受理內容的第三項即為「醫療機構、醫務人員違規委托第三方檢測公司開展樣本檢測，收取好處費等問題」。

這(zhe)是對嚴查(cha)檢驗樣本外(wai)送的再一次(ci)重重加碼！

去年4月3日，陜(shan)(shan)西省衛健委(wei)印發《陜(shan)(shan)西省醫(yi)療機構樣(yang)本外(wai)送檢測相(xiang)關(guan)規定(ding)（試行）的通(tong)知》，明確規定(ding)對本院能(neng)夠完成的檢(jian)測(ce)項(xiang)目(mu)，嚴禁實行外送檢(jian)測(ce)。

去年8月(yue)，湖南省衛健委、湖南省中醫(yi)藥局也(ye)發布了(le)《關于(yu)印發湖南省醫(yi)療機構樣本外(wai)送檢(jian)測管理規范的通(tong)知(zhi)》。明(ming)確規(gui)定(ding)，嚴禁醫療機(ji)構(gou)將本院能夠并適合開展的臨床檢驗項(xiang)目外(wai)送(song)至第三方檢測(ce)機(ji)構(gou)進行檢測(ce)。

去(qu)年10月，天津市衛生健康委(wei)(wei)員會發布《市衛生健康委(wei)(wei)關于進(jin)一步規范(fan)臨(lin)床基因擴增檢驗(yan)等委(wei)(wei)托臨(lin)床檢驗(yan)檢查行為的(de)通知》。通知明確規定，醫療機構對臨床診療有需求，但本機構不具備相應檢驗檢查資質或者檢驗檢查能力不足，無法及時提供檢驗檢查服務的項目，可以通過醫聯體、委托第三方醫療機構等方式實施。

去年12月，廣(guang)(guang)西(xi)壯族(zu)自治(zhi)區(qu)衛生健康(kang)委員會官網發布(bu)《自治(zhi)區(qu)衛生健康(kang)委關于印(yin)發廣(guang)(guang)西(xi)壯族(zu)自治(zhi)區(qu)醫療機(ji)構外(wai)送樣本(ben)檢測(ce)管理暫行規(gui)定的通知》，《規(gui)定》明(ming)確(que)醫療機(ji)構外(wai)送樣本(ben)檢測(ce)的范圍(wei)，并嚴格(ge)的監管外(wai)送樣本(ben)檢測(ce)工作(zuo)。其中對臨床科室的點評提到，「落實行風監管責任，納入點評等醫德醫風考核、績效考核等內容。」

今年對(dui)樣本(ben)外送檢(jian)測(ce)的監管不斷加碼，樣本(ben)外送納入(ru)國(guo)家重(zhong)點(dian)巡查范(fan)圍(wei)：

1月(yue)23日(ri)，四川省(sheng)衛健(jian)委發布《四川省(sheng)大型醫院巡查工(gong)作實施方案（2024-2026年度）》通知，將「是否按照《關于進一步規范醫療機構臨床實驗室設置和管理的通知》要求，進一步規范臨床檢驗第三方委托服務」納入醫院運行管理的重點巡查內容。

3月(yue)4日，上海(hai)市衛健(jian)委發(fa)布(bu)《關于印(yin)發(fa)2024年(nian)上海(hai)市醫(yi)政醫(yi)管工作要(yao)點(dian)的通(tong)知》，重點提到開展新一輪大型醫院巡查，并將報銷、費用、樣本外送、院外購藥等環節納入重點巡查內容。

3月(yue)26日，國(guo)(guo)家疾控局(ju)、國(guo)(guo)家衛(wei)生健康(kang)委(wei)和國(guo)(guo)家中醫(yi)藥局(ju)聯合制定(ding)印發《2024年國(guo)(guo)家隨機監(jian)督抽查計(ji)劃的通知》，首次將院外購藥及送檢列入了年度國家醫療監督抽查計劃，納入醫療監督重點工作內容。

國(guo)(guo)家衛生健康(kang)委員會及各地相關(guan)文件都明確了樣本外送的條件以及禁止行為，從(cong)把樣本外送檢測「納入點評等醫德醫風考(kao)核、績效考(kao)核」到「納入醫院巡(xun)查重點內(nei)容」、甚至被列為「國(guo)(guo)家隨機(ji)監督抽(chou)查計劃」，可見對樣本外送的監管程度(du)越來越高。

對樣(yang)本(ben)外(wai)送(song)的(de)(de)(de)嚴(yan)格監管，其主要目(mu)的(de)(de)(de)就是為了(le)規范醫(yi)(yi)院內樣(yang)本(ben)外(wai)送(song)檢測時(shi)醫(yi)(yi)療(liao)機構(gou)及(ji)其從業人員的(de)(de)(de)行為，在醫(yi)(yi)療(liao)反腐的(de)(de)(de)大背景下著(zhu)力防范樣(yang)本(ben)外(wai)送(song)檢測過程中可能存在的(de)(de)(de)廉政(zheng)風險。

長期以來，樣本外送檢測的監管確實存在很大的「灰色地帶」： 有些醫療機構「能檢不檢」，本單位具備檢驗能力仍委托第三方；院內監管機制欠缺，一些醫生個人誘導、暗示、強制患者到醫療機構外指定地點接受檢測，從中謀取不正當利益；甚至「層層委托」，轉包服務，損害患者的正當權益；流程不規范，未建立規范的第三方遴選工作機制，合作協議不規范；未向社會公示外送項目清單、收費標準、機構信息等。

隨著樣(yang)本(ben)外(wai)(wai)送相關監管(guan)(guan)政策(ce)的逐步完善(shan)，快速補(bu)齊行業監管(guan)(guan)短板，逐步加強樣(yang)本(ben)外(wai)(wai)送檢(jian)測(ce)的全鏈條監管(guan)(guan)，掃清(qing)樣(yang)本(ben)外(wai)(wai)送的「灰色區域」是管(guan)(guan)理的終極目的！

除了各地出臺文件中反(fan)復提及的監管樣本外(wai)送檢測(ce)的流(liu)程(cheng)外(wai)，還有一個很容易被忽視(shi)的問題，那就是 —— 超(chao)范圍(wei)診(zhen)療。

樣本外送檢測是一種為了補足中、基層醫療機構自身檢驗能力短板，送檢的樣本范圍是醫療機構自身未正式開展的項目（或因故短期暫停開展的項目），外送檢測以滿足臨床診療需求的行為。樣本外送檢測為什么會和超范圍診療關聯呢？

我們先來看(kan)下(xia)相關法(fa)規文件：

我國《醫院(yuan)機構管理條例》規定(ding)醫療機構的診(zhen)療科目：

那么對于檢驗科或者臨床實驗室超范圍診療，就是超過核準登記或備案的診療科目開展的醫學檢驗項目。

衛生部印發《醫療機構臨床試驗室管理辦法》第六條規定明確(que)提到：醫療(liao)機(ji)構應(ying)當(dang)按(an)照衛生行政(zheng)部(bu)門核準登(deng)記的(de)醫學檢(jian)驗科下(xia)設(she)專業診療(liao)科目設(she)定(ding)臨床檢(jian)驗項目，提供臨床檢(jian)驗服(fu)務。

對于需要外送樣本檢測的機構來說，通常是自身不具備開展需要外送檢驗的項目的能力，所以送出機構也不需要具備相應診療科目的服務資質，只要接收外送檢測項目的機構具備相應資質即可，這也是外送檢驗的意義所在。

但在實際操作中，外送標本往往是由送出機構的檢驗科采集并進行預處理、離心、分裝等工作，甚至還以自己機構的名義出具報告。一旦存在上述情況，會被監管部門認為該外送檢驗行為屬于與第三方共同完成檢驗任務，雙方均需具備相應檢驗資質，否則屬于超范圍開展診療活動。

根據(ju)《醫療機構管(guan)理條例》第四十六(liu)條規定，診療活動(dong)超出登記或者(zhe)(zhe)備案范圍的(de)，由縣級以(yi)上人(ren)民政府衛(wei)生行政部門(men)予以(yi)警告(gao)、責令其(qi)(qi)改(gai)正、沒收(shou)違法所(suo)得，并可(ke)以(yi)根據(ju)情節(jie)處以(yi)1萬元以(yi)上10萬元以(yi)下的(de)罰款；情節(jie)嚴重的(de)，吊銷其(qi)(qi)《醫療機構執業許可(ke)證》或者(zhe)(zhe)責令其(qi)(qi)停止執業活動(dong)。

為了方便樣本外送檢測，也有第三方檢測機構直接派遣員工在外送機構駐點采血、取樣、預處理，這樣合理嗎？

這種情況也需要滿足一定的條件，首先必須是合法醫療機構取得《醫療機構執業許可證》；二是必須經當地衛生健康行政部門備案同意，才可在異地開展醫學檢驗工作（經同意后即可以委托當地醫療機構采血），否則視為擅自變更執業地點，按無證行醫查處，此類違規后果更為嚴重！

業(ye)內被(bei)認(ren)定超(chao)范圍(wei)診(zhen)療的處罰(fa)案例已曝光多(duo)次，查閱相關案件不難發現，涉(she)事醫(yi)療機(ji)構大多(duo)是民(min)營(ying)醫(yi)院、縣醫(yi)院、鄉鎮衛(wei)生院這類規模較(jiao)小、等級不高的基(ji)層(ceng)醫(yi)療機(ji)構，一旦這些醫(yi)療機(ji)構被(bei)吊銷執業(ye)許可證(zheng)，在該機(ji)構工作的檢(jian)驗人也將面臨失業(ye)風(feng)險。所以(yi)也提醒各位檢(jian)驗人，在工作中要(yao)時(shi)刻保持警惕，拒絕涉(she)入此類樣本外送檢(jian)測的「陷阱」。

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