◆定義

內(nei)部審(shen)核是第一方審(shen)核，主要是為了規范實(shi)(shi)(shi)驗室的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)，提升技術水平，完善質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體系(xi)，加強(qiang)管(guan)理(li)(li)的(de)(de)規范性，根據實(shi)(shi)(shi)驗室的(de)(de)情(qing)況糾正實(shi)(shi)(shi)驗室質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)的(de)(de)問題。

內(nei)部審核具有特殊(shu)性(xing)，能夠發現實(shi)驗(yan)室質量管理的問題。因此，開展內(nei)部審核工作(zuo)可發揮出監督的作(zuo)用，使實(shi)驗(yan)室各項工作(zuo)順利開展。

◆原則(ze)

內部(bu)審核(he)(he)(he)有著(zhu)特殊性(xing)，應根據認可委(wei)的編制(zhi)，規(gui)范地進(jin)行(xing)內部(bu)審核(he)(he)(he)。為了保證審核(he)(he)(he)的效(xiao)果，應按照獨立、客觀(guan)、規(gui)范以及(ji)系統(tong)四(si)個核(he)(he)(he)心法(fa)則開展審核(he)(he)(he)。 

內部審(shen)核人員應嚴格遵守(shou)職業(ye)規范，對審(shen)核工作進行客觀的評價。

審(shen)核工作(zuo)需(xu)要按(an)照(zhao)系統(tong)的方(fang)法進行，制定相應(ying)的計 劃，審(shen)后進行輸出，使(shi)審(shen)核具有系統(tong)性(xing)特點(dian)，加強(qiang)審(shen)核的可信度。

同時，內(nei)部審核需要根據相(xiang)應(ying)的(de)計劃及預先準備的(de) 檢核表詳細審核，對文(wen)件(jian)進行(xing)審核后，再進行(xing)現場審核。

◆人員的審核

檢測實(shi)驗室內審核查應對(dui)：

人(ren)(ren)員(yuan)的能(neng)力進(jin)行(xing)明確，通(tong)過對(dui)機構人(ren)(ren)員(yuan)任(ren)職(zhi)資(zi)(zi)格、業(ye)務能(neng)力進(jin)行(xing)審(shen)查，確保人(ren)(ren)員(yuan)的資(zi)(zi)質符(fu)合(he)實(shi)際工(gong)作要求(qiu)；

還(huan)需要檢(jian)查(cha)各崗位人員是否按照(zhao)規范(fan)進行檢(jian)測，核(he)查(cha)管理人員及技術人員的(de)能力(li)與崗位的(de)匹配性；

并且核(he)查機(ji)構設置的管理及技(ji)術人員是(shi)否滿足體(ti)系文件的要(yao)求(qiu)。

◆儀器設(she)備的(de)審核(he)

在(zai)內審核(he)查(cha)中，還應(ying)對實驗室儀器設備(bei)進行核(he)查(cha)，核(he)查(cha)中應(ying)包括：

試驗(yan)需要(yao)(yao)的(de)設備、軟件以及(ji)(ji)相(xiang)應的(de)測(ce)量標(biao)準、 標(biao)準物質(zhi)、參考數據以及(ji)(ji)消耗品、輔助設備等；對涉及(ji)(ji)影(ying)響測(ce)試結(jie)果的(de)非人(ren)員(yuan)及(ji)(ji)環境功能要(yao)(yao)素進行檢(jian)驗(yan)。

在核查過程中(zhong)，應判斷設備的(de)采購(gou)及投入使用(yong)前的(de)狀態，分析使用(yong)過程是(shi)否(fou)符合要求(qiu)，還(huan)應判斷是(shi)否(fou)進行了(le)相應的(de)維護工作。

◆記錄及報(bao)告的審(shen)核(he)

在內(nei)審核查(cha)過程中，應(ying)對(dui)記錄及報告(gao)進(jin)行(xing)檢(jian)查(cha)，保證提(ti)供的記錄是(shi)能夠識別、分析(xi)及追溯(su)的。

核查記錄的時(shi)候(hou)，需要(yao)判斷其(qi)完(wan)整性，其(qi)中應包含樣品、環境、試劑試液以及(ji)儀器設備、操(cao)作過(guo) 程(cheng)、數據(ju)處理等內容。

還應核查記錄的原始性(xing)(xing)(xing)及(ji)真(zhen)實性(xing)(xing)(xing)，針對檢(jian)測報告(gao)，應檢(jian)查其完整(zheng)性(xing)(xing)(xing)、準確(que)性(xing)(xing)(xing)及(ji)可溯源(yuan)性(xing)(xing)(xing)，使報告(gao)具有權威性(xing)(xing)(xing)及(ji)可參考(kao)作(zuo)用(yong)。

◆保(bao)證所(suo)有流程的完(wan)整性

首先，應在內(nei)審前制定詳細的計劃(hua)，結合(he)實際情(qing)況制作記錄審核數據的單據，便于工作的開展。

其次，由(you)于樣品的種(zhong)類較(jiao)多，檢(jian)測及內審(shen)的方法流(liu)程(cheng)較(jiao)為(wei)復(fu)雜，需要對流(liu)程(cheng)進行詳細的制定與調整。

最后(hou)， 在內(nei)審完成之后(hou)，還(huan)應(ying)對相(xiang)應(ying)的數(shu)據(ju)進(jin)行(xing)及(ji)時記錄，將審核資料整理好，后(hou)期(qi)使(shi)用時方便進(jin)行(xing)查找。

因此(ci)，為了(le)避免審核(he)產(chan)生問題(ti)，應明確各個環節的工作內容，使內審能夠順利完成。

◆提升(sheng)工作人員能(neng)力

內審(shen)工作與(yu)人(ren)員的(de)(de)專(zhuan)業性有著直接的(de)(de)聯系，開(kai)展(zhan)質量(liang)管理體系內審(shen)工作的(de)(de)人(ren)員應(ying)具有專(zhuan)業的(de)(de)能力，持有相應(ying)的(de)(de)證書(shu)。還應(ying)豐富自身的(de)(de)經驗，在工作中更加高效(xiao)準(zhun)確地進行檢測。

首先，人(ren)員(yuan)應具有豐富的(de)檢驗經(jing)驗，了解(jie)不同種(zhong)類樣品的(de)檢驗方法，還能夠正確地進行使用。其次，審(shen)(shen)核(he)人(ren)員(yuan)應有相應的(de)管理經(jing)驗，對審(shen)(shen)核(he)工(gong)作有深入了解(jie)。

當缺少相(xiang)應的(de)經驗(yan)，需要對其(qi)進(jin)行培訓，使人員(yuan)的(de)專(zhuan)業能力得到提升(sheng)，使審核工(gong)作(zuo)能夠順利進(jin)行。

最后，內審人員(yuan)應(ying)具有較(jiao)強的責任心，對新法律法規（標準）有較(jiao)強的認知，能夠(gou)不斷完善自(zi)己(ji)的能力(li)，加強檢測工(gong)作的質量。

◆關注內(nei)審進行中(zhong)的影(ying)響因素

內審工作中包括了審核與檢測，檢測機構利用質量監管機制來進行管理，為了加強內審工作的效果，應有相關管理機構的支持。還應建立相應的質量管理機制，在日常工作中進行自行檢查。 

但內審(shen)工作(zuo)是以發現與解決(jue)管理機制的(de)問題為基礎，因(yin)此，應充(chong)分認識到內審(shen)的(de)持續性(xing)的(de)特(te)點，把(ba)握其(qi)中的(de)各(ge)項因(yin)素。

管(guan)理部門應(ying)重視并落實內審工作(zuo)的所有環節，使內審工作(zuo)的開(kai)展取得更好的效果(guo)，進而提升檢測水平(ping)，為(wei)實驗室內審帶(dai)來(lai)保障。

檢驗檢測實驗室是檢驗的重要場所，通過對實驗室進行有效的內審，可保證檢驗工作的可靠性，使檢驗更加準確、高效，為管理體系的運行帶來保障。

在內(nei)審工作(zuo)中(zhong)，需要保證所有流程的完整(zheng)性， 提升(sheng)工作(zuo)人員能力，關注內(nei)審進行中(zhong)的影響因(yin)素(su)，使內(nei)審工作(zuo)順利(li)進行。

通過提(ti)升內審核查水平，能夠給檢驗檢測(ce)工作(zuo)提(ti)供更好的條件(jian)，從而(er)體(ti)現出檢驗檢測(ce)的權威(wei)性，給機構的管理帶來(lai)更好的幫助。