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衛計委公示重大新藥創制專項擬推薦優先審評藥物名單

2015-01-15 作者(zhe): 瀏(liu)覽數:1078

  衛計委于(yu)2015年1月12日公布(bu)18個重大(da)新藥(yao)創制科(ke)技重大(da)專項擬推薦優先審評藥(yao)物品種,涵蓋法(fa)米替(ti)尼、鹽酸羥哌吡酮、注射用重組葡激酶-水蛭素(su)融合蛋白等化學藥(yao)品和生(sheng)(sheng)物制品,申報項目包(bao)括臨(lin)床研究(jiu)和生(sheng)(sheng)產(chan),研發單(dan)位包(bao)括制藥(yao)企業和科(ke)研單(dan)位。

關于重大新藥創制科技重大專項擬推薦優先審評藥物品種的公示

  為加快重大新藥(yao)創制科技重大專項(以(yi)下簡稱(cheng)“新藥(yao)專項”)創新成果產(chan)出進程(cheng),根據(ju)有關(guan)文件規定和專家評審遴選建議,擬推薦(jian)法米(mi)替尼等18個專項支持的藥(yao)物品種為優先審評品種。

  現將擬推薦的(de)品(pin)種予以公示(shi)。公示(shi)時間為(wei)2015年1月13日至2015年1月22日。如(ru)有(you)異議,請實名反饋至我(wo)辦(ban)。

  聯(lian)系電話:

  傳 真:

  郵 箱:

  地 址:北(bei)京市(shi)西(xi)(xi)城區(qu)西(xi)(xi)直門外南(nan)路(lu)1號,國家(jia)衛生計生委1號樓(lou)1309室,100044

  附件:

新藥專項擬推薦優先審評藥物清單

 

序號

品種名稱

事項

研發單位

專家意見

1

法米替尼

申報臨床(chuang)研究

江蘇恒瑞(rui)醫藥股(gu)份(fen)有限公司

建議推(tui)薦

2

BGB-283

申報(bao)臨(lin)床研究

百濟神州(北京)生物(wu)科技有限公司

建(jian)議推薦

3

鹽酸羥哌吡酮(tong)

申報臨床研究

 軍事(shi)醫學(xue)科學(xue)院毒物(wu)藥物(wu)研究所(suo)

建(jian)議推薦

4

鹽酸氯苯哌酮

申報臨床研究

北京世橋生物制藥有限公司
中國醫學(xue)科學(xue)院藥物研究所

建議推薦

5

SKLB1028

申報臨床研(yan)究(jiu)

石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司
四川大學

建(jian)議推薦

6

淋巴示蹤用鹽酸米托蒽(en)醌注射液

申報臨床研(yan)究

本(ben)溪經濟(ji)開(kai)發區康邁斯醫藥有限公司

建議(yi)推薦

7

硝(xiao)酮嗪

申報臨(lin)床研究

廣州喜鵲醫(yi)藥有限公司(si)

建議推薦

8

C118P

申報(bao)臨床研(yan)究

南京圣和藥業有限公(gong)司(si)

建議推薦

9

鹽(yan)酸小檗堿片

申報(bao)臨床(chuang)研究

東北制藥集團股份有(you)限公司(si)

建議推薦(jian)

10

白消安注射液(ye)

申報生產

華潤雙鶴藥業股(gu)份有限(xian)公司(si)

建議(yi)推(tui)薦

11

 重組人血管內(nei)皮生長因子受(shou)體-抗體融合蛋白注(zhu)射液

臨床(chuang)補充申請

成(cheng)都康弘(hong)生物科技有限公司

建議推薦

12

 注射用(yong)重組葡激酶-水(shui)蛭(zhi)素融合蛋(dan)白

申報臨床研究

中(zhong)國人(ren)(ren)民解放軍(jun)軍(jun)事醫(yi)學科學院放射(she)與輻(fu)射(she)醫(yi)學研究所,武漢光谷人(ren)(ren)福生物醫(yi)藥有(you)限公(gong)司

建(jian)議(yi)推薦

13

重組(zu)胰高血糖(tang)素樣肽-1受體激動劑

臨床補充申(shen)請(qing)

石(shi)藥(yao)集團中奇(qi)制藥(yao)技術(石(shi)家莊)有限公(gong)司

建(jian)議推薦

14

注射用磷脂化(hua)重組(zu)人銅鋅(xin)超(chao)氧化(hua)物歧化(hua)酶

申報臨床(chuang)研究(jiu)

北京(jing)泰德制藥股(gu)份(fen)有限公司

建議推薦

15

重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液

申報臨床(chuang)研究

江蘇泰康生物醫藥有限公司

建議推薦

16

注射用SHR-A1201

申(shen)報臨(lin)床研究

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海恒(heng)瑞醫藥有限公司

建議推(tui)薦

17

門冬胰島素

申報生產

甘李藥業股份有限公(gong)司(si)

建議推薦

18

重組人胰島素(su)

申(shen)報(bao)臨床研究(jiu)

合肥天麥生(sheng)物(wu)科(ke)技(ji)發(fa)展有限公司

建議推(tui)薦

  重(zhong)(zhong)大新(xin)藥創制科(ke)技重(zhong)(zhong)大專項(xiang)實(shi)施管(guan)理辦公室

  2015年1月(yue)12日

 

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