國(guo)(guo)家(jia)檢(jian)定(ding)規(gui)程(cheng)的制(zhi)定(ding)發布是落后于國(guo)(guo)內外精密儀器制(zhi)造(zao)發展速度的, 很多(duo)帶有計量(liang)特性(xing)的分(fen)析測量(liang)設備還沒(mei)相(xiang)應的檢(jian)定(ding)規(gui)程(cheng), 在實際的使用過程(cheng)中, 需要使用者對測量(liang)設備是否滿足預(yu)期用途作出(chu)判斷。計量(liang)確(que)認就是這樣一個過程(cheng)。
在此, 對計量確認檢測(ce)實驗室的應用做基本的分析討論。
在實(shi)驗(yan)室(shi)認可(ke)活(huo)動(dong)中, 檢(jian)定和校準(zhun)(zhun)是(shi)(shi)比較(jiao)常見的兩個詞(ci)匯。檢(jian)定和校準(zhun)(zhun)是(shi)(shi)量(liang)值溯源(yuan)的手段, 是(shi)(shi)檢(jian)測結果準(zhun)(zhun)確性和可(ke)靠性的重(zhong)要(yao)保(bao)障, 而“ 計(ji)量(liang)確認” 對大部分通過認可(ke)的檢(jian)測實(shi)驗(yan)室(shi)還是(shi)(shi)一(yi)個比較(jiao)陌生(sheng)的詞(ci)匯。
《 檢(jian)測與校準(zhun)實驗室能(neng)力(li)認可(ke)準(zhun)則(ze)》 中沒(mei)有明確(que)提(ti)到“ 計量(liang)確(que)認” 這個(ge)概念(nian), 但在實際的認可(ke)活動(dong)中, 評審專家會對計量(liang)確(que)認 的過程(cheng)進行審核。
認可準(zhun)則要(yao)(yao)(yao)求用于檢(jian)測(ce)、 校(xiao)準(zhun)和(he)(he)(he)(he)抽(chou)樣的(de)(de)設備及其軟件應到達(da)要(yao)(yao)(yao)求的(de)(de)準(zhun)確度, 并(bing)符合(he)(he)檢(jian)測(ce)和(he)(he)(he)(he)/或校(xiao)準(zhun)相應的(de)(de)規(gui)范(fan)要(yao)(yao)(yao)求”;還要(yao)(yao)(yao)求“ 實驗(yan)室應確保所購買(mai)的(de)(de)、 影(ying)響檢(jian)測(ce)和(he)(he)(he)(he)/或校(xiao)準(zhun)質量的(de)(de)供(gong)應品(pin)、試劑和(he)(he)(he)(he)消耗材料,只有在經檢(jian)查或以其他方式(shi)驗(yan)證了符合(he)(he)有關檢(jian)測(ce)和(he)(he)(he)(he)/或校(xiao)準(zhun)方法 中規(gui)定(ding)的(de)(de)標準(zhun)規(gui)范(fan)或要(yao)(yao)(yao)求之后才(cai)投入使用 。所使用的(de)(de)服務和(he)(he)(he)(he)供(gong)應品(pin)應符合(he)(he)規(gui)定(ding)的(de)(de)要(yao)(yao)(yao)求” 。
這兩(liang)點其實就(jiu)包(bao)含了對(dui)測量設備的計量確認(ren)(ren)要求, 對(dui)檢定/校準(zhun)服務的確認(ren)(ren), 是計量確認(ren)(ren)的核(he)心過程。
《測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)管理體系 測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)過(guo)程和測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)設備的(de)要(yao)求》 中,“ 計量(liang)(liang)確認” 的(de)定義為(wei):“為(wei)確保測(ce)(ce)(ce)量(liang)(liang)設備處于滿足預期使(shi)用要(yao)求的(de)狀(zhuang)態(tai)所需要(yao)的(de)一組操作” 。
其中, 最重(zhong)要的是校準。那么“ 檢定” 是否包含在“ 計量確認” 的過程(cheng)里呢(ni)?
圖中可以看出, 檢定其實就是一個計量確認的過程(cheng), 只不過驗證的對(dui)象是檢定規程(cheng)的要求(qiu), 而校(xiao)準是與預期的要求(qiu)做(zuo) 比較。
對于檢(jian)定(ding)規程(cheng) 的(de)要求(qiu)可(ke) 以滿(man)足測量使用(yong)要求(qiu)的(de)測量設備, 其計(ji)量確認的(de)過程(cheng)就是檢(jian)定(ding), 檢(jian)定(ding)證(zheng)書的(de)結論就是計(ji)量確認的(de)結論。
所(suo)以對于(yu)進(jin)行了(le)檢定的測量設(she)備, 計量確(que)認的過程已(yi)經由檢定機構完(wan)成了(le), 這里重點談一(yi)下進(jin)行校(xiao)準的測量設(she)備的計量確(que)認。
把計(ji)量(liang)(liang)確認看成一個過程, 有助于提(ti)高和保證(zheng)計(ji)量(liang)(liang)確認結(jie)果的有效性。“ 計(ji)量(liang)(liang)確認” 定義的注2 是(shi):“ 只有測量(liang)(liang)設備已(yi)被(bei)證(zheng)實適合于預期使用并形成文件, 計(ji)量(liang)(liang)確認才算完成。”
第(di)一步 計量確認設計
結合注 1 我們(men)可以得到計量(liang)(liang)確(que)(que)認(ren)過(guo)程的流程:計量(liang)(liang)確(que)(que)認(ren)的設計包括(kuo)確(que)(que)定(ding)(ding)校準的參數、 選擇校準的方法(fa) 、 確(que)(que)定(ding)(ding)計量(liang)(liang)確(que)(que)認(ren) 的間隔, 分析校準的不(bu)確(que)(que)定(ding)(ding)度 (檢(jian)測實(shi)驗室(shi)適(shi)用(yong)時(shi))、 確(que)(que)定(ding)(ding)設備的調整控制(zhi)方法(fa)等。
正確的設(she)計(ji)是(shi)計(ji)量確認(ren)有效性的保證。
第二步 計量確(que)認(ren)校準
校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)就是按照量(liang)(liang)值溯(su)源要(yao)求, 通過上一級測(ce)量(liang)(liang)標(biao)準(zhun)(zhun)及其(qi)裝置測(ce)出被測(ce)測(ce)量(liang)(liang)設備的(de)實際具體量(liang)(liang)值或示值誤差及其(qi)技術參數(shu)。校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)得到的(de)結果是測(ce)量(liang)(liang)設備的(de)計量(liang)(liang)特性(xing), 包(bao)括:測(ce)量(liang)(liang)范圍、 偏移(yi)、 重復性(xing)、 穩定性(xing)、 滯后、 漂移(yi)、 分辨力、 誤差等, 校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)證書(shu)會(hui)給出相應的(de)計量(liang)(liang)特性(xing)。
在測(ce)量設備校(xiao)準之前(qian), 應(ying)該(gai)結合規范和實際使用要求, 對檢測(ce)結果有重要影響(xiang)的關鍵(jian)量值制定(ding)校(xiao)準計劃(hua), 規定(ding)應(ying)校(xiao)準的量值和判斷符合的標準。
第三步 計量驗證
根據定(ding)義(yi), “ 驗(yan)證” 是通過提供客觀證據對規定(ding)要(yao)(yao)求已得到滿足(zu)的(de)(de)認定(ding), 計量(liang)驗(yan)證就是將測(ce)(ce)量(liang)設備的(de)(de)實際校準測(ce)(ce)量(liang)得出(chu)的(de)(de)具體量(liang)值或(huo)示值誤差及(ji)其(qi)技術參數與該測(ce)(ce)量(liang)設備的(de)(de)計量(liang)要(yao)(yao)求進行(xing)比較(jiao);
如果(guo)被測(ce)(ce)測(ce)(ce)量設備的實(shi)際具體(ti)量值或(huo)示值誤差及其技術參數滿足該(gai)測(ce)(ce)量設備的計量要求, 則(ze)驗證通過, 即“ 計量確(que)認” 結論為“ 合格” , 可填發合格標(biao)簽并按要求進行(xing)封印。
如果(guo)被測(ce)測(ce)量(liang)(liang)設(she)(she)備(bei)(bei)的實(shi)際具體(ti)量(liang)(liang)值(zhi)或示值(zhi)誤差及其技術參數不滿足該測(ce)量(liang)(liang)設(she)(she)備(bei)(bei)的計(ji)量(liang)(liang)要(yao)求, 則“ 計(ji)量(liang)(liang)確認(ren)(ren)” 結論為“不合格(ge)”, 該設(she)(she)備(bei)(bei)需要(yao)進行(xing)維修或報廢。維修或新(xin)購的儀器仍需要(yao)按照(zhao)這個步驟(zou)進行(xing)校準和(he)(he)確認(ren)(ren)。合格(ge)設(she)(she)備(bei)(bei)的標(biao)識或不合格(ge)設(she)(she)備(bei)(bei)維修就(jiu)是第4個步驟(zou)決定和(he)(he)行(xing)動。開展計(ji)量(liang)(liang)確認(ren)(ren)工(gong)作(zuo)時, 需要(yao)留下見(jian)證, 這就(jiu)是計(ji)量(liang)(liang)確認(ren)(ren)紀(ji)錄(lu)。
必要時計量確認的紀錄應包括:
?測量設備的名稱、 型號、 編號、 制(zhi)造(zao)單位;
?完成“ 計量(liang)確認” 的日期(qi);
?“ 計量確認(ren)” 的結果;
?規定的“ 計量確認” 的間隔;
?預(yu)期使用的(de)計量要求;
?修正因子(或(huo)測量不確定度);
?維(wei)修、 調整的(de)情況等。
只用證實測量(liang)設備的(de)校準(zhun)結果符合預期使用的(de)計(ji)量(liang)要求(qiu)并做好驗(yan)證紀錄, “計(ji)量(liang)確認”工作才(cai)算(suan)完成。
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