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ISO17025質量管理體系對儀器設備的管理要求

2018-07-23 作者: 瀏覽數:1690

  實驗室(shi)的(de)(de)(de)儀器設(she)備是(shi)實驗室(shi)提(ti)供檢(jian)測(ce)(ce)結果或(huo)輔助檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)(de)重要依據,是(shi)實驗室(shi)的(de)(de)(de)重要資產(chan),也(ye)是(shi)檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)(de)必備工(gong)(gong)具(ju)。因此,ISO17025認(ren)可準則的(de)(de)(de)要求(qiu)是(shi)建(jian)立儀器設(she)備管理(li)體(ti)系的(de)(de)(de)依據,是(shi)實現全面質量管理(li),滿足檢(jian)測(ce)(ce)工(gong)(gong)作(zuo)的(de)(de)(de)需要。

  一、編寫制(zhi)定儀器設備管(guan)理程(cheng)序:通過(guo)建(jian)立健全儀器設備管(guan)理及(ji)相應的(de)程(cheng)序,明(ming)確設備管(guan)理活動涉及(ji)的(de)所有(you)環(huan)節(jie)(流(liu)程(cheng)、步驟、方法等),使各項(xiang)工作有(you)章可循。

  二、編(bian)寫(xie)制(zhi)定儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)備操(cao)作規(gui)(gui)程:按照儀(yi)器(qi)(qi)(qi)的類型,可分為(wei)一般(ban)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)和重要儀(yi)器(qi)(qi)(qi),重要儀(yi)器(qi)(qi)(qi)指對(dui)檢驗結果有影(ying)響的儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)備,大型設(she)備、操(cao)作復雜的設(she)備,因(yin)此需(xu)編(bian)寫(xie)操(cao)作規(gui)(gui)程,規(gui)(gui)范(fan)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)備的使用、注(zhu)意事(shi)項及維護保養等內容。

  三、儀器設備的(de)量值溯(su)源:實驗室(shi)應選擇獲得CNAS認(ren)可(ke)的(de),或由簽(qian)署國(guo)際實驗室(shi)認(ren)可(ke)合作組織互認(ren)協(xie)議(yi)(ILAC MRA)的(de)認(ren)可(ke)機構所認(ren)可(ke)的(de)校準實驗室(shi),在其認(ren)可(ke)范圍內提(ti)供的(de)校準服(fu)務。另外,國(guo)家法定(ding)計量機構需依(yi)據國(guo)家法律法規(gui)對屬于(yu)強制檢定(ding)管理的(de)計量器具實施的(de)檢定(ding)。
 

  四、建(jian)立(li)(li)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)備檔案:實驗室要注重儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)備材料(liao)歸檔范圍的建(jian)立(li)(li),并設(she)專(zhuan)人對建(jian)立(li)(li)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)備檔案進行管(guan)理。(1)詳細登記儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)備名稱、型號(hao)、量程(cheng)、購入日(ri)(ri)期、管(guan)理編號(hao)、使用部門、操作人、檢定/校(xiao)準(zhun)周(zhou)期、檢定/校(xiao)準(zhun)單位、上次檢定/校(xiao)準(zhun)日(ri)(ri)期、檢定/校(xiao)準(zhun)結(jie)果等信(xin)息(xi)。(2)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)說明(ming)書及(ji)軟件等。(3)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)升級改(gai)造記錄。(4)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)維護記錄。(5)儀(yi)器(qi)(qi)(qi)設(she)備使用過(guo)程(cheng)中產生的其他材料(liao)。

  五、儀(yi)(yi)器(qi)設(she)(she)備(bei)(bei)的期(qi)間(jian)(jian)核查(cha):檢(jian)(jian)測(ce)需(xu)要用(yong)到的儀(yi)(yi)器(qi)設(she)(she)備(bei)(bei)在兩次檢(jian)(jian)定/校(xiao)準之間(jian)(jian)的技(ji)術指(zhi)標(biao)進行(xing)期(qi)間(jian)(jian)核查(cha),以保(bao)持儀(yi)(yi)器(qi)設(she)(she)備(bei)(bei)檢(jian)(jian)定/校(xiao)準狀態(tai)的可信度,確保(bao)檢(jian)(jian)測(ce)結果準確可靠。實驗室需(xu)制定核查(cha)程序,制定核查(cha)計劃對新購(gou)置(zhi)或租借的設(she)(she)備(bei)(bei)、現場檢(jian)(jian)測(ce)使用(yong)設(she)(she)備(bei)(bei)、使用(yong)頻繁或漂移較大的儀(yi)(yi)器(qi)設(she)(she)備(bei)(bei)進行(xing)期(qi)間(jian)(jian)核查(cha),核查(cha)方(fang)法通(tong)常采用(yong)儀(yi)(yi)器(qi)設(she)(she)備(bei)(bei)比(bi)對、有證標(biao)準物質檢(jian)(jian)驗等方(fang)法。

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