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分享|能力驗證不合格?莫慌!好好看看這個!

2021-01-12 作者(zhe): 瀏覽數:1494


我相信不少(shao)實(shi)驗(yan)室同(tong)仁都是用顫抖的小手點開了這篇文章, 相當一(yi)部分(fen)實(shi)驗(yan)室可(ke)能都經歷(li)過能力驗(yan)證結果不滿(man)意或有問(wen)題,一(yi)旦出(chu)現這種(zhong)情況從領導(dao)到(dao)檢測人員都如五(wu)雷轟頂,不知(zhi)所措,那種(zhong)無奈(nai)與不可(ke)能寫滿(man)了大家(jia)的臉(lian)上,但是還是要打起(qi)精神來查找原因,解(jie)決問(wen)題,爭取(qu)下一(yi)次做到(dao)滿(man)意。

我(wo)們先了(le)解(jie)下官方(認可委(wei))是如(ru)何規定(ding)的:

CNAS-RL02《能力驗證規則》

4.4 不滿意(yi)結果的處(chu)理要求

4.4.1 合格評定機構在參加能力驗證中結果為不滿意且已不能符合認可項目依據的標準或規范所規定的判定要求時,應自行暫停在相應項目的證書/報告中使用 CNAS認可標識,并按照合格評定機構體系文件的規定采取相應的糾正措施,驗證措施的有效性。在驗證糾正措施有效后,合格評定機構自行恢復使用認可標識。合格評定機構的糾正措施和驗證活動(可行時)應在 180 天(自能力驗證最終報告發布之日起計)內完成。合格評定機構應保存上述記錄以備評審組檢查。//magnumcos.com/ 

注 1:糾(jiu)正措施有效性的驗證方式包括:再次參加能力驗證活動(能力驗證活動應當符合(he) 4.5條款的要求(qiu))或通(tong)過(guo) CNAS 評(ping)審(shen)組(zu)的現場評(ping)價。

注2:當合格(ge)評定機構使用(yong)同一設(she)備或方法對不同認可(ke)項目出(chu)具數據,在能力驗證中出(chu)現(xian)不滿意(yi)結(jie)果時,其糾正(zheng)措施應當考慮到(dao)所有與該設(she)備或方法相關的項目。

注3:符合認可(ke)項目依據的(de)標準或(huo)規范的(de)判定方法可(ke)參見CNAS-GL002《能力(li)(li)驗證結果的(de)統(tong)計處理(li)和(he)能力(li)(li)評(ping)價指南》的(de)附錄(lu)C。

4.4.2 合格評(ping)定(ding)機構(gou)參加能力驗證的結(jie)果(guo)雖為不(bu)滿意,但仍符合認(ren)可(ke)項(xiang)目(mu)依據的標準或(huo)(huo)規范所規定(ding)的判(pan)定(ding)要求,或(huo)(huo)當合格評(ping)定(ding)機構(gou)參加能力驗證結(jie)果(guo)為可(ke)疑或(huo)(huo)有(you)問題時(shi),合格評(ping)定(ding)機構(gou)應(ying)對相應(ying)項(xiang)目(mu)進行風險評(ping)估,必要時(shi),采取預防或(huo)(huo)糾正措施。

4.4.3 在(zai)參加 CNAS 指定的(de)(de)能力驗證計劃中,合格評定機構的(de)(de)結果為不滿(man)意時(shi),如果不滿(man)意項(xiang)(xiang)目(mu)已(yi)獲 CNAS 認可(ke)(ke),CNAS 可(ke)(ke)暫停合格評定機構在(zai)相關(guan)項(xiang)(xiang)目(mu)的(de)(de)證書/報告中使用 CNAS 認可(ke)(ke)標識,直至撤銷其相關(guan)項(xiang)(xiang)目(mu)的(de)(de)認可(ke)(ke)。

通過導圖(tu),讓大家更容易掌握應對方(fang)法:

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大家知道能力驗證結果不是滿意時的處理方式了嗎?//magnumcos.com/ 


能力驗證  

參(can)加了實驗(yan)室能(neng)力驗(yan)證卻得到不滿意結果,考慮要從(cong)以下(xia)常見問題去分析(xi)找原(yuan)因(yin):

1.未按照作(zuo)業指導書要求進行檢測

能力驗證計劃的作業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)(shu)是針對該項(xiang)目特點(dian)而編(bian)制,其(qi)(qi)作用就是統一檢測過(guo)程的關鍵環節,具(ju)有很(hen)強(qiang)的操作性和針對性。檢測人員未嚴(yan)格(ge)按照作業(ye)指(zhi)導(dao)書(shu)(shu)要求(qiu)操作,造成其(qi)(qi)操作環節與(yu)其(qi)(qi)他實驗室有所(suo)不(bu)同(tong),可能導(dao)致(zhi)結果的偏(pian)離。


2.檢驗人員素質及對檢測技術關鍵點的掌握不夠

人(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)業務素(su)(su)質會影響檢測結果的(de)(de)(de)準確性(xing),檢驗(yan)(yan)人(ren)員(yuan)在操作過程(cheng)中的(de)(de)(de)任何一點疏忽都可以(yi)導致最(zui)終結果的(de)(de)(de)偏(pian)離。只有充(chong)分(fen)認識(shi)質量控制的(de)(de)(de)重(zhong)要性(xing),加強學習,不斷提高自身(shen)素(su)(su)質,正確理解(jie)、全面掌握實驗(yan)(yan)技術關鍵點,檢驗(yan)(yan)人(ren)員(yuan)才能出色完成能力驗(yan)(yan)證(zheng)的(de)(de)(de)檢測活動。


3.儀器設備的工作狀態不佳

儀器設備運行狀(zhuang)態(tai)可影響檢(jian)(jian)測結果(guo)的(de)(de)(de)精密(mi)度(du)、準確度(du),所以檢(jian)(jian)測人員(yuan)應調整儀器到(dao)最佳工作狀(zhuang)態(tai),使(shi)儀器的(de)(de)(de)各項指標趨(qu)于穩(wen)定后再開始(shi)檢(jian)(jian)測。儀器處于穩(wen)定狀(zhuang)態(tai),則檢(jian)(jian)測數據(ju)(ju)的(de)(de)(de)復(fu)現(xian)性得以實現(xian),也進一步提高了測定結果(guo)的(de)(de)(de)精密(mi)度(du),減小檢(jian)(jian)測數據(ju)(ju)間的(de)(de)(de)偏(pian)差(cha),從而使(shi)檢(jian)(jian)測結果(guo)更加準確可靠(kao)。


4.標準曲線(xian)(xian)的線(xian)(xian)性范(fan)圍設(she)計(ji)不合(he)理

多數理化檢(jian)驗項目需事先制備標準曲線,計算樣品(pin)濃度時,給出響應值 y,即可(ke)算出濃度 x。在標準(zhun)曲線(xian)的(de)(de)濃(nong)度(du)范圍(wei)內,根據分析方法精度(du)的(de)(de)要求和(he)對曲線(xian)的(de)(de)偏離情況將標準(zhun)系列的(de)(de)第(di)一(yi)點( 最低(di)濃度點(dian)) 稱為(wei)測定(ding)下(xia)限(xian),標準曲線的最高濃(nong)度點稱為(wei)測定(ding)上限(xian),兩(liang)限(xian)間(jian)的濃(nong)度( 含(han)兩限)范圍稱為線性范圍。也就是說只有當測量信號處于線性范圍內時,其對應的濃度結果才可接受,否則就應增加取樣量或稀釋試樣。檢驗中遇到最多的是測量信號處于原點和測定下限之間的情況。解決這個問題,首先應該確定的是,第一標準點是否能滿足分析精度要求的最低濃度點,可以在標準曲線低濃度區域增加幾個點,視測定精度而定。低于測定下限的值就不能接受。如遇測量結果超出標準曲線的上限或下限,應重新制作標準曲線并對樣品做必要的復測。//magnumcos.com/ 


5.因各實驗室檢測系統不同導致測量結果出現一定偏差

實(shi)驗(yan)室通(tong)常是按照自己的(de)(de)意愿,選擇需(xu)要(yao)的(de)(de)儀器(qi)、試劑、操作程序等組合(he)的(de)(de)檢(jian)測系統(tong)。近年(nian)來隨著檢(jian)驗(yan)技術的(de)(de)不(bu)斷(duan)發(fa)展,越(yue)(yue)來越(yue)(yue)多(duo)的(de)(de)實(shi)驗(yan)室使用(yong)原(yuan)理各異(yi)(yi)的(de)(de)檢(jian)測系統(tong)。不(bu)同的(de)(de)儀器(qi)、方法所測定的(de)(de)結(jie)(jie)果間存在的(de)(de)差異(yi)(yi)可(ke)能導致(zhi)能力驗(yan)證的(de)(de)結(jie)(jie)果偏離,實(shi)驗(yan)室應(ying)在查找原(yuan)因(yin)時仔細分(fen)析辨別,因(yin)檢(jian)測系統(tong)不(bu)同而產生偏離是否(fou)影響檢(jian)測結(jie)(jie)果的(de)(de)準確(que)性。


6.樣品前處理不徹底

實(shi)際檢測過程中,樣(yang)本基(ji)質(zhi)可能與標準(zhun)溶液有(you)所不(bu)同,故樣(yang)品需經(jing)消化(hua)、提取等前處(chu)理(li)之后(hou),才(cai)進行含(han)量測定。如果樣(yang)品前處(chu)理(li)不(bu)完全,基(ji)質(zhi)中的干擾物質(zhi)排除不(bu)充分,則可能導致測定結果的不(bu)準(zhun)確(que)。


7.樣品的取樣量不足

能力驗證(zheng)樣(yang)(yang)品濃度比較低(di)時(shi),按照一般(ban)的(de)(de)(de)取(qu)樣(yang)(yang)量進(jin)行測(ce)定,往往造成測(ce)定值處于(yu)標準曲線(xian)的(de)(de)(de)下段(duan),并(bing)非(fei)處于(yu)標準曲線(xian)的(de)(de)(de)最佳線(xian)性范(fan)圍,可(ke)能導(dao)致(zhi)結果出現偏(pian)差。因此,當(dang)遇(yu)到低(di)濃度的(de)(de)(de)樣(yang)(yang)本時(shi),可(ke)以(yi)考(kao)慮(lv)加大取(qu)樣(yang)(yang)量,使測(ce)定數(shu)值落在(zai)曲線(xian)的(de)(de)(de)線(xian)性范(fan)圍,提高結果的(de)(de)(de)準確性。


8.使用過期標準物質

標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)(zhi)在(zai)化學分析(xi)中的(de)(de)作用(yong)是校準(zhun)(zhun)儀器(qi)、評價測試方法或為材料(liao)賦值(zhi),它的(de)(de)使用(yong)應(ying)以保證測量的(de)(de)可(ke)靠(kao)性為原(yuan)則(ze)。標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)(zhi)的(de)(de)有(you)效(xiao)期是指標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)(zhi)在(zai)規(gui)定(ding)(ding)的(de)(de)儲存(cun)條件下,經(jing)穩(wen)定(ding)(ding)性試驗(yan)證明其特性值(zhi)穩(wen)定(ding)(ding)的(de)(de)時間間隔。標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)(zhi)的(de)(de)穩(wen)定(ding)(ding)性好,則(ze)有(you)效(xiao)性長,反(fan)之則(ze)有(you)效(xiao)性短。在(zai)實際工作中檢(jian)驗(yan)人員(yuan)應(ying)密切監測標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)(zhi)的(de)(de)變(bian)化情況,注意收(shou)集相(xiang)關信息,積累經(jing)驗(yan),正確(que)使用(yong)標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)質(zhi)(zhi)。


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