中采用的(de)(de)(de)(de)校準曲線的(de)(de)(de)(de)精密度(du)和準確度(du)會受到實驗室(shi)的(de)(de)(de)(de)檢測(ce)條件、檢測(ce)儀(yi)器的(de)(de)(de)(de)響應(ying)性能、檢測(ce)人(ren)員的(de)(de)(de)(de)操(cao)作(zuo)水平等多(duo)種因素的(de)(de)(de)(de)影響。定(ding)期的(de)(de)(de)(de)核(he)查一方面可(ke)以(yi)驗證儀(yi)器的(de)(de)(de)(de)響應(ying)性能、檢測(ce)人(ren)員的(de)(de)(de)(de)操(cao)作(zuo)規范穩定(ding)程度(du)等，另(ling)一方面也(ye)可(ke)以(yi)同時得到繪(hui)制(zhi)曲線時所(suo)用標準溶液(ye)的(de)(de)(de)(de)穩定(ding)性核(he)查信息。

　　十、質量控制圖

　　10.1 質(zhi)控過程

　　為控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)檢(jian)(jian)測(ce)結果的精密度和準(zhun)確度，通(tong)常(chang)需要(yao)在檢(jian)(jian)測(ce)過(guo)(guo)程中，持續(xu)地使用監(jian)控(kong)(kong)樣品進行檢(jian)(jian)測(ce)控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)。對(dui)積累的監(jian)控(kong)(kong)數(shu)據進行統(tong)計(ji)分(fen)析，通(tong)過(guo)(guo)計(ji)算(suan)平均值，極差(cha)，標(biao)準(zhun)差(cha)等(deng)統(tong)計(ji)量，按照質量控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖的制(zhi)(zhi)作程序(xu)，確定中心線，上、下控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)限(xian)，以及上、下輔助線和上、下警戒(jie)線，從(cong)而繪制(zhi)(zhi)出分(fen)析用控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖。通(tong)過(guo)(guo)分(fen)析用控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖，判斷測(ce)量過(guo)(guo)程處(chu)于穩定或控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)狀(zhuang)態后，就可(ke)以將分(fen)析用控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖轉換為控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)用控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖，并將日常(chang)測(ce)定的控(kong)(kong)制(zhi)(zhi)數(shu)據描點上去，判斷是否(fou)存在系(xi)統(tong)變(bian)異或趨勢。

　　10.2 適用范(fan)圍

　　質(zhi)量控制圖適用于如(ru)下(xia)范(fan)圍(wei):

　　①當希望對(dui)過(guo)程輸出的變化范(fan)圍進行預測(ce)時(shi);

　　②當(dang)判(pan)斷(duan)一(yi)個過程是否處于統(tong)計受控狀態時;

　　③當分析過程變異(yi)來源(yuan)是(shi)隨(sui)機性還是(shi)非隨(sui)機性時;

　　④當決定怎樣完成(cheng)一個質量(liang)改進項(xiang)目時一防止(zhi)特殊問(wen)題的出現(xian)，或對過程進行(xing)基礎(chu)性(xing)的改變;

　　⑤當希望(wang)控(kong)制當前過程，問(wen)題出(chu)現時能察覺并對其采取補救措施(shi)時。

　　質(zhi)量(liang)控(kong)制圖(tu)無疑是(shi)(shi)(shi)質(zhi)量(liang)控(kong)制活動中的(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)種重要的(de)(de)(de)(de)評(ping)價(jia)(jia)方(fang)法(fa)，但(dan)需要注意的(de)(de)(de)(de)是(shi)(shi)(shi)，這個方(fang)法(fa)的(de)(de)(de)(de)結論評(ping)價(jia)(jia)是(shi)(shi)(shi)依托(tuo)于其(qi)他(ta)質(zhi)控(kong)樣品(pin)的(de)(de)(de)(de)檢測數據而存在(zai)的(de)(de)(de)(de)，是(shi)(shi)(shi)通過對質(zhi)控(kong)數據的(de)(de)(de)(de)統計分析而實現質(zhi)量(liang)控(kong)制的(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)。因此，相比其(qi)他(ta)質(zhi)量(liang)控(kong)制方(fang)法(fa)而言，它更傾向于作為一(yi)(yi)種評(ping)價(jia)(jia)質(zhi)量(liang)控(kong)制數據的(de)(de)(de)(de)工具，在(zai)這一(yi)(yi)點上(shang)它與其(qi)余的(de)(de)(de)(de)實驗(yan)室內部質(zhi)量(liang)控(kong)制方(fang)法(fa)還是(shi)(shi)(shi)有所區別的(de)(de)(de)(de)。