相較于技術問題以及昂貴的檢測費用，基因檢測更多的問題是在倫理和監管上

　　今年38歲的李易，前兩天在微信朋友(you)圈里發出了一組照片：在上海第(di)二(er)軍(jun)醫(yi)(yi)大學轉化醫(yi)(yi)學中心(xin)，他正在進(jin)行一次特殊(shu)的體(ti)檢。

　　“一根(gen)煙的工(gong)夫，本(ben)(ben)人(ren)終于完成了全基(ji)因組測序的第一步，抽血(xue)!在接下(xia)來的一個半(ban)月時間里將會有超過三(san)十位博士動用(yong)總計(ji)一千多萬人(ren)民幣(bi)(bi)(6.1493, -0.0027, -0.04%)的設備對本(ben)(ben)人(ren)這(zhe)(zhe)五毫(hao)升血(xue)液進(jin)行檢測，本(ben)(ben)人(ren)的三(san)十二億堿基(ji)將被平均(jun)掃描三(san)十次(ci)，最終，李易將被數字化。這(zhe)(zhe)樣想(xiang)想(xiang)，這(zhe)(zhe)十八萬人(ren)民幣(bi)(bi)花得值(zhi)!”李易在他的朋友圈(quan)如此描述道(dao)。

　　一個半月(yue)以后，李易將會(hui)拿到(dao)與這次檢(jian)測相關的(de)所有(you)分析，包括在不考慮外部環境的(de)影響下，自己抽煙究竟會(hui)不會(hui)致(zhi)癌(ai)，未來自己是(shi)否會(hui)得糖尿病，甚(shen)至在自己的(de)基因(yin)中是(shi)否具有(you)同(tong)性戀(lian)傾向，等等，都會(hui)通過基因(yin)的(de)對比(bi)檢(jian)測出來。

　　在不少人眼里(li)，基(ji)因檢(jian)(jian)測(ce)是(shi)個(ge)新鮮玩意兒：未(wei)來的我究竟(jing)是(shi)什么樣(yang)子的，我的健康會發(fa)生怎樣(yang)的變化，這(zhe)樣(yang)的“未(wei)病(bing)檢(jian)(jian)測(ce)”在李(li)易看來，就是(shi)未(wei)來醫學發(fa)展(zhan)的趨(qu)勢(shi)。

　　“很多年前，比(bi)(bi)爾·蓋(gai)茨、喬布(bu)斯都做了這(zhe)樣的檢測，喬布(bu)斯做的時候是(shi)40萬(wan)美(mei)元，跟他(ta)比(bi)(bi)我的18萬(wan)已經很便宜了，我相(xiang)信這(zhe)是(shi)一(yi)種潮(chao)流。”李易(yi)對《第一(yi)財經日(ri)報》記(ji)者(zhe)說。

　　基因診斷投資火熱

　　目(mu)前，提供基(ji)因診(zhen)斷(duan)各類檢測(ce)服務(wu)的生物制藥公司(si)在全(quan)國不(bu)下幾十(shi)所。以上海(hai)為(wei)例，在長(chang)海(hai)、仁(ren)濟、長(chang)征等大多(duo)數三甲醫(yi)院都有合作單位，提供基(ji)因檢測(ce)的相關服務(wu)。

　　“我是六年(nian)前開(kai)始在(zai)這(zhe)個(ge)領域創(chuang)業(ye)，當時的(de)營業(ye)額跟現在(zai)根本(ben)(ben)(ben)不(bu)是一(yi)個(ge)數字級別，就(jiu)分子檢(jian)測領域，我們接受(shou)的(de)需要檢(jian)測的(de)樣本(ben)(ben)(ben)每(mei)年(nian)可以(yi)增長50%。”開(kai)展基因(yin)檢(jian)測項目的(de)寶騰生物醫藥董事長樓(lou)敬偉告訴(su)記者，在(zai)2008年(nian)公(gong)(gong)司(si)創(chuang)立初期，根本(ben)(ben)(ben)沒有訂單，當時的(de)主要任務也就(jiu)是完成技術培育(yu)，2010年(nian)公(gong)(gong)司(si)勉(mian)強盈利(li)50萬，2011年(nian)開(kai)始正(zheng)式盈利(li)，今年(nian)的(de)盈利(li)水平將達到(dao)千(qian)萬級，預計明年(nian)公(gong)(gong)司(si)的(de)營業(ye)額會達到(dao)三個(ge)億。

　　“三(san)年(nian)(nian)前有機構(gou)投資(zi)我們(men)(men)，當時給(gei)他(ta)們(men)(men)10%的(de)股份(fen)，是1000萬(wan)，去年(nian)(nian)A輪融(rong)資(zi)，同樣10%，投資(zi)額是4000萬(wan)，今年(nian)(nian)還(huan)會(hui)漲四倍(bei)，事(shi)實上我們(men)(men)心目(mu)中的(de)估(gu)值比(bi)這(zhe)個還(huan)要高一(yi)點。”樓(lou)敬偉告訴(su)記者，基因檢測(ce)在行業內的(de)火爆讓(rang)自己的(de)公司迅速成長，僅(jin)僅(jin)去年(nian)(nian)一(yi)年(nian)(nian)，也就是在拿到了久有基金4000萬(wan)的(de)融(rong)資(zi)后，寶(bao)騰醫藥在全國的(de)檢測(ce)中心一(yi)下子(zi)從6個上升到了22個。

　　“我(wo)(wo)們現(xian)在不缺錢，有無數(shu)的(de)人在找我(wo)(wo)們，別的(de)機(ji)構給我(wo)(wo)投資，我(wo)(wo)還要看看你(ni)能(neng)給我(wo)(wo)帶(dai)來(lai)什么。”

　　今(jin)年(nian)4月(yue)，寶騰(teng)生物(wu)以資(zi)源置(zhi)換的(de)(de)方式與國(guo)(guo)藥資(zi)本展開合作，國(guo)(guo)藥資(zi)本可以以優惠價格鎖定寶騰(teng)生物(wu)1000萬(wan)股的(de)(de)資(zi)本，同(tong)時承(cheng)諾截至2015年(nian)底，在全國(guo)(guo)建設50家生物(wu)檢測中心(xin)，銷售額超過3億。

　　根據樓敬偉的描(miao)述(shu)，公司市場前景(jing)聚焦(jiao)在與基因檢(jian)測(ce)(ce)相(xiang)關的健康管(guan)理，也就是預測(ce)(ce)腫瘤、高血壓等(deng)疾(ji)病的患病概率，通(tong)過個人基因的檢(jian)測(ce)(ce)結果與疾(ji)病數(shu)據庫的對比，來定制后續的管(guan)理方(fang)案。

　　在資本市(shi)場，像寶(bao)騰(teng)生物一(yi)樣被捧得火(huo)熱的(de)生物制(zhi)藥公司并不在少(shao)數(shu)。

　　除了寶騰生物，剛(gang)剛(gang)獲(huo)得(de)中國藥監局批準，生產埃(ai)博拉病毒檢測試劑的(de)之(zhi)江生物制(zhi)藥總(zong)經理倪衛琴也(ye)告知記者(zhe)，在近幾年(nian)，他們公司(si)的(de)營業額(e)也(ye)是翻倍增長，去年(nian)他們的(de)營業額(e)就已經破億。

　　不(bu)僅僅國(guo)內(nei)，早在前幾年，國(guo)外的(de)基因檢(jian)測(ce)市(shi)場就已(yi)經火熱。23andme就曾是在基因檢(jian)測(ce)市(shi)場最負盛名的(de)公司之一，截至目前，該公司所(suo)獲得(de)的(de)投(tou)資已(yi)經超(chao)過1.61億美(mei)元，其中不(bu)乏科技巨頭Google的(de)風(feng)投(tou)。

　　已(yi)應用(yong)在(zai)臨(lin)床醫(yi)學

　　11月(yue)14日，羅氏醫藥宣布，旗下生產的cobaskras基因(yin)突變檢測已(yi)經獲得(de)中國食品藥品監(jian)督管理局批準(zhun)，即將上(shang)市(shi)，這種檢測可以對某(mou)一特定的基因(yin)突變狀態準(zhun)確識別，進而幫助醫生判斷病(bing)人的用藥情況。

　　“癌(ai)癥病(bing)人所服用(yong)的有(you)(you)些藥物需要進行靶(ba)向(xiang)治療，但是一旦靶(ba)點出現突變，藥就(jiu)會變得無效(xiao)甚至有(you)(you)害(hai)。在這個時候通過分子檢測(ce)就(jiu)能測(ce)出這個靶(ba)點用(yong)藥的有(you)(you)效(xiao)性。”在中山(shan)醫院檢驗科分子診(zhen)斷(duan)實驗室，主管技師周琰向(xiang)記者介紹了目前分子診(zhen)斷(duan)技術(shu)的應用(yong)情況。

　　目前，分子(zi)診(zhen)斷在臨床的應用成長迅猛，病(bing)人的接受度也比較(jiao)高(gao)。周琰告訴記者，只要醫院的技術條件允許，大多數(shu)的病(bing)人都會去(qu)做(zuo)這樣的檢測。

　　“很多(duo)癌癥(zheng)晚期病人的醫從性都(dou)比較(jiao)高，醫生說這個檢測做(zuo)了有用，大(da)多(duo)數人就會去(qu)做(zuo)。”周琰說。

　　中山(shan)醫院檢驗科所開(kai)設的分子(zi)診斷實驗項目(mu)(mu)因(yin)為有國家財政部、衛(wei)(wei)生部的撥款，目(mu)(mu)前(qian)暫不收(shou)費(fei)，檢驗科副主任郭瑋告訴(su)我(wo)們，目(mu)(mu)前(qian)涉及基因(yin)診斷的眾多項目(mu)(mu)大多并(bing)沒(mei)有收(shou)費(fei)標準，醫院以(yi)及第三方實驗室在得(de)到了衛(wei)(wei)生局(ju)收(shou)費(fei)許可(ke)以(yi)及物價局(ju)批準后(hou)方可(ke)運行。

　　而在市場上，基因檢測(ce)大多并(bing)不(bu)便宜。以靶向治療的分子診斷(duan)項目為例(li)，做一(yi)次收(shou)(shou)費普遍在萬元以上。“雖然標價在那里，但是事實(shi)上的收(shou)(shou)費要比這個高，做一(yi)次上萬元肯定要的，不(bu)會便宜。”周(zhou)琰(yan)告(gao)訴記(ji)者。

　　隨著(zhu)近幾年醫(yi)(yi)院的(de)腫瘤病人越(yue)來越(yue)多，這(zhe)樣(yang)的(de)分子診斷技術受到了醫(yi)(yi)生(sheng)和(he)患者的(de)歡迎。通常(chang)情況下(xia)，醫(yi)(yi)院的(de)病理(li)科會負責來做這(zhe)樣(yang)的(de)檢測，近幾年，相關的(de)生(sheng)物制藥公司的(de)第三方實驗(yan)室也開始興起。

　　目前，分子(zi)診(zhen)斷產品的(de)應用在臨(lin)床(chuang)各科如(ru)腫瘤、感染、遺傳等占到(dao)70%以上，羅氏制藥所(suo)推出(chu)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)就是(shi)這類分子(zi)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)中(zhong)的(de)一種。其次是(shi)體(ti)檢(jian)(jian)中(zhong)心(xin)、技術服務中(zhong)心(xin)、第三(san)方檢(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)構(gou)及(ji)微生物快(kuai)速檢(jian)(jian)測(ce)(ce)市場等方面。

　　目前全(quan)球分(fen)子診(zhen)斷市(shi)場發展速度超(chao)過(guo)10%，而中國分(fen)子診(zhen)斷市(shi)場每年增速超(chao)過(guo)20%，為全(quan)球的兩倍。

　　“像羅氏、輝瑞(rui)，還有(you)大一點的第三(san)方實驗室都會(hui)自己聯系醫生，但找誰去做(zuo)，不得而知。”周琰告(gao)訴我們，目前包(bao)括分子診斷在內的各項(xiang)基因(yin)檢測大多都是(shi)自費，不屬于公費醫療的范圍，而不少(shao)(shao)醫院對于這一技(ji)術人才、設備、技(ji)術上(shang)的空(kong)缺(que)給了(le)不少(shao)(shao)制(zhi)藥企業得以繼續發展的空(kong)間(jian)。

　　未來走向何處

　　正如(ru)周琰所述，自從2006年(nian)人類(lei)基因(yin)組(zu)密碼破譯之后，要想進行基因(yin)組(zu)的全序列(lie)檢測就并非難(nan)事。“可是你知道了又怎么(me)樣，可能你并不開心(xin)。在醫學上，這(zhe)(zhe)個雙盲(mang)實驗(yan)沒辦法(fa)(fa)做(zuo)，你無法(fa)(fa)讓(rang)哪個人吃藥或者不吃藥，去把他們當(dang)做(zuo)試驗(yan)品。這(zhe)(zhe)在倫理上很難(nan)走通。”周琰說(shuo)。

　　相較(jiao)于技術問題(ti)以及昂貴(gui)的檢測(ce)費用，基因檢測(ce)更多(duo)的問題(ti)是在倫理和監管上。

　　有數據顯示，截至去年(nian)9月，23andme就已(yi)經建(jian)立了(le)一個(ge)多達(da)40萬人的(de)(de)數據庫。樓(lou)敬偉(wei)坦言(yan)，能夠建(jian)成這樣(yang)的(de)(de)數據庫也是公司的(de)(de)長期目標(biao)。

　　“檢測本身(shen)很容易(yi)，難的(de)(de)是分析和(he)對比，而這一(yi)切都需(xu)要有強大的(de)(de)數據和(he)技術支持。”樓敬偉告訴記(ji)者。但實際上，在生物醫(yi)藥公(gong)(gong)司(si)獲取檢測者的(de)(de)基因信(xin)息(xi)的(de)(de)同時，最保密的(de)(de)基因隱私也(ye)將會被(bei)記(ji)錄，甚至(zhi)公(gong)(gong)開。由此便(bian)會帶來(lai)包(bao)括基因歧視在內的(de)(de)一(yi)系列(lie)問題。

　　就在(zai)去年12月，23andme有(you)關健康方面的(de)基因檢(jian)測服(fu)務被(bei)美國(guo)食品藥品監(jian)督管理(li)局緊急叫(jiao)停，至今該禁令仍未恢復。

　　實際上(shang)，在我國(guo)基(ji)(ji)因(yin)檢測(ce)服務也僅僅是(shi)局部放開(kai)，或者(zhe)是(shi)在有條件的實驗(yan)室進行試驗(yan)，市場(chang)上(shang)所謂基(ji)(ji)因(yin)全序(xu)列的監測(ce)分析大(da)多(duo)也都是(shi)在以打(da)擦邊(bian)球的形式存在。

　　基(ji)因大數(shu)據著實誘人，它(ta)的(de)確可以為包括腫瘤(liu)在內的(de)不少疾病帶來(lai)快速有效的(de)治療方法(fa)和判斷，但在基(ji)因數(shu)據化的(de)同時如何(he)保證基(ji)因安(an)全，也同樣是(shi)亟待解決的(de)難題(ti)。